解剖畸形对髌骨脱位患者临床疗效的影响
2022年2月7日 更新者：Peking University Third Hospital
将收集所有髌骨脱位患者的数据以评估解剖畸形。
数据包括X光、CT、MRI检查、医疗记录和体检信息。
最后，我们将解剖畸形与临床疗效相关联。
寻找导致髌骨脱位并影响治疗效果的危险因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jia_kuo Yu
- 电话号码：01082267392
- 邮箱：yujiakuo@126.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- 招聘中
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 40年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
髌骨脱位患者
描述
纳入标准：
- 患有髌骨脱位的患者。
排除标准：
- 膝关节韧带损伤明显的患者。
- 以前的下肢骨折或手术。
- 车祸或其他高能量力量直接作用于髌骨造成的髌骨脱位。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
至少有一种解剖学畸形的患者
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我们在随访时分析了解剖畸形对临床疗效的影响。
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控制组
无解剖畸形的患者
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我们在随访时分析了解剖畸形对临床疗效的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床体格检查证实术后髌骨再脱位的参与者人数
大体时间：手术后三年
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我们可以通过体格检查来确定髌骨再脱位。
在髌骨再脱位的参与者中，髌骨（膝盖骨）滑出其正常位置。
通常膝盖会部分弯曲、疼痛和肿胀。髌骨也经常被感觉到和看不到它的位置。
我们记录了手术后髌骨再脱位的参与者人数。
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手术后三年
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国际膝关节文献委员会（IKDC）评分
大体时间：手术后三年
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整个 IKDC 表格，包括人口统计表格、当前健康评估表格、膝关节主观评估表格、膝关节病史表格、手术文件表格和膝关节检查表格，可以作为单独的表格使用。
为方便起见，提供了膝关节病史表和手术文件表。
所有研究人员都必须填写主观膝关节评估和膝关节检查表。
表格背面提供了膝关节主观评价表和膝关节检查表的评分说明。
总分100分，≥75分为优秀。
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手术后三年
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磁共振成像评估
大体时间：手术后三年
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所有接受前交叉韧带重建的患者均接受双膝 MRI 成像评估。
采用国际软骨修复协会（ICRS）评分进行评价，总分12分，分为四级，Ⅰ级：正常（12），Ⅱ级：接近正常（8-11），Ⅲ级：异常（4-7） ，Ⅳ级：严重异常（1-3）。
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手术后三年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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X线评价骨骼力线及各种角度
大体时间：术前
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X射线用于评估骨骼力线和患者的各个角度。
使用 Qvadriceps Angle 评估股四头肌力线和髌韧带力线。
成人站立姿势的正常角度为 18-22°。高于或低于此范围均视为异常。
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术前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月30日
初级完成 (预期的)
2025年12月30日
研究完成 (预期的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月7日
首次发布 (实际的)
2022年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月7日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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