Wpływ deformacji anatomicznych na skuteczność kliniczną pacjentów ze zwichnięciem rzepki
7 lutego 2022 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Wszystkie dane pacjentów ze zwichnięciem rzepki zostaną zebrane w celu oceny anatomicznych deformacji.
Dane obejmują badania rentgenowskie, tomografię komputerową, rezonans magnetyczny, dokumentację medyczną i informacje z badania fizykalnego.
Na koniec korelujemy anatomiczne deformacje ze skutecznością kliniczną.
Poszukiwanie czynników ryzyka prowadzących do zwichnięcia rzepki i wpływających na efekt terapeutyczny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jia_kuo Yu
- Numer telefonu: 01082267392
- E-mail: yujiakuo@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 40 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zwichnięciem rzepki
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Pacjenci ze zwichnięciem rzepki.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znacznym uszkodzeniem więzadła stawu kolanowego.
- Przebyte złamanie lub operacja kończyny dolnej.
- Zwichnięcie rzepki spowodowane wypadkami samochodowymi lub inną siłą o wysokiej energii bezpośrednio na rzepkę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Pacjenci z co najmniej jednym typem deformacji anatomicznej
|
Analizujemy wpływ deformacji anatomicznej na skuteczność kliniczną w okresie obserwacji.
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci bez deformacji anatomicznych
|
Analizujemy wpływ deformacji anatomicznej na skuteczność kliniczną w okresie obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z ponownym przemieszczeniem rzepki po zabiegu chirurgicznym potwierdzonym klinicznym badaniem fizykalnym
Ramy czasowe: Trzy lata po operacji
|
Ponowne zwichnięcie rzepki możemy określić na podstawie badania fizykalnego.
U uczestników z przemieszczeniem rzepki, rzepka (rzepka) wymyka się ze swojej normalnej pozycji.
Często kolano jest częściowo zgięte, bolesne i spuchnięte. Rzepka jest również często wyczuwalna i widziana nie na swoim miejscu.
Odnotowaliśmy liczbę uczestników z przemieszczeniem rzepki po operacji.
|
Trzy lata po operacji
|
|
Wynik Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Kolana (IKDC).
Ramy czasowe: Trzy lata po operacji
|
Cały formularz IKDC, który obejmuje formularz demograficzny, formularz aktualnej oceny stanu zdrowia, formularz subiektywnej oceny kolana, formularz historii kolana, formularz dokumentacji chirurgicznej i formularz badania kolana, może być używany jako osobne formularze.
Formularz historii kolana i formularz dokumentacji chirurgicznej są dostępne dla wygody.
Wszyscy badacze są zobowiązani do wypełnienia formularza subiektywnej oceny kolana i badania kolana.
Instrukcje dotyczące punktacji formularza subiektywnej oceny kolana i formularza badania kolana znajdują się na odwrocie formularzy.
Całkowity wynik 100, ≥75 jest uważany za doskonały.
|
Trzy lata po operacji
|
|
Ocena obrazowania rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Trzy lata po operacji
|
U wszystkich pacjentów poddawanych rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego wykonano badanie rezonansem magnetycznym obu kolan.
Do oceny wykorzystaj wynik International Cartilage Repair Society (ICRS), całkowity wynik to 12, podzielony na cztery stopnie, stopień Ⅰ: normalny (12), stopień Ⅱ: prawie normalny (8-11), stopień Ⅲ: nieprawidłowy (4-7) , stopień Ⅳ: poważnie nieprawidłowy (1-3).
|
Trzy lata po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szkieletowa linia sił i różne kąty na podstawie oceny rentgenowskiej
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
|
Do oceny linii sił szkieletowych i różnych kątów u pacjentów zastosowano zdjęcie rentgenowskie.
Użyj Kąta Qvadricepsa, aby ocenić linię siły mięśnia czworogłowego i linię siły więzadła rzepki.
Normalny kąt wynosi 18-22° dla pozycji stojącej osoby dorosłej. Powyżej lub poniżej tego zakresu uważa się za nieprawidłowy.
|
Przedoperacyjne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00006761-M2021423
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zbierz dane kliniczne
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony