トレッドミルで作業している注意障害のある成人の認知能力の評価
2022年3月16日 更新者：Ariel University
ADHDと診断され、メチルフェニデートで定期的に治療されている個人が認知能力をテストされ、次の4つの条件で無作為に検査される無作為化臨床試験:
- メチルフェニデートを服用し、机に座っている間
- メチルフェニデートを服用し、トレッドミルワークステーションを歩いている間
- 机に座ってメチルフェニデートを服用せずに
- 研究者は、トレッドミル ワークステーションでの歩行中にメチルフェニデートを服用せずに、認知成果の結果を比較し、これら 4 つの条件のそれぞれで勉強の効率を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験の理論的根拠は、ADHD の成人のより良い認知結果に最も貢献する介入を特定することです: 身体活動、薬物、またはその 2 つの組み合わせ?
この研究は、どの要因が認知結果を改善するかを決定することを可能にします。
この試験の結果は、ADHD の成人に提供できる最善の治療法を決定するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Liat Korn, PhD
- 電話番号：972 50 9099201
- メール：Liatk@ariel.ac.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gideon Koren, Prof.
- 電話番号：972 58 7194777
- メール：gidiup_2000@yahoo.com
研究場所
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Ariel、イスラエル、40700
- 募集
- Ariel University
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コンタクト：
- Liat Korn, PhD
- 電話番号：972 50 9099201
- メール：Liatk@ariel.ac.il
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コンタクト：
- Gideon Koren, MD
- 電話番号：972 58 7194777
- メール：gidiup_2000@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
* Maccabi Health Services による保険
- 神経内科医/精神科医/発達医によるADHDと診断された
- ADHD の治療の一環としてメチルフェニデートを服用し、求められた場合は服用しないことに同意している
- 言語と簡単な指示を理解する
- -研究に参加し、同意書に署名する意思がある
除外基準:
- 心臓病または慢性呼吸器疾患に苦しんでいる
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MPHウォーキング
参加者は、メチルフェニデートを服用し、トレッドミルワークステーションを歩きながら作業するように指示されます
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コンピューターとスクリーンを備えたデスクの横にあるトレッドミル ワークステーションを歩く
他の名前：
処方薬の使用
他の名前：
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プラセボコンパレーター：座っているMPH
参加者は、メチルフェニデートを服用し、机に座って作業するように指示されます
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処方薬の使用
他の名前：
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プラセボコンパレーター：MPHウォーキングなし
参加者は、トレッドミルワークステーションを歩いている間、メチルフェニデートを服用せずに働くように指示されます
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コンピューターとスクリーンを備えたデスクの横にあるトレッドミル ワークステーションを歩く
他の名前：
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プラセボコンパレーター：MPH 座っていません
参加者は、机に座っている間はメチルフェニデートを服用せずに働くように指示されます
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コンピューターとスクリーンを備えたデスクの横にあるトレッドミル ワークステーションを歩く
他の名前：
処方薬の使用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストループのパフォーマンス
時間枠：研究完了まで、平均1年
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ストループ タスクは、選択性と気晴らしを測定し、抑制能力を評価します。
このタスクでは、単語が 2 つの色付きの四角形で表示されます。
3 つの状態が含まれています。合同状態 - 単語の意味とその色が一致します。非合同状態 - 単語の意味が色と一致しません。
状態ごとに、パラメーターが個別に表示されます。
計算されたパラメーターには、正しい反応の平均反応時間±正しい反応時間の標準偏差と、被験者が間違ったキーを押した場合の誤った反応の数が含まれます。
平均応答時間のスケールは、被験者が応答するまでのミリ秒単位の平均スコア数を表示します (数値が大きいほど、応答時間が長くなり、結果が悪化します)。
標準偏差が高いほど、被験者の平均値の分布が大きいことを示します。
エラーは、被験者が答えを間違えた回数を 0 から数えます。スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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研究完了まで、平均1年
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バーハットのパフォーマンス
時間枠：研究完了まで、平均1年
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Barhatt のパフォーマンスは、衝動性を評価するために設計された 30 のステートメントを含む検証済みのアンケートです。
4 段階のスケールの値は、1 (「まったくない/めったにない」)、2 (「時々」)、3 (「頻繁に」)、および 4 (「ほぼ常に/常に」) の範囲でした。
これらのステートメントは、次の 3 つのサブスケール/次元を作成します。刺激に向かう傾向（例：「私は集中しやすい」）、および 3. 現在を重視する傾向を反映する非計画的衝動性（N-PI）（例：「未来よりも現在に関心がある」） ）。
これらの 3 つの次元すべてにおいて、平均スコアが高いほど衝動性が高くなります。
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研究完了まで、平均1年
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仕事の休憩
時間枠：研究完了まで、平均1年
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参加者が認知作業から取った休憩の回数と長さ。
値は、被験者が勤務時間中にとった休憩の平均数を表し、数字が大きいほど休憩が多いことを表します。
分単位の平均休憩時間も同様に、数値が大きいほど休憩時間が長いことを表します。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Liat Korn, PhD、Ariel University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年7月1日
研究の完了 (予想される)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月15日
最初の投稿 (実際)
2022年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月16日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ArielUni
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究の結果が分析される。
論文は、方法、試験プロトコルの結果を含む研究の説明とともに国際ジャーナルに投稿されます。
IPD 共有時間枠
1年
IPD 共有アクセス基準
協力者の決定は保留中です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。