Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kognitivní výkonnosti u dospělých s poruchami pozornosti při práci na běžeckém pásu

16. března 2022 aktualizováno: Ariel University

Randomizovaná klinická studie, ve které budou jedinci, u kterých byla diagnostikována ADHD a kteří jsou pravidelně léčeni methylfenidátem, testováni na kognitivní výkon a budou náhodně vyšetřeni v následujících čtyřech stavech:

  • Při užívání methylfenidátu a sezení u stolu
  • Při užívání methylfenidátu a chůzi na pracovní stanici běžícího pásu
  • Bez užívání methylfenidátu, když sedíte u stolu
  • Bez užívání methylfenidátu při chůzi na běžeckém pásu Výzkumníci budou porovnávat výsledky kognitivních úspěchů a hodnotit efektivitu studia v každém z těchto čtyř stavů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důvodem této klinické studie je identifikovat intervenci, která nejlépe přispívá k lepším kognitivním výsledkům dospělých s ADHD: fyzická aktivita, droga nebo kombinace těchto dvou? Studie umožní určit, který faktor zlepší kognitivní výsledky. Závěry této studie pomohou určit nejlepší léčebnou metodu, kterou lze nabídnout dospělým s ADHD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Liat Korn, PhD
  • Telefonní číslo: 972 50 9099201
  • E-mail: Liatk@ariel.ac.il

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Izrael
      • Ariel, Izrael, 40700
        • Nábor
        • Ariel University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

* Pojištěno společností Maccabi Health Services

  • Neurolog/psychiatr/vývojový lékař diagnostikoval ADHD
  • Vezměte methylfenidát jako součást léčby ADHD A souhlasili jste, že nebudete užívat lék, pokud o to budete požádáni
  • Rozumět jazyku a jednoduchému návodu
  • Ochota zúčastnit se studie a podepsat formulář smlouvy

Kritéria vyloučení:

  • Trpí onemocněním srdce nebo chronickým onemocněním dýchacích cest
  • Ženy, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MPH chůze
Účastníci budou instruováni, aby pracovali při užívání methylfenidátu a při chůzi na běžícím pásu
Přístroj: Pracovní stanice běžícího pásu
chůze na běžeckém pásu vedle stolu s počítačem a obrazovkou
Ostatní jména:
  • Chůze na pracovní stanici běžícího pásu
Lék: Methylfenidát
Užívání léků na předpis
Ostatní jména:
  • Ritalin
Komparátor placeba: MPH vsedě
Účastníci budou instruováni, aby pracovali při užívání methylfenidátu a seděli u stolu
Lék: Methylfenidát
Užívání léků na předpis
Ostatní jména:
  • Ritalin
Komparátor placeba: Žádná MPH chůze
Účastníci budou instruováni, aby při chůzi na běžícím pásu pracovali bez užívání methylfenidátu
Přístroj: Pracovní stanice běžícího pásu
chůze na běžeckém pásu vedle stolu s počítačem a obrazovkou
Ostatní jména:
  • Chůze na pracovní stanici běžícího pásu
Komparátor placeba: Žádné MPH sezení
Účastníci budou instruováni, aby pracovali bez užívání methylfenidátu, zatímco sedí u stolu
Přístroj: Pracovní stanice běžícího pásu
chůze na běžeckém pásu vedle stolu s počítačem a obrazovkou
Ostatní jména:
  • Chůze na pracovní stanici běžícího pásu
Lék: Methylfenidát
Užívání léků na předpis
Ostatní jména:
  • Ritalin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stroopův výkon
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Úloha Stroop měří selektivitu a rozptýlení a hodnotí inhibiční schopnost. V této úloze je slovo zobrazeno ve dvou barevných obdélníkech. Jsou zahrnuty tři stavy: Neutrální stav – kde je slovo zabarveno černě; Shodný význam stavového slova a jeho barva odpovídají; Nekongruentní význam stavového slova neodpovídá barvě. Pro každý stav jsou parametry zobrazeny samostatně. Vypočítané parametry zahrnují Střední reakční dobu správných odpovědí ± směrodatnou odchylku správných reakčních časů a chyb – počet nesprávných odpovědí, kdy subjekty stiskly špatnou klávesu. Stupnice průměrné doby odezvy zobrazuje průměrný počet milisekund skóre pro subjekt na odpověď (vyšší číslo znamená delší dobu odezvy – horší výsledek). Vyšší směrodatná odchylka indikuje větší rozdělení mezi průměry subjektů. Chyby počítají časy, kdy subjekty udělaly chyby ve svých odpovědích, počínaje nulou – vyšší skóre znamená horší výsledek.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Barhattův výkon
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Barhattův výkon je ověřený dotazník, který obsahuje 30 výroků určených k posouzení impulzivity. Hodnoty na 4bodové škále se pohybovaly od 1 („nikdy/zřídka“), 2 („občas“), 3 („často“) a 4 („téměř vždy/vždy“). Tyto výroky vytvářejí tři subškály/dimenze: 1. Motorická impulzivita (MI), která odráží jednání bez rozmyslu (například „dělám věci bez přemýšlení“), 2. Impulzivita pozornosti (AI), která odráží sníženou schopnost udržet pozornost směrem k podnětu (například „snadno se soustředím“) a 3. neplánovací impulzivita (N-PI), která odráží důraz na přítomnost (například „zajímá mě více přítomnost než budoucnost“ ). Ve všech těchto třech dimenzích vyšší průměrné skóre představuje vyšší impulzivitu.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Přestávky v práci
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Počet a délka přestávek, které si účastníci udělali ve své kognitivní práci. Hodnoty představují průměrný počet přestávek, které subjekty čerpaly během své pracovní doby, vyšší čísla představují více přestávek. Stejně tak střední doba přestávek v minutách, kde vyšší číslo představuje delší dobu přestávky.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ariel University

Spolupracovníci

Maccabi Healthcare Services, Israel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liat Korn, PhD, Ariel University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ArielUni

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Výsledek studie bude analyzován. Do mezinárodního časopisu bude zaslán příspěvek s popisem studie včetně metod, výsledků zkušebního protokolu.

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Čeká se na rozhodnutí spolupracovníků.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti

Klinické studie na Pracovní stanice běžícího pásu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit