Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena sprawności poznawczych wśród osób dorosłych z zaburzeniami uwagi pracujących na bieżni

16 marca 2022 zaktualizowane przez: Ariel University

Randomizowane badanie kliniczne, w którym osoby, u których zdiagnozowano ADHD i są regularnie leczone metylofenidatem, będą testowane pod kątem zdolności poznawczych i będą losowo badane pod następującymi czterema warunkami:

  • Podczas przyjmowania metylofenidatu i siedzenia przy biurku
  • Podczas przyjmowania metylofenidatu i chodzenia na stacji roboczej na bieżni
  • Bez przyjmowania metylofenidatu podczas siedzenia przy biurku
  • Bez przyjmowania metylofenidatu podczas chodzenia na bieżni Badacze porównają wyniki osiągnięć poznawczych i ocenią efektywność nauki w każdym z tych czterech warunków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest określenie interwencji, która najlepiej przyczynia się do lepszych wyników poznawczych dorosłych z ADHD: aktywność fizyczna, narkotyki czy kombinacja tych dwóch? Badanie pozwoli określić, który czynnik poprawi wyniki poznawcze. Wyniki tego badania pomogą określić najlepszą metodę leczenia, jaką można zaoferować dorosłym z ADHD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ariel, Izrael, 40700
        • Rekrutacyjny
        • Ariel University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

* Ubezpieczony przez Maccabi Health Services

  • Zdiagnozowany ADHD przez neurologa/psychiatrę/lekarza rozwoju
  • Weź metylofenidat jako część leczenia ADHD ORAZ zgodziłeś się nie przyjmować leku, jeśli zostaniesz o to poproszony
  • Zrozum język i prostą instrukcję
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu i podpisania formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpią na choroby serca lub przewlekłe choroby układu oddechowego
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chodzenie MPH
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak pracować podczas przyjmowania metylofenidatu i chodzić po stanowisku pracy na bieżni
Urządzenie: Stacja robocza do bieżni
chodzenie po stacji roboczej na bieżni obok biurka z komputerem i ekranem
Inne nazwy:
  • Chodzenie po stacji roboczej na bieżni
Lek: Metylofenidat
Stosowanie leku na receptę
Inne nazwy:
  • Ritalin
Komparator placebo: MPH siedzi
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby pracować podczas przyjmowania metylofenidatu i siedzieć przy biurku
Lek: Metylofenidat
Stosowanie leku na receptę
Inne nazwy:
  • Ritalin
Komparator placebo: Brak chodzenia MPH
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby pracować bez przyjmowania metylofenidatu podczas chodzenia na stanowisku pracy na bieżni
Urządzenie: Stacja robocza do bieżni
chodzenie po stacji roboczej na bieżni obok biurka z komputerem i ekranem
Inne nazwy:
  • Chodzenie po stacji roboczej na bieżni
Komparator placebo: Żadnego siedzenia MPH
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby pracować bez przyjmowania metylofenidatu, siedząc przy biurku
Urządzenie: Stacja robocza do bieżni
chodzenie po stacji roboczej na bieżni obok biurka z komputerem i ekranem
Inne nazwy:
  • Chodzenie po stacji roboczej na bieżni
Lek: Metylofenidat
Stosowanie leku na receptę
Inne nazwy:
  • Ritalin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występ Stroopa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zadanie Stroopa mierzy selektywność i rozproszenie oraz ocenia zdolność hamowania. W tym zadaniu słowo jest wyświetlane w dwóch kolorowych prostokątach. Uwzględniono trzy stany: stan neutralny — w którym słowo jest zabarwione na czarno; Kongruentny stan- znaczenie słowa i jego kolor odpowiadają; Non-congruent state- znaczenie słowa nie pasuje do koloru. Dla każdego stanu parametry są wyświetlane oddzielnie. Obliczone parametry obejmują średni czas reakcji poprawnych odpowiedzi ± odchylenie standardowe poprawnych czasów reakcji oraz błędy - liczbę błędnych odpowiedzi, w których badani nacisnęli niewłaściwy klawisz. Skala średniego czasu odpowiedzi przedstawia średnią liczbę milisekund dla osoby, której udzielono odpowiedzi (wyższa liczba oznacza dłuższy czas odpowiedzi – gorszy wynik). Wyższe odchylenie standardowe wskazuje na większy rozkład wśród średnich badanych. Błędy liczą, ile razy badani popełnili błędy w swoich odpowiedziach, zaczynając od zera – wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Występ Barhatta
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wydajność Barhatta to zatwierdzony kwestionariusz, który zawiera 30 stwierdzeń zaprojektowanych do oceny impulsywności. Wartości na 4-stopniowej skali wahały się od 1 („nigdy/rzadko”), 2 („czasami”), 3 („często”) i 4 („prawie zawsze/zawsze”). Stwierdzenia te tworzą trzy podskale/wymiary: 1. Impulsywność Motoryczna (MI), która odzwierciedla działanie bez uprzedniego namysłu (np. „Robię rzeczy bez myślenia”), 2. Impulsywność Uważności (AI), która odzwierciedla zmniejszoną zdolność do utrzymania uwagi w kierunku bodźca (np. „Łatwo się koncentruję”) oraz 3. Impulsywność nieplanująca (N-PI), która odzwierciedla nacisk na teraźniejszość (np. „Bardziej interesuje mnie teraźniejszość niż przyszłość” ). We wszystkich tych trzech wymiarach wyższy średni wynik oznacza wyższą impulsywność.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Przerwy w pracy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Liczba i długość przerw, jakie uczestnicy robili w pracy poznawczej. Wartości oznaczają średnią liczbę przerw, jakie badani robili w czasie pracy, wyższe liczby oznaczają więcej przerw. Również średni czas przerw w minutach, gdzie większa liczba oznacza dłuższy czas przerwy.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ariel University

Współpracownicy

Maccabi Healthcare Services, Israel

Śledczy

  • Główny śledczy: Liat Korn, PhD, Ariel University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ArielUni

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wynik badania zostanie przeanalizowany. Praca zostanie złożona w czasopiśmie międzynarodowym wraz z opisem badania, w tym metodami, wynikami protokołu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Oczekiwanie na decyzję współpracowników.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia koncentracji

Badania kliniczne na Stacja robocza do bieżni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj