Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen suorituskyvyn arviointi juoksumatolla työskentelevien tarkkaavaisuushäiriöistä kärsivien aikuisten keskuudessa

keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ariel University

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa henkilöt, joilla on diagnosoitu ADHD ja joita hoidetaan säännöllisesti metyylifenidaatilla, testataan kognitiivisen suorituskyvyn suhteen, ja heidät tutkitaan satunnaisesti seuraavissa neljässä tilassa:

  • Kun otat metyylifenidaattia ja istut pöydän ääressä
  • Kun otat metyylifenidaattia ja kävelet juoksumaton työasemalla
  • Ottamatta Metyylifenidaattia pöydän ääressä istuen
  • Metyylifenidaattia ei oteta kävellessä juoksumatolla. Tutkijat vertaavat kognitiivisten saavutusten tuloksia ja arvioivat opiskelun tehokkuutta kaikissa näissä neljässä tilassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen perusteena on tunnistaa interventio, joka parhaiten edistää ADHD:sta kärsivien aikuisten parempia kognitiotuloksia: fyysinen aktiivisuus, lääke vai näiden kahden yhdistelmä? Tutkimuksen avulla voidaan määrittää, mikä tekijä parantaa kognitiivisia tuloksia. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään parhaan hoitomenetelmän, jota voidaan tarjota ADHD-aikuisille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ariel, Israel, 40700
        • Rekrytointi
        • Ariel University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

* Vakuutettu Maccabi Health Servicesin toimesta

  • Neurologi/psykiatri/kehityslääkäri diagnosoi ADHD:n
  • Ota Metyylifenidaatti osana ADHD:n hoitoa JA olette suostuneet olemaan ottamatta lääkettä pyydettäessä
  • Ymmärtää kielen ja yksinkertaiset ohjeet
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan sopimuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsivät sydänsairaudesta tai kroonisesta hengitystiesairauksista
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MPH kävely
Osallistujia opastetaan työskentelemään samalla, kun he ottavat Metyylifenidaattia ja kävelevät juoksumatolla
Laite: Juoksumaton työasema
kävelemässä juoksumaton työasemalla pöydän vieressä, jossa on tietokone ja näyttö
Muut nimet:
  • Kävely juoksumaton työasemalla
Lääke: Metyylifenidaatti
Reseptilääkkeen käyttö
Muut nimet:
  • Ritalin
Placebo Comparator: MPH istuu
Osallistujat opastetaan työskentelemään samalla kun he ottavat Metyylifenidaattia ja istuvat pöydän ääressä
Lääke: Metyylifenidaatti
Reseptilääkkeen käyttö
Muut nimet:
  • Ritalin
Placebo Comparator: Ei MPH-kävelyä
Osallistujia opastetaan työskentelemään ilman metyylifenidaattia kävellessään juoksumaton työasemalla
Laite: Juoksumaton työasema
kävelemässä juoksumaton työasemalla pöydän vieressä, jossa on tietokone ja näyttö
Muut nimet:
  • Kävely juoksumaton työasemalla
Placebo Comparator: Ei MPH-istuinta
Osallistujia opastetaan työskentelemään ilman metyylifenidaattia pöydän ääressä istuen
Laite: Juoksumaton työasema
kävelemässä juoksumaton työasemalla pöydän vieressä, jossa on tietokone ja näyttö
Muut nimet:
  • Kävely juoksumaton työasemalla
Lääke: Metyylifenidaatti
Reseptilääkkeen käyttö
Muut nimet:
  • Ritalin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stroopin esitys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Stroop-tehtävä mittaa selektiivisyyttä ja häiriötekijöitä sekä arvioi estokykyä. Tässä tehtävässä sana näytetään kahdessa värillisessä suorakulmiossa. Mukana on kolme tilaa: Neutraali tila – jossa sana on väritetty mustalla; Yhdenmukainen tila- sanan merkitys ja väri vastaavat; Epäyhdenmukainen tila - sanan merkitys ei vastaa väriä. Jokaisen tilan parametrit näytetään erikseen. Laskettuihin parametreihin kuuluvat oikeiden vasteiden keskimääräinen reaktioaika ± oikeiden reaktioaikojen ja virheiden keskihajonna - virheellisten vastausten lukumäärä, jossa koehenkilöt painavat väärää näppäintä. Keskimääräisen vasteajan asteikko näyttää keskimääräisen pistemäärän millisekunteina, kun kohde on reagoinut (suurempi luku tarkoittaa pidempää vasteaikaa - huonompi tulos). Suurempi keskihajonta osoittaa suurempaa jakautumista koehenkilöiden keskiarvojen kesken. Virheet laskevat kertoja, jolloin koehenkilöt tekivät virheitä vastauksissaan nollasta alkaen - korkeampi tulos tarkoittaa huonompaa tulosta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Barhattin esitys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Barhattin suorituskyky on validoitu kyselylomake, joka sisältää 30 lausetta, jotka on suunniteltu impulsiivisuuden arvioimiseen. Arvot 4-pisteisellä asteikolla vaihtelivat välillä 1 ("ei koskaan/harvoin"), 2 ("joskus"), 3 ("usein") ja 4 ("melkein aina/aina"). Nämä väittämät luovat kolme ala-asteikkoa/ulottuvuutta: 1. Motorinen impulsiivisuus (MI), joka heijastaa toimintaa ilman ennakointia (esimerkiksi "teen asioita ajattelematta"), 2. Huomioimpulsiivisuus (AI), joka heijastaa heikentynyttä kykyä ylläpitää huomiota kohti ärsykettä (esimerkiksi "keskitän helposti") ja 3. Suunnittelusta riippumaton impulsiivisuus (N-PI), joka heijastaa nykyhetken painottamista (esim. "Olen kiinnostunut nykyhetkestä kuin tulevaisuudesta" ). Kaikissa näissä kolmessa ulottuvuudessa korkeampi keskimääräinen pistemäärä edustaa suurempaa impulsiivisuutta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Taukoja töistä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Taukojen lukumäärä ja pituus, joita osallistujat pitivät kognitiivisesta työstään. Arvot edustavat koehenkilöiden työaikana pitämien taukojen keskimäärää, korkeammat luvut enemmän taukoja. Samoin taukojen keskimääräinen aika minuutteina, jolloin suurempi luku tarkoittaa pidempää tauon aikaa.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ariel University

Yhteistyökumppanit

Maccabi Healthcare Services, Israel

Tutkijat

  • Päätutkija: Liat Korn, PhD, Ariel University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ArielUni

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tulos analysoidaan. Kansainväliseen aikakauslehteen toimitetaan paperi, jossa on tutkimuskuvaus, joka sisältää menetelmät, tutkimusprotokollan tulokset.

IPD-jaon aikakehys

Yksi vuosi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Odottaa yhteistyökumppaneiden päätöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa