Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af kognitiv præstation blandt voksne med opmærksomhedsforstyrrelser, der arbejder på løbebånd

16. marts 2022 opdateret af: Ariel University

Randomiseret klinisk forsøg, hvor personer, der er blevet diagnosticeret med ADHD og regelmæssigt behandles med Methylphenidat, vil blive testet for kognitiv ydeevne og vil blive tilfældigt undersøgt under følgende fire tilstande:

  • Mens du tager Methylphenidat og sidder ved et skrivebord
  • Mens du tager Methylphenidat og går på en løbebåndsarbejdsstation
  • Uden at tage Methylphenidat, mens du sidder ved et skrivebord
  • Uden at tage Methylphenidat, mens de går på en løbebåndsarbejdsstation. Forskerne vil sammenligne de kognitive resultater og evaluere effektiviteten af ​​at studere under hver af disse fire tilstande.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelsen for dette kliniske forsøg er at identificere den intervention, der bedst bidrager til bedre kognitionsresultater for voksne med ADHD: fysisk aktivitet, medicin eller en kombination af de to? Undersøgelsen vil gøre det muligt at bestemme, hvilken faktor der vil forbedre kognitive resultater. Resultaterne af dette forsøg vil hjælpe med at bestemme den bedste behandlingsmetode, der kan tilbydes voksne med ADHD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Ariel, Israel, 40700
        • Rekruttering
        • Ariel University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

* Forsikret af Maccabi Health Services

  • Diagnosticeret med ADHD af neurolog/psykiater/udviklingslæge
  • Tag Methylphenidat som en del af behandlingen for ADHD OG har indvilliget i ikke at tage stoffet, hvis du bliver bedt om det
  • Forstå sproget og enkel instruktion
  • Er villig til at deltage i undersøgelsen og underskrive aftaleformularen

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af hjertesygdomme eller kroniske luftvejssygdomme
  • Kvinder, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MPH gående
Deltagerne vil blive instrueret i at arbejde, mens de tager Methylphenidat og går på en løbebåndsarbejdsstation
Enhed: Løbebånd arbejdsstation
gå på en løbebåndsarbejdsstation ved siden af ​​skrivebordet med computer og skærm
Andre navne:
  • Gå på en arbejdsstation på løbebånd
Medicin: Methylphenidat
Brug af receptpligtig medicin
Andre navne:
  • Ritalin
Placebo komparator: MPH sidder
Deltagerne vil blive instrueret i at arbejde, mens de tager Methylphenidat og sidder ved et skrivebord
Medicin: Methylphenidat
Brug af receptpligtig medicin
Andre navne:
  • Ritalin
Placebo komparator: Ingen MPH-gang
Deltagerne vil blive instrueret i at arbejde uden at tage Methylphenidat, mens de går på en løbebåndsarbejdsstation
Enhed: Løbebånd arbejdsstation
gå på en løbebåndsarbejdsstation ved siden af ​​skrivebordet med computer og skærm
Andre navne:
  • Gå på en arbejdsstation på løbebånd
Placebo komparator: Ingen MPH sidder
Deltagerne vil blive instrueret i at arbejde uden at tage Methylphenidat, mens de sidder ved et skrivebord
Enhed: Løbebånd arbejdsstation
gå på en løbebåndsarbejdsstation ved siden af ​​skrivebordet med computer og skærm
Andre navne:
  • Gå på en arbejdsstation på løbebånd
Medicin: Methylphenidat
Brug af receptpligtig medicin
Andre navne:
  • Ritalin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroop ydeevne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Stroop-opgaven måler selektivitet og distraktion og evaluerer den hæmmende evne. I denne opgave vises et ord i to farvede rektangler. Tre tilstande er inkluderet: Neutral tilstand - hvor ordet er farvet i sort; Sammenhængende tilstandsords betydning og dets farve stemmer overens; Ikke-kongruente tilstandsords betydning stemmer ikke overens med farven. For hver tilstand vises parametrene separat. Beregnede parametre omfatter middelreaktionstid for korrekte svar± standardafvigelsen for korrekte reaktionstider og fejl-antal af forkerte svar, hvor forsøgspersoner trykkede på den forkerte tast. Skalaen for den gennemsnitlige responstid viser det gennemsnitlige score antal millisekunder for et forsøgsperson til respons (højere tal giver længere responstid - værre udfald). Højere standardafvigelse indikerer større fordeling blandt forsøgspersonernes gennemsnit. Fejl tæller de gange, forsøgspersoner lavede fejl i deres svar, startende fra nul - højere score betyder dårligere resultat.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Barhatt præstation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Barhatt performance er et valideret spørgeskema, der indeholder 30 udsagn designet til at vurdere impulsivitet. Værdierne på en 4-punkts skala gik fra 1 ("aldrig/sjældent"), 2 ("nogle gange"), 3 ("ofte") og 4 ("næsten altid/altid"). Disse udsagn skaber tre underskalaer/dimensioner: 1. Motorisk impulsivitet (MI), som afspejler handling uden omtanke (f.eks. "Jeg gør ting uden at tænke"), 2. Opmærksomhedsimpulsivitet (AI), som afspejler en nedsat evne til at bevare opmærksomheden mod en stimulus (f.eks. "Jeg koncentrerer mig let"), og 3. Ikke-Planning Impulsiveness (N-PI), som afspejler en vægt på nuet (f.eks. "Jeg er mere interesseret i nuet end fremtiden" ). I alle disse tre dimensioner repræsenterer højere gennemsnitsscore højere impulsivitet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Pauser fra arbejdet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Antal og længde af pauser deltagerne tog fra deres kognitive arbejde. Værdierne repræsenterer det gennemsnitlige antal pauser, forsøgspersonerne tog i løbet af deres arbejdstid, højere tal repræsenterer flere pauser. Samt middeltiden for pauser i minutter, hvor højere tal repræsenterer længere pausetid.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ariel University

Samarbejdspartnere

Maccabi Healthcare Services, Israel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liat Korn, PhD, Ariel University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ArielUni

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Resultatet af undersøgelsen vil blive analyseret. Et papir vil blive indsendt til et internationalt tidsskrift med undersøgelsesbeskrivelse, herunder metoder, eksamensprotokolresultater.

IPD-delingstidsramme

Et år

IPD-delingsadgangskriterier

Afventer samarbejdspartners beslutning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder

Kliniske forsøg med Løbebånd arbejdsstation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner