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러닝머신에서 작업하는 주의력 장애가 있는 성인의 인지 성능 평가

2022년 3월 16일 업데이트: Ariel University

ADHD 진단을 받고 Methylphenidate로 정기적으로 치료를 받는 개인이 인지 기능을 테스트하고 다음 네 가지 조건에서 무작위로 검사하는 무작위 임상 시험:

  • Methylphenidate를 복용하고 책상에 앉아있는 동안
  • Methylphenidate를 복용하고 트레드밀 워크스테이션에서 걷는 동안
  • 책상에 앉아 메칠페니데이트를 복용하지 않고
  • 트레드밀 워크스테이션에서 걷는 동안 Methylphenidate를 복용하지 않고 조사관은 인지 성취 결과를 비교하고 이 네 가지 조건 각각에서 공부의 효율성을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험의 이론적 근거는 ADHD 성인의 더 나은 인지 결과에 가장 잘 기여하는 개입(신체 활동, 약물 또는 이 둘의 조합)을 식별하는 것입니다. 이 연구를 통해 인지 결과를 향상시키는 요인을 결정할 수 있습니다. 이 실험의 결과는 ADHD 성인에게 제공할 수 있는 최상의 치료 방법을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

* Maccabi 건강 서비스 보험

  • 신경과 의사/정신과 의사/발달 의사가 ADHD로 진단함
  • ADHD 치료의 일환으로 메틸페니데이트를 복용하고 요청 시 약물을 복용하지 않기로 동의했습니다.
  • 언어 이해 및 간단한 지시
  • 연구에 참여하고 동의서에 서명할 의향이 있는 자

제외 기준:

  • 심장병이나 만성 호흡기 질환을 앓고 있는 사람
  • 임신한 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MPH 걷기
참가자는 Methylphenidate를 복용하고 러닝 머신 워크 스테이션에서 걷는 동안 작업하도록 지시받습니다.
장치: 런닝머신 워크스테이션
컴퓨터와 화면이 있는 책상 옆에 ​​있는 러닝머신 워크스테이션에서 걷기
다른 이름들:
  • 런닝머신 워크스테이션에서 걷기
의약품: 메틸페니데이트
처방약 사용
다른 이름들:
  • 리탈린
위약 비교기: MPH 앉아
참가자는 Methylphenidate를 복용하고 책상에 앉아 작업하도록 지시받습니다.
의약품: 메틸페니데이트
처방약 사용
다른 이름들:
  • 리탈린
위약 비교기: MPH 걷기 금지
참가자는 트레드밀 워크스테이션에서 걷는 동안 Methylphenidate를 복용하지 않고 작업하도록 지시받습니다.
장치: 런닝머신 워크스테이션
컴퓨터와 화면이 있는 책상 옆에 ​​있는 러닝머신 워크스테이션에서 걷기
다른 이름들:
  • 런닝머신 워크스테이션에서 걷기
위약 비교기: MPH 앉아 있지 않음
참가자는 책상에 앉아 있는 동안 메틸페니데이트를 복용하지 않고 일하도록 지시받을 것입니다.
장치: 런닝머신 워크스테이션
컴퓨터와 화면이 있는 책상 옆에 ​​있는 러닝머신 워크스테이션에서 걷기
다른 이름들:
  • 런닝머신 워크스테이션에서 걷기
의약품: 메틸페니데이트
처방약 사용
다른 이름들:
  • 리탈린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트룹 성능
기간: 학업 수료까지 평균 1년
Stroop 작업은 선택성과 산만함을 측정하고 억제 능력을 평가합니다. 이 작업에서 단어는 두 개의 색 사각형으로 표시됩니다. 세 가지 상태가 포함됩니다. 중립 상태 - 단어가 검은색으로 표시됩니다. 일치하는 상태-단어의 의미와 색상이 일치합니다. 일치하지 않는 상태- 단어의 의미가 색상과 일치하지 않습니다. 각 상태에 대해 매개변수가 별도로 표시됩니다. 계산된 매개변수에는 올바른 응답의 평균 반응 시간± 올바른 반응 시간의 표준 편차 및 오류-피험자가 잘못된 키를 눌렀을 때 잘못된 응답의 수를 포함합니다. 평균 응답 시간의 척도는 대상이 응답하는 데 걸리는 평균 점수(밀리초)를 표시합니다(숫자가 높을수록 응답 시간이 길어져 결과가 나빠짐). 표준 편차가 높을수록 피험자의 평균 분포가 더 크다는 것을 나타냅니다. 오류는 피험자가 답변에서 실수를 한 횟수를 0부터 시작하여 계산합니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
학업 수료까지 평균 1년
바르하트 공연
기간: 학업 수료까지 평균 1년
Barhatt 성능은 충동성을 평가하기 위해 고안된 30개의 문장을 포함하는 검증된 설문지입니다. 4점 척도의 값 범위는 1("전혀/거의"), 2("가끔"), 3("자주") 및 4("거의 항상/항상")입니다. 이러한 진술은 세 가지 하위 척도/차원을 생성합니다. 1. 운동 충동(MI)은 미리 생각하지 않은 행동을 반영합니다(예: "나는 생각 없이 일을 합니다"). 3. N-PI(Non-Planning Impulsiveness)는 현재에 대한 강조를 반영합니다(예: "나는 미래보다 현재에 더 관심이 있습니다"). ). 이 세 가지 차원 모두에서 평균 점수가 높을수록 충동성이 높다는 것을 나타냅니다.
학업 수료까지 평균 1년
직장에서 휴식
기간: 학업 수료까지 평균 1년
참가자들이 인지 작업에서 취한 휴식 횟수 및 길이. 값은 작업 시간 동안 피험자가 취한 평균 휴식 횟수를 나타내며 숫자가 높을수록 더 많은 휴식을 나타냅니다. 또한 평균 휴식 시간(분)은 숫자가 높을수록 더 긴 휴식 시간을 나타냅니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ariel University

협력자

Maccabi Healthcare Services, Israel

수사관

  • 수석 연구원: Liat Korn, PhD, Ariel University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ArielUni

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 결과가 분석됩니다. 방법, 시험 프로토콜 결과를 포함한 연구 설명과 함께 논문이 국제 저널에 제출됩니다.

IPD 공유 기간

1년

IPD 공유 액세스 기준

보류 중인 협력자 결정.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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