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评估在跑步机上工作的注意力障碍成年人的认知表现

2022年3月16日 更新者：Ariel University

随机临床试验，其中被诊断患有 ADHD 并定期接受哌醋甲酯治疗的个体将进行认知表现测试，并将在以下四种情况下进行随机检查：

  • 服用哌醋甲酯并坐在办公桌前
  • 服用哌醋甲酯并在跑步机工作站上行走时
  • 坐在办公桌前不服用哌醋甲酯
  • 在跑步机工作站上行走时不服用哌醋甲酯 研究人员将比较认知成就结果并评估在这四种情况下的学习效率。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项临床试验的基本原理是确定最有助于改善 ADHD 成人认知结果的干预措施：身体活动、药物或两者的结合？ 该研究将能够确定哪些因素将改善认知结果。 该试验的结果将有助于确定可以为成人多动症患者提供的最佳治疗方法。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 56年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

* 由 Maccabi Health Services 投保

  • 被神经科医生/精神病医生/发育医生诊断为多动症
  • 将哌醋甲酯作为 ADHD 治疗的一部分，并同意如果被要求不服用该药物
  • 理解语言和简单的指令
  • 愿意参加研究并签署协议书

排除标准：

  • 患有心脏病或慢性呼吸道疾病
  • 怀孕的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：英里每小时步行
将指导参与者在服用哌醋甲酯并在跑步机工作站上行走的同时工作
设备：跑步机工作站
在带电脑和屏幕的办公桌旁的跑步机工作站上行走
其他名称：
  • 在跑步机工作站上行走
药品：哌醋甲酯
使用处方药
其他名称：
  • 利他林
安慰剂比较：每小时英里数
将指导参与者在服用哌醋甲酯并坐在办公桌前工作
药品：哌醋甲酯
使用处方药
其他名称：
  • 利他林
安慰剂比较：没有英里每小时步行
将指示参与者在跑步机工作站上行走时不服用哌醋甲酯工作
设备：跑步机工作站
在带电脑和屏幕的办公桌旁的跑步机工作站上行走
其他名称：
  • 在跑步机工作站上行走
安慰剂比较：没有英里每小时坐在
将指示参与者坐在办公桌前工作时不服用哌醋甲酯
设备：跑步机工作站
在带电脑和屏幕的办公桌旁的跑步机工作站上行走
其他名称：
  • 在跑步机工作站上行走
药品：哌醋甲酯
使用处方药
其他名称：
  • 利他林

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
斯特鲁性能
大体时间：通过学习完成，平均1年
Stroop 任务测量选择性和干扰并评估抑制能力。 在此任务中，一个单词显示在两个彩色矩形中。 包括三种状态： 中性状态-单词为黑色；全等状态——词义与颜色对应； Non-congruent state-词义与颜色不匹配。 对于每个状态，参数分别显示。 计算的参数包括正确反应的平均反应时间±正确反应时间的标准偏差和错误-不正确反应的数量，其中受试者按错了键。 平均响应时间的刻度显示受试者响应的平均毫秒数（数字越高，响应时间越长 - 结果越差）。 较高的标准偏差表示受试者平均值之间的较大分布。 错误数从零开始计算受试者在答案中犯错的次数——更高的分数意味着更差的结果。
通过学习完成，平均1年
巴哈特性能
大体时间：通过学习完成，平均1年
Barhatt performance 是一份经过验证的问卷，其中包括 30 个旨在评估冲动性的陈述。 4 点量表的值范围为 1（“从不/很少”）、2（“有时”）、3（“经常”）和 4（“几乎总是/总是”）。 这些陈述创建了三个子量表/维度：1. 运动冲动 (MI)，它反映了没有预先考虑的行动（例如，“我做事时不假思索”），2. 注意力冲动 (AI)，它反映了保持注意力的能力下降对刺激（例如，“我很容易集中注意力”），以及 3. 非计划冲动 (N-PI)，它反映了对现在的强调（例如，“我对现在比对未来更感兴趣” ). 在所有这三个维度中，较高的平均分数代表较高的冲动性。
通过学习完成，平均1年
下班休息
大体时间：通过学习完成，平均1年
参与者从他们的认知工作中获得的休息次数和时间长度。 这些值代表受试者在工作期间休息的平均次数，数字越大代表休息越多。 以及以分钟为单位的平均休息时间，其中数字越大表示休息时间越长。
通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ariel University

合作者

Maccabi Healthcare Services, Israel

调查人员

  • 首席研究员：Liat Korn, PhD、Ariel University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年7月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月15日

首次发布 (实际的)

2022年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月16日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ArielUni

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

将对研究结果进行分析。 将向国际期刊提交一篇论文，其中包含研究描述，包括方法、检查方案结果。

IPD 共享时间框架

一年

IPD 共享访问标准

等待合作者决定。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 临床研究报告（CSR）

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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