Rapid And Success とは誰ですか?ビデオファイバースコープとビデオ喉頭鏡の比較
2022年2月7日 更新者：Halil CEBECI、Ondokuz Mayıs University
ビデオファイバースコープとビデオ喉頭鏡の比較、Egriスコア> 4
気管内挿管は全身麻酔において重要な役割を果たします。
あらかじめ定められた挿管困難なケースでは、代替気道確保装置を使用することで合併症を防ぐことができます。
この研究では、研究者らは、2 人の異なる経験豊富な医師 (E と H) のビデオファイバースコープと DCI ビデオ喉頭鏡装置を使用した気管内挿管の結果を比較することを目的としました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
このランダム化前向き研究には、2018年10月1日から2019年3月1日までにオンドクズ・マイス大学医学部病院で手術を受けたEGRIスコア＞4、ASAスコア＜4の60人の患者が含まれた。
気管内挿管は 2 人の医師によって 2 つの異なる装置を使用して行われました。
挿管時間、挿管の試みの回数、失敗した挿管の試み、術後の合併症および血行力学的反応を記録した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Atakum
-
Samsun、Atakum、七面鳥、55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 当院の手術室で手術を行っておりますが、
- 18～65歳、
- EGRIスコア>4、
- ASA (米国麻酔科医協会) スコア<4
除外基準:
脳血管疾患（脳虚血、脳出血、脳卒中）、頸動脈狭窄の存在または冠動脈疾患の既往、
- 神経障害（慢性頭痛、てんかん、または頭部外傷の病歴）、アルコールまたは向精神薬中毒、
- 重篤な心臓および/または肺疾患、肝臓および/または腎不全、
- コントロールされていない糖尿病および/または高血圧、
- 歯の膿瘍、
- 口の開き <1.5 cm、
- 既知の出血性疾患、
- 妊娠、
- 精神遅滞、
- 薬物の禁忌、使用される薬物に対するアレルギー、
- 患者の拒絶反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：経験豊富な施術者のグループビデオファイバースコープ
より経験豊富な医師: ビデオファイバースコープを使用した気管内挿管
博士。
Ersin Köksal がビデオファイバースコープを使用して気管内挿管を行ったグループ (Karl Storz GmbH &Co.
KG、トゥットリンゲン、ドイツ）は 15 人の患者で構成されていました。気管内挿管は 2 人の医師によって 2 つの異なる装置を使用して行われました。
挿管時間、挿管の試みの回数、失敗した挿管の試み、術後の合併症および血行力学的反応を記録した。
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困難な気管内挿管における喉頭鏡検査に代わる古典的な代替手段の 1 つは、ビデオ喉頭鏡検査ビデオ ファイバースコープ (Karl Storz GmbH &Co.
KG、トゥットリンゲン、ドイツ）。
患者からの画像を、挿管前および子宮頸部の視点から、または頸部の視点から取得し、大画面からの良好なビューで完了し、挿管前および挿管中の画像を完成させます。
教育における学習も促進します。
困難な気管内挿管における喉頭鏡検査に代わる従来の方法の 1 つは、ビデオ喉頭鏡検査ビデオ ファイバースコープ (Karl Storz GmbH &Co.
KG、トゥットリンゲン、ドイツ）。
患者からの画像を、挿管前および子宮頸部の視点から、または頸部の視点から取得し、大画面からの良好なビューで完了し、挿管前および挿管中の画像を完成させます。
教育における学習も促進します。
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アクティブコンパレータ：経験豊富な医師によるグループビデオ喉頭鏡
より経験豊富な医師: DCI ビデオ喉頭鏡を使用した気管内挿管
Ersin Köksal 博士は、DCI ビデオ喉頭鏡 (Storz DCI ビデオ喉頭鏡 (Karl Storz GmbH &Co.)) を使用して気管内挿管を行いました。
KG、トゥットリンゲン、ドイツ）は 15 人の患者で構成されていました。気管内挿管は 2 人の医師によって 2 つの異なる装置を使用して行われました。
挿管時間、挿管の試みの回数、失敗した挿管の試み、術後の合併症および血行力学的反応を記録した。
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挿管保留中 困難であると同時に困難でもあります。
光ファイバー（ファイバースコープ）挿管は、困難な気道におけるゴールドスタンダードです。
このサプリメントが欠けているため、ビデオ喉頭に適しているため、練習に広く使用されます。
挿管保留中は困難であると同時に困難でもあります。
光ファイバー（ファイバースコープ）挿管は、困難な気道におけるゴールドスタンダードです。
この補足が欠けているため、ビデオ喉頭に適しているため、練習に広く使用されるでしょう。Storz DCI ビデオ喉頭鏡 (Karl Storz GmbH &Co.
KG、トゥットリンゲン、ドイツ)
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アクティブコンパレータ：経験の浅い医師によるグループビデオファイバースコープ
ビデオファイバースコープを使用した気管内挿管:DrHalil Cebeci がビデオファイバースコープを使用して気管内挿管を適用したグループ(Karl Storz GmbH &Co.
KG、トゥットリンゲン、ドイツ）は 15 人の患者で構成されていました。
気管内挿管は 2 人の医師によって 2 つの異なる装置を使用して行われました。
挿管時間、挿管の試みの回数、失敗した挿管の試み、術後の合併症および血行力学的反応を記録した。
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困難な気管内挿管における喉頭鏡検査に代わる古典的な代替手段の 1 つは、ビデオ喉頭鏡検査ビデオ ファイバースコープ (Karl Storz GmbH &Co.
KG、トゥットリンゲン、ドイツ）。
患者からの画像を、挿管前および子宮頸部の視点から、または頸部の視点から取得し、大画面からの良好なビューで完了し、挿管前および挿管中の画像を完成させます。
教育における学習も促進します。
困難な気管内挿管における喉頭鏡検査に代わる従来の方法の 1 つは、ビデオ喉頭鏡検査ビデオ ファイバースコープ (Karl Storz GmbH &Co.
KG、トゥットリンゲン、ドイツ）。
患者からの画像を、挿管前および子宮頸部の視点から、または頸部の視点から取得し、大画面からの良好なビューで完了し、挿管前および挿管中の画像を完成させます。
教育における学習も促進します。
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アクティブコンパレータ：経験の浅い医師によるグループビデオ喉頭鏡
DCI ビデオ喉頭鏡を使用した気管内挿管:Halil Cebeci 博士が DCI ビデオ喉頭鏡を使用して気管内挿管を適用したグループ (Karl Storz GmbH &Co.
KG、トゥットリンゲン、ドイツ）は 15 人の患者で構成されていました。気管内挿管は 2 人の医師によって 2 つの異なる装置を使用して行われました。
挿管時間、挿管の試みの回数、失敗した挿管の試み、術後の合併症および血行力学的反応を記録した。
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挿管保留中 困難であると同時に困難でもあります。
光ファイバー（ファイバースコープ）挿管は、困難な気道におけるゴールドスタンダードです。
このサプリメントが欠けているため、ビデオ喉頭に適しているため、練習に広く使用されます。
挿管保留中は困難であると同時に困難でもあります。
光ファイバー（ファイバースコープ）挿管は、困難な気道におけるゴールドスタンダードです。
この補足が欠けているため、ビデオ喉頭に適しているため、練習に広く使用されるでしょう。Storz DCI ビデオ喉頭鏡 (Karl Storz GmbH &Co.
KG、トゥットリンゲン、ドイツ)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管時間、
時間枠：挿管中
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この装置で得られた声帯画像に続いて、気管挿管チューブが声帯の間に通された瞬間が数秒で記録されました。
ビデオファイバースコープで行われた気管内挿管では、カメラ付きファイバースコープの先端が声帯を通過し、DCIビデオ喉頭鏡で行われた気管内挿管では、挿管チューブが声帯の間を通過した時間を挿管の成功時間としてカウントしました。
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挿管中
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試行回数
時間枠：患者の挿管中に、
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挿管が 3 回試みて失敗した場合、挿管プロセスが 3 分を超えた場合、またはこの期間中の末梢酸素飽和度 (SpO2) が 90% 未満の場合、手順は失敗したと見なされます。
この状況に遭遇した場合、酸素飽和度が 100% に近づくまで麻酔マスクで患者を換気し、代替気道確保装置を使用することが計画されました。
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患者の挿管中に、
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声門を見つける時間:
時間枠：患者の挿管中
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装置が患者の前切歯の間に入った瞬間から声帯が見えるまでの時間を秒単位で記録した。
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患者の挿管中
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血圧
時間枠：挿管中、挿管後 1、2、5 分
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血行力学的パラメータ。心拍数 (/min)、収縮期血圧 (mmHg)、拡張期血圧 (mmHg)、平均動脈圧 (mmHg)、SpO2 を、導入前 (ベースライン)、挿管中、挿管後 1、2、5 分に記録しました。
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挿管中、挿管後 1、2、5 分
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パルスオキシメーター
時間枠：導入前（ベースライン）、挿管中、挿管後 1、2、5 分目
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オキシメトリーは、針刺しに代わる便利で痛みのない方法で、使い方が簡単で、すぐにデータが得られます。
これらの利点により、酸素濃度計は、クライアントの酸素療法の必要性を判断し、療法の有効性を評価するための非常に貴重なツールになります。
オキシメーターは動脈血酸素飽和度 (SaO2) を記録します。
SaO2 が 95% を超えると正常とみなされますが、93% 未満の値は通常、酸素療法とさらなる評価が必要であることを示します。
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導入前（ベースライン）、挿管中、挿管後 1、2、5 分目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：ERSIN KOKSAL, PROFFOSOR、Ondokuz Mayıs University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月7日
最初の投稿 (実際)
2022年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月7日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B.30.2.ODM.0.20.08/1822
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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