Hvem er rask og suksess? Sammenligningen av videofiberskop og videolaryngoskop
7. februar 2022 oppdatert av: Halil CEBECI, Ondokuz Mayıs University
Sammenligningen av videofiberskop og videolaryngoskop, med Egri-score> 4
Endotrakeal intubasjon spiller en viktig rolle i generell anestesi.
Komplikasjoner kan forebygges ved å bruke alternative luftveisapparater i forhåndsbestemte vanskelige intubasjonstilfeller.
I denne studien hadde etterforskerne som mål å sammenligne resultatene av endotrakeal intubasjon med videofiberskop og DCI videolaryngoskopenheter fra to forskjellige erfarne leger (E og H).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
I denne randomiserte og prospektive studien ble 60 pasienter med EGRI-skår > 4 og ASA-skår <4, operert mellom 1. oktober 2018 og 1. mars 2019 på Ondokuz Mayıs universitetsmedisinske fakultetssykehus inkludert.
Endotrakeal intubasjon ble utført av to utøvere ved bruk av to forskjellige enheter.
Intubasjonstider, antall forsøk, mislykkede forsøk, postoperative komplikasjoner og hemodynamiske responser ble registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Tyrkia, 55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Operert på operasjonssalen på sykehuset vårt,
- 18-65 år,
- EGRI-score>4,
- ASA (American Society of Anesthesiologists) score<4
Ekskluderingskriterier:
Cerebrovaskulær sykdom (cerebral iskemi, blødning eller hjerneslag), tilstedeværelse av carotisstenose eller historie med koronarsykdom,
- Nevrologiske lidelser (historie med kronisk hodepine, epilepsi eller hodetraume), alkohol- eller psykoaktive rusmiddelavhengighet,
- Alvorlige hjerte- og/eller lungesykdommer, lever- og/eller nyresvikt,
- Ukontrollert diabetes og/eller hypertensjon,
- Dental abscess,
- Munnåpning <1,5 cm,
- Kjent blødningsforstyrrelse,
- Svangerskap,
- Mental retardasjon,
- Kontraindikasjoner for legemidler, allergi mot legemidler som brukes,
- Pasientavvisning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppevideofiberskop av erfaren utøver
Mer erfaren lege: endotrakeal intubasjon med videofiberskop Assoc.
Dr.
Gruppen der Ersin Köksal utførte endotrakeal intubasjon ved bruk av et videofiberskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland) besto av 15 pasienter. Endotrakeal intubasjon ble utført av to utøvere ved bruk av to forskjellige enheter.
Intubasjonstider, antall forsøk, mislykkede forsøk, postoperative komplikasjoner og hemodynamiske responser ble registrert.
|
Et av de klassiske alternativene til laryngoskopi ved vanskelig endotrakeal intubasjon er videolaryngoskopivideofiberskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland).
Å nå bildet fra pasienten med pre- og fra livmorhalsen, eller fra livmorhalsen, for å kompletteres med god utsikt fra stor skjerm for å kompletteres med bilde før og innenfor intubasjon.
Det letter også læring i utdanningen.
Et av de klassiske alternativene til laryngoskopi ved vanskelig endotrakeal intubasjon er videolaryngoskopi videofiberskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland).
Å nå bildet fra pasienten med pre- og fra livmorhalsen, eller fra livmorhalsen, for å kompletteres med god utsikt fra stor skjerm for å kompletteres med bilde før og innenfor intubasjon.
Det letter også læring i utdanningen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe video laryngoskop av erfaren utøver
Mer erfaren lege: Endotrakeal intubasjon med DCI videolaryngoskop Gruppen der Assoc.
Dr. Ersin Köksal utførte endotrakeal intubasjon ved å bruke et DCI videolaryngoskop (Storz DCI Video Laryngoscope (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland) besto av 15 pasienter. Endotrakeal intubasjon ble utført av to utøvere ved bruk av to forskjellige enheter.
Intubasjonstider, antall forsøk, mislykkede forsøk, postoperative komplikasjoner og hemodynamiske responser ble registrert.
|
Intubasjon venter Vanskelig og utfordrende.
Fiberoptisk (fiberskop) intubasjon er gullstandarden i vanskelige luftveier.
Mangler dette tillegget, vil det bli mye brukt for praksis, da det er egnet for video strupehode.
Entubering venter vanskelig og utfordrende.
Fiberoptisk (fiberskop) intubasjon er gullstandarden i vanskelige luftveier.
Mangler dette tillegget, vil det bli mye brukt for praksis, da det er egnet for video laryngeal.Storz DCI Video Laryngoscope (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland)
|
|
Aktiv komparator: Gruppevideofiberskop av mindre erfaren utøver
Endotrakeal intubasjon med videofiberskop: Gruppen der DrHalil Cebeci brukte endotrakeal intubasjon ved bruk av et videofiberskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland) besto av 15 pasienter.
Endotrakeal intubasjon ble utført av to utøvere ved bruk av to forskjellige enheter.
Intubasjonstider, antall forsøk, mislykkede forsøk, postoperative komplikasjoner og hemodynamiske responser ble registrert.
|
Et av de klassiske alternativene til laryngoskopi ved vanskelig endotrakeal intubasjon er videolaryngoskopivideofiberskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland).
Å nå bildet fra pasienten med pre- og fra livmorhalsen, eller fra livmorhalsen, for å kompletteres med god utsikt fra stor skjerm for å kompletteres med bilde før og innenfor intubasjon.
Det letter også læring i utdanningen.
Et av de klassiske alternativene til laryngoskopi ved vanskelig endotrakeal intubasjon er videolaryngoskopi videofiberskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland).
Å nå bildet fra pasienten med pre- og fra livmorhalsen, eller fra livmorhalsen, for å kompletteres med god utsikt fra stor skjerm for å kompletteres med bilde før og innenfor intubasjon.
Det letter også læring i utdanningen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe video laryngoskop av mindre erfaren utøver
Endotrakeal intubasjon med DCI videolaryngoskop: Gruppen der Dr.Halil Cebeci brukte endotrakeal intubasjon ved bruk av et DCI videolaryngoskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland) besto av 15 pasienter. Endotrakeal intubasjon ble utført av to utøvere ved bruk av to forskjellige enheter.
Intubasjonstider, antall forsøk, mislykkede forsøk, postoperative komplikasjoner og hemodynamiske responser ble registrert.
|
Intubasjon venter Vanskelig og utfordrende.
Fiberoptisk (fiberskop) intubasjon er gullstandarden i vanskelige luftveier.
Mangler dette tillegget, vil det bli mye brukt for praksis, da det er egnet for video strupehode.
Entubering venter vanskelig og utfordrende.
Fiberoptisk (fiberskop) intubasjon er gullstandarden i vanskelige luftveier.
Mangler dette tillegget, vil det bli mye brukt for praksis, da det er egnet for video laryngeal.Storz DCI Video Laryngoscope (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonstider,
Tidsramme: under intubasjon
|
Øyeblikket da det endotrakeale intubasjonsrøret ble ført mellom stemmebåndene etter stemmebåndsbildet oppnådd med enheten, ble registrert i sekunder.
Ved endotrakeal intubasjon utført med et videofiberskop, enden av fiberskopet med et kamera som går gjennom stemmebåndene, og ved endotrakeal intubasjon utført med et DCI videolaryngoskop, ble intubasjonsrøret som gikk mellom stemmebåndene regnet som vellykket intubasjonstid.
|
under intubasjon
|
|
Antall forsøk
Tidsramme: under intubasjon for pasienter,
|
Prosedyren vil bli ansett som mislykket hvis intubasjonen mislykkes på tre forsøk, hvis intubasjonsprosessen overskrider tre minutter, eller hvis den perifere oksygenmetningen (SpO2) er <90 % i løpet av denne perioden.
Hvis denne situasjonen oppsto, var det planlagt å ventilere pasienten med en anestesimaske til oksygenmetningen nærmet seg 100 % og å bruke alternative luftveisapparater.
|
under intubasjon for pasienter,
|
|
På tide å finne glottis:
Tidsramme: under intubasjon for pasienter
|
Tiden fra det øyeblikket enheten gikk inn mellom pasientens fremre fortenner til stemmebåndene ble sett ble registrert i sekunder.
|
under intubasjon for pasienter
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Under intubasjon, 1., 2. og 5. minutt etter intubasjon
|
Hemodynamiske parametere; hjertefrekvens (/min), systolisk blodtrykk (mmHg), diastolisk blodtrykk (mmHg), gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg) og SpO2 ble registrert før induksjon (baseline), under intubasjon, ved 1., 2. og 5. minutt etter intubasjon
|
Under intubasjon, 1., 2. og 5. minutt etter intubasjon
|
|
Pulsoksymeter
Tidsramme: Før induksjon (grunnlinje), under intubasjon, ved 1., 2. og 5. minutt etter intubasjon
|
Oksimetri er et praktisk og smertefritt alternativ til nålestikker, er enkel å bruke og gir umiddelbare data.
Disse fordelene gjør oksymetri til et uvurderlig verktøy for å bestemme klientens behov for oksygenbehandling og vurdere effektiviteten av behandlingen.
Oksymeteret registrerer arteriell oksygenmetning (SaO2).
En SaO2 større enn 95 % anses som normalt, mens verdier lavere enn 93 % vanligvis indikerer behov for oksygenbehandling og videre vurdering.
|
Før induksjon (grunnlinje), under intubasjon, ved 1., 2. og 5. minutt etter intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ERSIN KOKSAL, PROFFOSOR, Ondokuz Mayıs University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2022
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ODM.0.20.08/1822
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .