Qui est Rapide et Succès ? La comparaison du fibroscope vidéo et du laryngoscope vidéo
7 février 2022 mis à jour par: Halil CEBECI, Ondokuz Mayıs University
La comparaison du fibroscope vidéo et du laryngoscope vidéo, avec score Egri> 4
L'intubation endotrachéale joue un rôle important en anesthésie générale.
Les complications peuvent être évitées en utilisant des dispositifs respiratoires alternatifs dans des cas d'intubation difficiles prédéterminés.
Dans cette étude, les enquêteurs visaient à comparer les résultats de l'intubation endotrachéale avec les dispositifs de fibroscope vidéo et de vidéolaryngoscope DCI de deux médecins expérimentés différents (E et H).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude randomisée et prospective, 60 patients avec un score EGRI> 4 et un score ASA <4, opérés entre le 1er octobre 2018 et le 1er mars 2019 à l'hôpital de la faculté de médecine de l'Université Ondokuz Mayıs ont été inclus.
L'intubation endotrachéale a été réalisée par deux praticiens utilisant deux dispositifs différents.
Les durées d'intubation, le nombre de tentatives, les tentatives infructueuses, les complications postopératoires et les réponses hémodynamiques ont été enregistrées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turquie, 55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Opéré au bloc opératoire de notre hôpital,
- 18-65 ans,
- score EGRI > 4,
- Score ASA (American Society of Anesthesiologists)<4
Critère d'exclusion:
Maladie cérébrovasculaire (ischémie cérébrale, hémorragie ou accident vasculaire cérébral), présence de sténose carotidienne ou antécédent de maladie coronarienne,
- Troubles neurologiques (antécédents de céphalées chroniques, d'épilepsie ou de traumatisme crânien), dépendance à l'alcool ou aux drogues psychoactives,
- Maladies cardiaques et/ou pulmonaires graves, insuffisance hépatique et/ou rénale,
- Diabète et/ou hypertension non contrôlés,
- Abcès dentaire,
- Ouverture de la bouche <1,5 cm,
- Trouble hémorragique connu,
- Grossesse,
- Retard mental,
- Contre-indications aux médicaments, allergie aux médicaments utilisés,
- Rejet du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Fibroscope vidéo de groupe de praticien expérimenté
Médecin plus expérimenté : intubation endotrachéale avec fibroscope vidéo Assoc.
Dr.
Le groupe dans lequel Ersin Köksal a effectué une intubation endotrachéale à l'aide d'un fibroscope vidéo ( Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Allemagne) comprenait 15 patients. L'intubation endotrachéale a été réalisée par deux praticiens utilisant deux dispositifs différents.
Les durées d'intubation, le nombre de tentatives, les tentatives infructueuses, les complications postopératoires et les réponses hémodynamiques ont été enregistrées.
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L'une des alternatives classiques à la laryngoscopie dans l'intubation endotrachéale difficile est la vidéo laryngoscopie vidéo fibroscope ( Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Allemagne).
Atteindre l'image du patient avec pré et du point de vue cervical, ou du point de vue cervical, à compléter avec une bonne vue sur un grand écran à compléter avec une image avant et pendant l'intubation.
Il facilite également l'apprentissage dans l'éducation.
L'une des alternatives classiques à la laryngoscopie dans l'intubation endotrachéale difficile est le fibroscope vidéo laryngoscopie ( Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Allemagne).
Atteindre l'image du patient avec pré et du point de vue cervical, ou du point de vue cervical, à compléter avec une bonne vue sur un grand écran à compléter avec une image avant et pendant l'intubation.
Il facilite également l'apprentissage dans l'éducation.
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Comparateur actif: Vidéolaryngoscope de groupe d'un praticien expérimenté
Médecin plus expérimenté : Intubation endotrachéale avec vidéolaryngoscope DCILe groupe dans lequel Assoc.
Le Dr Ersin Köksal a effectué une intubation endotrachéale à l'aide d'un vidéolaryngoscope DCI (Storz DCI Video Laryngoscope (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Allemagne) comprenait 15 patients. L'intubation endotrachéale a été réalisée par deux praticiens utilisant deux dispositifs différents.
Les durées d'intubation, le nombre de tentatives, les tentatives infructueuses, les complications postopératoires et les réponses hémodynamiques ont été enregistrées.
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Intubation en attente Difficile ainsi que difficile.
L'intubation par fibre optique (fibroscope) est l'étalon-or dans les voies respiratoires difficiles.
En l'absence de ce supplément, il sera largement utilisé pour la pratique, car il convient à la vidéo laryngée.
Entubation en attendant difficile ainsi que difficile.
L'intubation par fibre optique (fibroscope) est l'étalon-or dans les voies respiratoires difficiles.
En l'absence de ce supplément, il sera largement utilisé pour la pratique, car il convient au vidéo laryngé.Storz DCI Video Laryngoscope (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Allemagne)
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Comparateur actif: Fibroscope vidéo de groupe de praticien moins expérimenté
Intubation endotrachéale avec vidéo fibroscope : Le groupe dans lequel le Dr Halil Cebeci a appliqué l'intubation endotrachéale à l'aide d'un vidéo fibroscope ( Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Allemagne) comprenait 15 patients.
L'intubation endotrachéale a été réalisée par deux praticiens utilisant deux dispositifs différents.
Les durées d'intubation, le nombre de tentatives, les tentatives infructueuses, les complications postopératoires et les réponses hémodynamiques ont été enregistrées.
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L'une des alternatives classiques à la laryngoscopie dans l'intubation endotrachéale difficile est la vidéo laryngoscopie vidéo fibroscope ( Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Allemagne).
Atteindre l'image du patient avec pré et du point de vue cervical, ou du point de vue cervical, à compléter avec une bonne vue sur un grand écran à compléter avec une image avant et pendant l'intubation.
Il facilite également l'apprentissage dans l'éducation.
L'une des alternatives classiques à la laryngoscopie dans l'intubation endotrachéale difficile est le fibroscope vidéo laryngoscopie ( Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Allemagne).
Atteindre l'image du patient avec pré et du point de vue cervical, ou du point de vue cervical, à compléter avec une bonne vue sur un grand écran à compléter avec une image avant et pendant l'intubation.
Il facilite également l'apprentissage dans l'éducation.
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Comparateur actif: Vidéolaryngoscope de groupe d'un praticien moins expérimenté
Intubation endotrachéale avec vidéolaryngoscope DCI : Le groupe dans lequel le Dr Halil Cebeci a appliqué l'intubation endotrachéale à l'aide d'un vidéolaryngoscope DCI (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Allemagne) comprenait 15 patients. L'intubation endotrachéale a été réalisée par deux praticiens utilisant deux dispositifs différents.
Les durées d'intubation, le nombre de tentatives, les tentatives infructueuses, les complications postopératoires et les réponses hémodynamiques ont été enregistrées.
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Intubation en attente Difficile ainsi que difficile.
L'intubation par fibre optique (fibroscope) est l'étalon-or dans les voies respiratoires difficiles.
En l'absence de ce supplément, il sera largement utilisé pour la pratique, car il convient à la vidéo laryngée.
Entubation en attendant difficile ainsi que difficile.
L'intubation par fibre optique (fibroscope) est l'étalon-or dans les voies respiratoires difficiles.
En l'absence de ce supplément, il sera largement utilisé pour la pratique, car il convient au vidéo laryngé.Storz DCI Video Laryngoscope (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Allemagne)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'intubation,
Délai: pendant l'intubation
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Le moment où le tube d'intubation endotrachéale a été passé entre les cordes vocales suite à l'image de la corde vocale obtenue avec le dispositif a été enregistré en secondes.
Dans l'intubation endotrachéale réalisée avec un fibroscope vidéo, l'extrémité du fibroscope avec une caméra passant à travers les cordes vocales, et dans l'intubation endotrachéale réalisée avec un laryngoscope vidéo DCI, le tube d'intubation passant entre les cordes vocales était compté comme temps d'intubation réussie.
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pendant l'intubation
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Nombre de Tentatives
Délai: lors de l'intubation des patients,
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La procédure sera considérée comme un échec si l'intubation échoue en trois tentatives, si le processus d'intubation dépasse trois minutes ou si la saturation périphérique en oxygène (SpO2) est < 90 % pendant cette période.
Si cette situation était rencontrée, il était prévu de ventiler le patient avec un masque d'anesthésie jusqu'à ce que la saturation en oxygène approche les 100 % et d'utiliser des appareils respiratoires alternatifs.
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lors de l'intubation des patients,
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Il est temps de trouver la glotte :
Délai: pendant l'intubation pour les patients
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Le temps écoulé entre le moment où l'appareil est entré entre les incisives antérieures du patient et celui où les cordes vocales ont été vues a été enregistré en secondes.
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pendant l'intubation pour les patients
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Pression artérielle
Délai: Pendant l'intubation, à la 1ère, 2ème et 5ème minutes après l'intubation
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Paramètres hémodynamiques ; la fréquence cardiaque (/min), la pression artérielle systolique (mmHg), la pression artérielle diastolique (mmHg), la pression artérielle moyenne (mmHg) et la SpO2 ont été enregistrées avant l'induction (ligne de base), pendant l'intubation, à la 1re, 2e et 5e minutes après l'intubation
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Pendant l'intubation, à la 1ère, 2ème et 5ème minutes après l'intubation
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Oxymètre de pouls
Délai: Avant l'induction (baseline), pendant l'intubation, à la 1ère, 2ème et 5ème minutes après l'intubation
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L'oxymétrie est une alternative pratique et indolore aux piqûres d'aiguille, est simple à utiliser et fournit des données immédiates.
Ces avantages font de l'oxymétrie un outil inestimable pour déterminer les besoins du client en oxygénothérapie et évaluer l'efficacité de la thérapie.
L'oxymètre enregistre la saturation artérielle en oxygène (SaO2).
Une SaO2 supérieure à 95 % est considérée comme normale, tandis que des valeurs inférieures à 93 % indiquent généralement la nécessité d'une oxygénothérapie et d'une évaluation plus approfondie.
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Avant l'induction (baseline), pendant l'intubation, à la 1ère, 2ème et 5ème minutes après l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ERSIN KOKSAL, PROFFOSOR, Ondokuz Mayıs University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2022
Première publication (Réel)
17 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2022
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ODM.0.20.08/1822
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .