Kto jest szybki i odnosi sukcesy? Porównanie światłowodu wideo i wideolaryngoskopu
7 lutego 2022 zaktualizowane przez: Halil CEBECI, Ondokuz Mayıs University
Porównanie światłowodu wideo i wideolaryngoskopu z wynikiem Egri> 4
Intubacja dotchawicza odgrywa ważną rolę w znieczuleniu ogólnym.
Powikłaniom można zapobiegać, stosując alternatywne urządzenia do udrażniania dróg oddechowych w określonych z góry trudnych przypadkach intubacji.
W tym badaniu badacze mieli na celu porównanie wyników intubacji dotchawiczej za pomocą wideofibroskopu i wideolaryngoskopu DCI dwóch różnych doświadczonych lekarzy (E i H).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do tego randomizowanego i prospektywnego badania włączono 60 pacjentów z wynikiem EGRI > 4 i wynikiem ASA < 4, operowanych między 1 października 2018 r. a 1 marca 2019 r. w Uniwersyteckim Szpitalu Wydziału Medycznego Ondokuz Mayıs.
Intubację dotchawiczą wykonywało dwóch lekarzy przy użyciu dwóch różnych urządzeń.
Rejestrowano czasy intubacji, liczbę prób, nieudane próby, powikłania pooperacyjne oraz odpowiedzi hemodynamiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Indyk, 55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operowany na sali operacyjnej naszego szpitala,
- wiek 18-65 lat,
- wynik EGRI >4,
- Wynik ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) <4
Kryteria wyłączenia:
Choroba naczyń mózgowych (niedokrwienie mózgu, krwotok lub udar), obecność zwężenia tętnicy szyjnej lub choroba wieńcowa w wywiadzie,
- Zaburzenia neurologiczne (przewlekły ból głowy, padaczka lub uraz głowy w wywiadzie), uzależnienie od alkoholu lub środków psychoaktywnych,
- Poważne choroby serca i/lub płuc, niewydolność wątroby i/lub nerek,
- Niekontrolowana cukrzyca i/lub nadciśnienie,
- Ropień zęba,
- Rozwarcie ust <1,5 cm,
- Znana skaza krwotoczna,
- Ciąża,
- Upośledzenie umysłowe,
- Przeciwwskazania do leków, alergia na stosowane leki,
- Odrzucenie pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupowy fiberoskop wideo doświadczonego praktyka
Bardziej doświadczony lekarz: intubacja dotchawicza za pomocą wideofibroskopu doc.
Dr.
Grupa, w której Ersin Köksal wykonała intubację dotchawiczą za pomocą wideofibroskopu (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Niemcy) składało się z 15 pacjentów. Intubację dotchawiczą wykonywało dwóch lekarzy przy użyciu dwóch różnych urządzeń.
Rejestrowano czasy intubacji, liczbę prób, nieudane próby, powikłania pooperacyjne oraz odpowiedzi hemodynamiczne.
|
Jedną z klasycznych alternatyw dla laryngoskopii w trudnej intubacji dotchawiczej jest wideolaryngoskopia video fiberscope (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Niemcy).
Dotarcie do obrazu od pacjenta z punktu widzenia przed- i odszyjkowego lub od strony szyjnej, uzupełnione dobrym widokiem z dużego ekranu, uzupełnione obrazem przed iw trakcie intubacji.
Ułatwia również naukę w edukacji.
Jedną z klasycznych alternatyw dla laryngoskopii w trudnej intubacji dotchawiczej jest wideolaryngoskopia video fiberscope (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Niemcy).
Dotarcie do obrazu od pacjenta z punktu widzenia przed- i odszyjkowego lub od strony szyjnej, uzupełnione dobrym widokiem z dużego ekranu, uzupełnione obrazem przed iw trakcie intubacji.
Ułatwia również naukę w edukacji.
|
|
Aktywny komparator: Grupowy wideolaryngoskop doświadczonego lekarza
Lekarz bardziej doświadczony: Intubacja dotchawicza wideolaryngoskopem DCIGrupa, w której doc.
Dr Ersin Köksal wykonał intubację dotchawiczą za pomocą wideolaryngoskopu DCI (wideolaryngoskop Storz DCI (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Niemcy) składało się z 15 pacjentów. Intubację dotchawiczą wykonywało dwóch lekarzy przy użyciu dwóch różnych urządzeń.
Rejestrowano czasy intubacji, liczbę prób, nieudane próby, powikłania pooperacyjne oraz odpowiedzi hemodynamiczne.
|
Oczekiwanie na intubację Trudne i wymagające .
Intubacja światłowodowa (fiberscope) to złoty standard w trudnych drogach oddechowych.
Brak tego dodatku będzie szeroko stosowany w praktyce, ponieważ nadaje się do wideo krtani.
Entubacja w toku jest trudna i wymagająca.
Intubacja światłowodowa (fiberscope) to złoty standard w trudnych drogach oddechowych.
Bez tego dodatku będzie szeroko stosowany w praktyce, ponieważ nadaje się do wideo krtani. Wideolaryngoskop Storz DCI (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Niemcy)
|
|
Aktywny komparator: Grupowy wideo fiberoskop mniej doświadczonego praktyka
Intubacja dotchawicza za pomocą wideo fiberoskopu: Grupa, w której dr Halil Cebeci zastosował intubację dotchawiczą za pomocą wideo fiberoskopu (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Niemcy) składało się z 15 pacjentów.
Intubację dotchawiczą wykonywało dwóch lekarzy przy użyciu dwóch różnych urządzeń.
Rejestrowano czasy intubacji, liczbę prób, nieudane próby, powikłania pooperacyjne oraz odpowiedzi hemodynamiczne.
|
Jedną z klasycznych alternatyw dla laryngoskopii w trudnej intubacji dotchawiczej jest wideolaryngoskopia video fiberscope (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Niemcy).
Dotarcie do obrazu od pacjenta z punktu widzenia przed- i odszyjkowego lub od strony szyjnej, uzupełnione dobrym widokiem z dużego ekranu, uzupełnione obrazem przed iw trakcie intubacji.
Ułatwia również naukę w edukacji.
Jedną z klasycznych alternatyw dla laryngoskopii w trudnej intubacji dotchawiczej jest wideolaryngoskopia video fiberscope (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Niemcy).
Dotarcie do obrazu od pacjenta z punktu widzenia przed- i odszyjkowego lub od strony szyjnej, uzupełnione dobrym widokiem z dużego ekranu, uzupełnione obrazem przed iw trakcie intubacji.
Ułatwia również naukę w edukacji.
|
|
Aktywny komparator: Grupowy wideolaryngoskop mniej doświadczonego lekarza
Intubacja dotchawicza za pomocą wideolaryngoskopu DCI: Grupa, w której dr Halil Cebeci zastosował intubację dotchawiczą za pomocą wideolaryngoskopu DCI (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Niemcy) składało się z 15 pacjentów. Intubację dotchawiczą wykonywało dwóch lekarzy przy użyciu dwóch różnych urządzeń.
Rejestrowano czasy intubacji, liczbę prób, nieudane próby, powikłania pooperacyjne oraz odpowiedzi hemodynamiczne.
|
Oczekiwanie na intubację Trudne i wymagające .
Intubacja światłowodowa (fiberscope) to złoty standard w trudnych drogach oddechowych.
Brak tego dodatku będzie szeroko stosowany w praktyce, ponieważ nadaje się do wideo krtani.
Entubacja w toku jest trudna i wymagająca.
Intubacja światłowodowa (fiberscope) to złoty standard w trudnych drogach oddechowych.
Bez tego dodatku będzie szeroko stosowany w praktyce, ponieważ nadaje się do wideo krtani. Wideolaryngoskop Storz DCI (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Niemcy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasy intubacji,
Ramy czasowe: podczas intubacji
|
Moment, w którym rurka intubacyjna dotchawicza została przeprowadzona między strunami głosowymi po uzyskaniu obrazu strun głosowych za pomocą urządzenia, był rejestrowany w sekundach.
W przypadku intubacji dotchawiczej wykonanej za pomocą wideofibroskopu koniec fiberoskopu z kamerą przechodzącą przez struny głosowe oraz w intubacji dotchawiczej wykonanej za pomocą wideolaryngoskopu DCI, jako czas udanej intubacji liczono czas przejścia rurki intubacyjnej między strunami głosowymi.
|
podczas intubacji
|
|
Liczba prób
Ramy czasowe: podczas intubacji pacjentów,
|
Procedura zostanie uznana za nieudaną, jeśli intubacja nie powiedzie się w trzech próbach, jeśli proces intubacji przekroczy trzy minuty lub jeśli obwodowe nasycenie tlenem (SpO2) wyniesie <90% w tym okresie.
W przypadku wystąpienia takiej sytuacji planowano wentylację pacjenta w masce anestezjologicznej do osiągnięcia 100% wysycenia tlenem oraz zastosowanie alternatywnych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych.
|
podczas intubacji pacjentów,
|
|
Czas znaleźć głośnię:
Ramy czasowe: podczas intubacji pacjentów
|
Czas od momentu wprowadzenia urządzenia między przednie siekacze pacjenta do momentu uwidocznienia strun głosowych był mierzony w sekundach.
|
podczas intubacji pacjentów
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas intubacji, w 1., 2. i 5. minucie po intubacji
|
Parametry hemodynamiczne; częstość akcji serca (/min), skurczowe ciśnienie krwi (mmHg), rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg), średnie ciśnienie tętnicze (mmHg) i SpO2 rejestrowano przed indukcją (linia bazowa), podczas intubacji, w 1., 2. i 5. minucie po intubacji
|
Podczas intubacji, w 1., 2. i 5. minucie po intubacji
|
|
Pulsoksymetr
Ramy czasowe: Przed indukcją (linia wyjściowa), podczas intubacji, w 1., 2. i 5. minucie po intubacji
|
Pulsoksymetria jest wygodną i bezbolesną alternatywą dla igieł, jest prosta w użyciu i dostarcza natychmiastowych danych.
Te zalety sprawiają, że oksymetria jest nieocenionym narzędziem do określania zapotrzebowania klienta na tlenoterapię i oceny skuteczności terapii.
Pulsoksymetr rejestruje nasycenie krwi tętniczej tlenem (SaO2).
SaO2 większe niż 95% uważa się za prawidłowe, podczas gdy wartości niższe niż 93% zwykle wskazują na potrzebę tlenoterapii i dalszej oceny.
|
Przed indukcją (linia wyjściowa), podczas intubacji, w 1., 2. i 5. minucie po intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ERSIN KOKSAL, PROFFOSOR, Ondokuz Mayıs University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ODM.0.20.08/1822
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .