Vem är snabb och framgång? Jämförelsen mellan videofiberskop och videolaryngoskop
7 februari 2022 uppdaterad av: Halil CEBECI, Ondokuz Mayıs University
Jämförelsen mellan videofiberskop och videolaryngoskop, med Egri Score> 4
Endotrakeal intubation spelar en viktig roll vid allmän anestesi.
Komplikationer kan förebyggas genom att använda alternativa luftvägsanordningar i förutbestämda svåra intubationsfall.
I denna studie syftade utredarna till att jämföra resultaten av endotrakeal intubation med videofiberskop och DCI videolaryngoskopenheter från två olika erfarna läkare (E och H).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna randomiserade och prospektiva studie inkluderades 60 patienter med EGRI-poäng> 4 och ASA-poäng <4, opererade mellan 1 oktober 2018 och 1 mars 2019 på Ondokuz Mayıs University Medical Faculty Hospital.
Endotrakeal intubation utfördes av två utövare med två olika enheter.
Intubationstider, antal försök, misslyckade försök, postoperativa komplikationer och hemodynamiska svar registrerades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkon, 55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Opererades i operationssalen på vårt sjukhus,
- 18-65 år,
- EGRI-poäng>4,
- ASA (American Society of Anesthesiologists) poäng<4
Exklusions kriterier:
Cerebrovaskulär sjukdom (cerebral ischemi, blödning eller stroke), förekomst av karotisstenos eller historia av kranskärlssjukdom,
- Neurologiska störningar (historia av kronisk huvudvärk, epilepsi eller huvudtrauma), alkohol- eller psykoaktivt drogberoende,
- Allvarliga hjärt- och/eller lungsjukdomar, lever- och/eller njursvikt,
- okontrollerad diabetes och/eller högt blodtryck,
- Tandböld,
- Munöppning <1,5 cm,
- Känd blödningsstörning,
- Graviditet,
- Utvecklingsstörd,
- Kontraindikationer mot läkemedel, allergi mot använda läkemedel,
- Patientavstötning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppvideofiberskop av erfaren utövare
Mer erfaren läkare: endotrakeal intubation med videofiberskop Assoc.
Dr.
Gruppen där Ersin Köksal utförde endotrakeal intubation med ett videofiberskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland) bestod av 15 patienter. Endotrakeal intubation utfördes av två utövare med två olika apparater.
Intubationstider, antal försök, misslyckade försök, postoperativa komplikationer och hemodynamiska svar registrerades.
|
Ett av de klassiska alternativen till laryngoskopi vid svår endotrakeal intubation är videolaryngoskopivideofiberskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland).
Att nå bilden från patienten med för- och från livmoderhalssynpunkt, eller från livmoderhalssynpunkt, för att kompletteras med en bra sikt från en stor skärm för att kompletteras med en bild före och inom intubation.
Det underlättar också lärande i utbildningen.
Ett av de klassiska alternativen till laryngoskopi vid svår endotrakeal intubation är videolaryngoskopi videofiberskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland).
Att nå bilden från patienten med för- och från livmoderhalssynpunkt, eller från livmoderhalssynpunkt, för att kompletteras med en bra sikt från en stor skärm för att kompletteras med en bild före och inom intubation.
Det underlättar också lärande i utbildningen.
|
|
Aktiv komparator: Grupp video laryngoskop av erfaren utövare
Mer erfaren läkare: Endotrakeal intubation med DCI videolaryngoskopGruppen där Assoc.
Dr. Ersin Köksal utförde endotrakeal intubation med ett DCI videolaryngoskop (Storz DCI Video Laryngoscope (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland) bestod av 15 patienter. Endotrakeal intubation utfördes av två utövare med två olika apparater.
Intubationstider, antal försök, misslyckade försök, postoperativa komplikationer och hemodynamiska svar registrerades.
|
Intubation väntar Svårt såväl som utmanande.
Fiberoptisk (fiberskop) intubation är guldstandarden i svåra luftvägar.
I brist på detta tillägg kommer det att användas i stor utsträckning för övning, eftersom det är lämpligt för video larynx.
Entubation väntar både svårt och utmanande.
Fiberoptisk (fiberskop) intubation är guldstandarden i svåra luftvägar.
I brist på detta tillägg kommer det att användas allmänt för övning, eftersom det är lämpligt för video larynx. Storz DCI Video Laryngoscope (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland)
|
|
Aktiv komparator: Gruppvideofiberskop av mindre erfaren utövare
Endotrakeal intubation med videofiberskop: Gruppen där DrHalil Cebeci tillämpade endotrakeal intubation med ett videofiberskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland) bestod av 15 patienter.
Endotrakeal intubation utfördes av två utövare med två olika enheter.
Intubationstider, antal försök, misslyckade försök, postoperativa komplikationer och hemodynamiska svar registrerades.
|
Ett av de klassiska alternativen till laryngoskopi vid svår endotrakeal intubation är videolaryngoskopivideofiberskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland).
Att nå bilden från patienten med för- och från livmoderhalssynpunkt, eller från livmoderhalssynpunkt, för att kompletteras med en bra sikt från en stor skärm för att kompletteras med en bild före och inom intubation.
Det underlättar också lärande i utbildningen.
Ett av de klassiska alternativen till laryngoskopi vid svår endotrakeal intubation är videolaryngoskopi videofiberskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland).
Att nå bilden från patienten med för- och från livmoderhalssynpunkt, eller från livmoderhalssynpunkt, för att kompletteras med en bra sikt från en stor skärm för att kompletteras med en bild före och inom intubation.
Det underlättar också lärande i utbildningen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppvideolaryngoskop av mindre erfaren utövare
Endotrakeal intubation med DCI videolaryngoskop: Gruppen där Dr.Halil Cebeci tillämpade endotrakeal intubation med ett DCI videolaryngoskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland) bestod av 15 patienter. Endotrakeal intubation utfördes av två utövare med två olika apparater.
Intubationstider, antal försök, misslyckade försök, postoperativa komplikationer och hemodynamiska svar registrerades.
|
Intubation väntar Svårt såväl som utmanande.
Fiberoptisk (fiberskop) intubation är guldstandarden i svåra luftvägar.
I brist på detta tillägg kommer det att användas i stor utsträckning för övning, eftersom det är lämpligt för video larynx.
Entubation väntar både svårt och utmanande.
Fiberoptisk (fiberskop) intubation är guldstandarden i svåra luftvägar.
I brist på detta tillägg kommer det att användas allmänt för övning, eftersom det är lämpligt för video larynx. Storz DCI Video Laryngoscope (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationstider,
Tidsram: under intubation
|
Det ögonblick då det endotrakeala intubationsröret fördes mellan stämbanden efter stämbandsbilden som erhölls med anordningen registrerades i sekunder.
Vid endotrakeal intubation utförd med ett videofiberskop, änden av fiberskopet med en kamera som passerade genom stämbanden, och vid endotrakeal intubation utförd med ett DCI videolaryngoskop, räknades intubationsröret som passerade mellan stämbanden som framgångsrik intubationstid.
|
under intubation
|
|
Antal försök
Tidsram: under intubation för patienter,
|
Proceduren kommer att anses misslyckad om intuberingen misslyckas på tre försök, om intubationsprocessen överstiger tre minuter eller om den perifera syremättnaden (SpO2) är <90 % under denna period.
Om denna situation uppstod var det planerat att ventilera patienten med en anestesimask tills syremättnaden närmade sig 100 % och att använda alternativa luftvägsanordningar.
|
under intubation för patienter,
|
|
Dags att hitta glottis:
Tidsram: under intubation för patienter
|
Tiden från det att enheten gick in mellan patientens främre framtänder tills stämbanden sågs registrerades i sekunder.
|
under intubation för patienter
|
|
Blodtryck
Tidsram: Under intubation, vid 1:a, 2:a och 5:e minuten efter intubation
|
Hemodynamiska parametrar; hjärtfrekvens (/min), systoliskt blodtryck (mmHg), diastoliskt blodtryck (mmHg), medelartärtryck (mmHg) och SpO2 registrerades före induktion (baslinje), under intubation, vid 1:a, 2:a och 5:e minuten efter intubation
|
Under intubation, vid 1:a, 2:a och 5:e minuten efter intubation
|
|
Pulsoximeter
Tidsram: Före induktion (baslinje), under intubation, vid 1:a, 2:a och 5:e minuten efter intubation
|
Oximetri är ett bekvämt och smärtfritt alternativ till nålstick, är enkel att använda och ger omedelbar information.
Dessa fördelar gör oximetri till ett ovärderligt verktyg för att fastställa klientens behov av syrgasbehandling och bedöma behandlingens effektivitet.
Oximetern registrerar arteriell syremättnad (SaO2).
En SaO2 högre än 95 % anses vara normal, medan värden lägre än 93 % vanligtvis indikerar behov av syrgasbehandling och ytterligare bedömning.
|
Före induktion (baslinje), under intubation, vid 1:a, 2:a och 5:e minuten efter intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ERSIN KOKSAL, PROFFOSOR, Ondokuz Mayıs University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2022
Första postat (Faktisk)
17 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2022
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.ODM.0.20.08/1822
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .