Chi è rapido e successo? Il confronto tra videofibroscopio e videolaringoscopio
7 febbraio 2022 aggiornato da: Halil CEBECI, Ondokuz Mayıs University
Il confronto tra videofibroscopio e video laringoscopio, con punteggio Egri> 4
L'intubazione endotracheale svolge un ruolo importante nell'anestesia generale.
Le complicazioni possono essere prevenute utilizzando dispositivi alternativi per le vie aeree in casi di intubazione difficili predeterminati.
In questo studio, i ricercatori miravano a confrontare i risultati dell'intubazione endotracheale con video fibroscopio e dispositivi video laringoscopio DCI di due diversi medici esperti (E e H).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
In questo studio randomizzato e prospettico sono stati inclusi 60 pazienti con punteggio EGRI> 4 e punteggio ASA <4, operati tra il 1 ottobre 2018 e il 1 marzo 2019 presso l'Ondokuz Mayıs University Medical Faculty Hospital.
L'intubazione endotracheale è stata eseguita da due professionisti utilizzando due diversi dispositivi.
Sono stati registrati i tempi di intubazione, il numero di tentativi, i tentativi falliti, le complicanze postoperatorie e le risposte emodinamiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Tacchino, 55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operato nella sala operatoria del nostro ospedale,
- 18-65 anni,
- Punteggio EGRI>4,
- Punteggio ASA (American Society of Anesthesiologists) <4
Criteri di esclusione:
Malattia cerebrovascolare (ischemia cerebrale, emorragia o ictus), presenza di stenosi carotidea o anamnesi di malattia coronarica,
- Disturbi neurologici (storia di cefalea cronica, epilessia o trauma cranico), dipendenza da alcol o droghe psicoattive,
- Gravi malattie cardiache e/o polmonari, insufficienza epatica e/o renale,
- Diabete e/o ipertensione non controllati,
- Ascesso dentale,
- Apertura della bocca <1,5 cm,
- Disturbo emorragico noto,
- Gravidanza,
- Ritardo mentale,
- Controindicazioni ai farmaci, allergia ai farmaci utilizzati,
- Rifiuto del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo video fibroscopio di praticante esperto
Medico più esperto: intubazione endotracheale con videofibroscopio Assoc.
Dott.
Il gruppo in cui Ersin Köksal ha eseguito l'intubazione endotracheale utilizzando un videofibroscopio (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Germania) era composto da 15 pazienti. L'intubazione endotracheale è stata eseguita da due professionisti utilizzando due dispositivi diversi.
Sono stati registrati i tempi di intubazione, il numero di tentativi, i tentativi falliti, le complicanze postoperatorie e le risposte emodinamiche.
|
Una delle alternative classiche alla laringoscopia nell'intubazione endotracheale difficile è la videolaringoscopiavideofibroscopio (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Germania).
Raggiungere l'immagine dal paziente con pre e dal punto di vista cervicale, o dal punto di vista cervicale, da completare con una buona visione da un grande schermo da completare con un'immagine prima e durante l'intubazione.
Facilita anche l'apprendimento nell'istruzione.
Una delle alternative classiche alla laringoscopia nell'intubazione endotracheale difficile è il videofibroscopio per videolaringoscopia (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Germania).
Raggiungere l'immagine dal paziente con pre e dal punto di vista cervicale, o dal punto di vista cervicale, da completare con una buona visione da un grande schermo da completare con un'immagine prima e durante l'intubazione.
Facilita anche l'apprendimento nell'istruzione.
|
|
Comparatore attivo: Videolaringoscopio di gruppo di operatori esperti
Medico più esperto: Intubazione endotracheale con videolaringoscopio DCIIl gruppo in cui l'Assoc.
Il Dr. Ersin Köksal ha eseguito l'intubazione endotracheale utilizzando un videolaringoscopio DCI (Storz DCI Video Laryngoscope (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Germania) era composto da 15 pazienti. L'intubazione endotracheale è stata eseguita da due professionisti utilizzando due dispositivi diversi.
Sono stati registrati i tempi di intubazione, il numero di tentativi, i tentativi falliti, le complicanze postoperatorie e le risposte emodinamiche.
|
Intubazione in sospeso Difficile oltre che impegnativo.
L'intubazione a fibre ottiche (fiberscope) è il gold standard nelle vie aeree difficili.
In mancanza di questo supplemento, sarà ampiamente utilizzato per la pratica, poiché è adatto per video laringei.
Entubazione in attesa difficile e impegnativa.
L'intubazione a fibre ottiche (fiberscope) è il gold standard nelle vie aeree difficili.
In mancanza di questo supplemento, sarà ampiamente utilizzato per la pratica, in quanto è adatto per videolaringoscopio. Videolaringoscopio Storz DCI (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Germania)
|
|
Comparatore attivo: Gruppo video fibroscopio di praticante meno esperto
Intubazione endotracheale con videofibroscopio: il gruppo in cui il dottor Halil Cebeci ha applicato l'intubazione endotracheale utilizzando un videofibroscopio (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Germania) era composto da 15 pazienti.
L'intubazione endotracheale è stata eseguita da due professionisti utilizzando due diversi dispositivi.
Sono stati registrati i tempi di intubazione, il numero di tentativi, i tentativi falliti, le complicanze postoperatorie e le risposte emodinamiche.
|
Una delle alternative classiche alla laringoscopia nell'intubazione endotracheale difficile è la videolaringoscopiavideofibroscopio (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Germania).
Raggiungere l'immagine dal paziente con pre e dal punto di vista cervicale, o dal punto di vista cervicale, da completare con una buona visione da un grande schermo da completare con un'immagine prima e durante l'intubazione.
Facilita anche l'apprendimento nell'istruzione.
Una delle alternative classiche alla laringoscopia nell'intubazione endotracheale difficile è il videofibroscopio per videolaringoscopia (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Germania).
Raggiungere l'immagine dal paziente con pre e dal punto di vista cervicale, o dal punto di vista cervicale, da completare con una buona visione da un grande schermo da completare con un'immagine prima e durante l'intubazione.
Facilita anche l'apprendimento nell'istruzione.
|
|
Comparatore attivo: Videolaringoscopio di gruppo di operatori meno esperti
Intubazione endotracheale con videolaringoscopio DCI: Il gruppo in cui il Dr.Halil Cebeci ha applicato l'intubazione endotracheale utilizzando un videolaringoscopio DCI (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Germania) era composto da 15 pazienti. L'intubazione endotracheale è stata eseguita da due professionisti utilizzando due dispositivi diversi.
Sono stati registrati i tempi di intubazione, il numero di tentativi, i tentativi falliti, le complicanze postoperatorie e le risposte emodinamiche.
|
Intubazione in sospeso Difficile oltre che impegnativo.
L'intubazione a fibre ottiche (fiberscope) è il gold standard nelle vie aeree difficili.
In mancanza di questo supplemento, sarà ampiamente utilizzato per la pratica, poiché è adatto per video laringei.
Entubazione in attesa difficile e impegnativa.
L'intubazione a fibre ottiche (fiberscope) è il gold standard nelle vie aeree difficili.
In mancanza di questo supplemento, sarà ampiamente utilizzato per la pratica, in quanto è adatto per videolaringoscopio. Videolaringoscopio Storz DCI (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Germania)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempi di intubazione,
Lasso di tempo: durante l'intubazione
|
Il momento in cui il tubo di intubazione endotracheale è passato tra le corde vocali seguendo l'immagine delle corde vocali ottenuta con il dispositivo è stato registrato in pochi secondi.
Nell'intubazione endotracheale eseguita con un videofibroscopio, l'estremità del fibroscopio con una telecamera che passa attraverso le corde vocali, e nell'intubazione endotracheale eseguita con un videolaringoscopio DCI, il tubo di intubazione che passa tra le corde vocali è stato conteggiato come tempo di intubazione riuscito.
|
durante l'intubazione
|
|
Numero di tentativi
Lasso di tempo: durante l'intubazione per i pazienti,
|
La procedura sarà considerata non riuscita se l'intubazione non ha successo in tre tentativi, se il processo di intubazione supera i tre minuti o se la saturazione periferica di ossigeno (SpO2) è <90% durante questo periodo.
Se si verificava questa situazione, si prevedeva di ventilare il paziente con una maschera per anestesia fino a quando la saturazione di ossigeno si avvicinava al 100% e di utilizzare dispositivi alternativi per le vie aeree.
|
durante l'intubazione per i pazienti,
|
|
È ora di trovare la glottide:
Lasso di tempo: durante l'intubazione per i pazienti
|
Il tempo dal momento in cui il dispositivo è entrato tra gli incisivi anteriori del paziente fino a quando le corde vocali sono state viste è stato registrato in secondi.
|
durante l'intubazione per i pazienti
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Durante l'intubazione, al 1°, 2° e 5° minuto dopo l'intubazione
|
Parametri emodinamici; frequenza cardiaca (/min), pressione arteriosa sistolica (mmHg), pressione arteriosa diastolica (mmHg), pressione arteriosa media (mmHg) e SpO2 sono stati registrati prima dell'induzione (basale), durante l'intubazione, al 1°, 2° e 5° minuto dopo l'intubazione
|
Durante l'intubazione, al 1°, 2° e 5° minuto dopo l'intubazione
|
|
Pulsossimetro
Lasso di tempo: Prima dell'induzione (basale), durante l'intubazione, al 1°, 2° e 5° minuto dopo l'intubazione
|
L'ossimetria è un'alternativa conveniente e indolore alle punture di aghi, è semplice da usare e fornisce dati immediati.
Questi vantaggi rendono l'ossimetria uno strumento prezioso per determinare la necessità del cliente di ossigenoterapia e valutare l'efficacia della terapia.
L'ossimetro registra la saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2).
Una SaO2 superiore al 95% è considerata normale, mentre valori inferiori al 93% di solito indicano la necessità di ossigenoterapia e ulteriore valutazione.
|
Prima dell'induzione (basale), durante l'intubazione, al 1°, 2° e 5° minuto dopo l'intubazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ERSIN KOKSAL, PROFFOSOR, Ondokuz Mayıs University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ODM.0.20.08/1822
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .