Hvem er hurtig og succes? Sammenligningen af videofiberskop og videolaryngoskop
7. februar 2022 opdateret af: Halil CEBECI, Ondokuz Mayıs University
Sammenligningen af videofiberskop og videolaryngoskop med Egri Score> 4
Endotracheal intubation spiller en vigtig rolle i generel anæstesi.
Komplikationer kan forebygges ved at bruge alternative luftvejsanordninger i forudbestemte vanskelige intubationstilfælde.
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at sammenligne resultaterne af endotracheal intubation med videofiberskop og DCI videolaryngoskopenheder fra to forskellige erfarne læger (E og H).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
I denne randomiserede og prospektive undersøgelse blev 60 patienter med EGRI-score> 4 og ASA-score <4, opereret mellem 1. oktober 2018 og 1. marts 2019 på Ondokuz Mayıs University Medical Faculty Hospital, inkluderet.
Endotracheal intubation blev udført af to praktiserende læger ved hjælp af to forskellige enheder.
Intubationstider, antal forsøg, mislykkede forsøg, postoperative komplikationer og hæmodynamiske responser blev registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkun, 55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opereret på operationsstuen på vores hospital,
- i alderen 18-65,
- EGRI score>4,
- ASA (American Society of Anesthesiologists) score<4
Ekskluderingskriterier:
Cerebrovaskulær sygdom (cerebral iskæmi, blødning eller slagtilfælde), tilstedeværelse af carotisstenose eller historie med koronararteriesygdom,
- Neurologiske lidelser (historie med kronisk hovedpine, epilepsi eller hovedtraume), alkohol eller psykoaktivt stofmisbrug,
- Alvorlige hjerte- og/eller lungesygdomme, lever- og/eller nyresvigt,
- Ukontrolleret diabetes og/eller hypertension,
- Dental byld,
- Mundåbning <1,5 cm,
- Kendt blødningsforstyrrelse,
- Graviditet,
- Mental retardering,
- Kontraindikationer for lægemidler, allergi over for anvendte lægemidler,
- Patient afvisning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppevideofiberskop af erfaren praktiserende læge
Mere erfaren læge: endotracheal intubation med videofiberskop Assoc.
Dr.
Gruppen, hvor Ersin Köksal udførte endotracheal intubation ved hjælp af et videofiberskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland) bestod af 15 patienter. Endotracheal intubation blev udført af to praktiserende læger ved hjælp af to forskellige enheder.
Intubationstider, antal forsøg, mislykkede forsøg, postoperative komplikationer og hæmodynamiske responser blev registreret.
|
Et af de klassiske alternativer til laryngoskopi ved vanskelig endotracheal intubation er videolaryngoskopi, videofiberskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland).
At nå billedet fra patienten med præ- og fra det cervikale synspunkt, eller fra det cervikale synspunkt, skal afsluttes med et godt udsyn fra en stor skærm, der skal afsluttes med et billede før og inden for intubation.
Det letter også læring i undervisningen.
Et af de klassiske alternativer til laryngoskopi ved vanskelig endotracheal intubation er video laryngoskopi videofiberskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland).
At nå billedet fra patienten med præ- og fra det cervikale synspunkt, eller fra det cervikale synspunkt, skal afsluttes med et godt udsyn fra en stor skærm, der skal afsluttes med et billede før og inden for intubation.
Det letter også læring i undervisningen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe video laryngoskop af erfaren praktiserende læge
Mere erfaren læge: Endotracheal intubation med DCI video laryngoskop Gruppen, hvor Assoc.
Dr. Ersin Köksal udførte endotracheal intubation ved hjælp af et DCI videolaryngoskop (Storz DCI Video Laryngoscope (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland) bestod af 15 patienter. Endotracheal intubation blev udført af to praktiserende læger ved hjælp af to forskellige enheder.
Intubationstider, antal forsøg, mislykkede forsøg, postoperative komplikationer og hæmodynamiske responser blev registreret.
|
Intubation afventer Svært såvel som udfordrende.
Fiberoptisk (fiberskop) intubation er guldstandarden i vanskelige luftveje.
Mangler dette supplement, vil det blive meget brugt til praksis, da det er velegnet til video larynx.
Entubation afventer vanskelig såvel som udfordrende.
Fiberoptisk (fiberskop) intubation er guldstandarden i vanskelige luftveje.
Mangler dette supplement, vil det blive meget brugt til praksis, da det er velegnet til video larynx. Storz DCI Video Laryngoscope (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland)
|
|
Aktiv komparator: Gruppevideofiberskop af mindre erfaren praktiserende læge
Endotracheal intubation med videofiberskop: Gruppen, hvor DrHalil Cebeci anvendte endotracheal intubation ved hjælp af et videofiberskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland) bestod af 15 patienter.
Endotracheal intubation blev udført af to praktiserende læger ved hjælp af to forskellige enheder.
Intubationstider, antal forsøg, mislykkede forsøg, postoperative komplikationer og hæmodynamiske responser blev registreret.
|
Et af de klassiske alternativer til laryngoskopi ved vanskelig endotracheal intubation er videolaryngoskopi, videofiberskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland).
At nå billedet fra patienten med præ- og fra det cervikale synspunkt, eller fra det cervikale synspunkt, skal afsluttes med et godt udsyn fra en stor skærm, der skal afsluttes med et billede før og inden for intubation.
Det letter også læring i undervisningen.
Et af de klassiske alternativer til laryngoskopi ved vanskelig endotracheal intubation er video laryngoskopi videofiberskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland).
At nå billedet fra patienten med præ- og fra det cervikale synspunkt, eller fra det cervikale synspunkt, skal afsluttes med et godt udsyn fra en stor skærm, der skal afsluttes med et billede før og inden for intubation.
Det letter også læring i undervisningen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppevideo-laryngoskop af mindre erfaren praktiserende læge
Endotracheal intubation med DCI videolaryngoskop: Den gruppe, hvor Dr.Halil Cebeci anvendte endotracheal intubation ved hjælp af et DCI videolaryngoskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland) bestod af 15 patienter. Endotracheal intubation blev udført af to praktiserende læger ved hjælp af to forskellige enheder.
Intubationstider, antal forsøg, mislykkede forsøg, postoperative komplikationer og hæmodynamiske responser blev registreret.
|
Intubation afventer Svært såvel som udfordrende.
Fiberoptisk (fiberskop) intubation er guldstandarden i vanskelige luftveje.
Mangler dette supplement, vil det blive meget brugt til praksis, da det er velegnet til video larynx.
Entubation afventer vanskelig såvel som udfordrende.
Fiberoptisk (fiberskop) intubation er guldstandarden i vanskelige luftveje.
Mangler dette supplement, vil det blive meget brugt til praksis, da det er velegnet til video larynx. Storz DCI Video Laryngoscope (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Tyskland)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubationstider,
Tidsramme: under intubation
|
Øjeblikket, hvor det endotracheale intubationsrør blev ført mellem stemmebåndene efter stemmebåndsbilledet opnået med indretningen, blev registreret i sekunder.
Ved endotracheal intubation udført med et videofiberskop, enden af fiberskopet med et kamera, der passerer gennem stemmebåndene, og ved endotracheal intubation udført med et DCI videolaryngoskop blev intubationsrøret, der passerede mellem stemmebåndene, regnet som vellykket intubationstid.
|
under intubation
|
|
Antal forsøg
Tidsramme: under intubation for patienter,
|
Proceduren vil blive betragtet som mislykket, hvis intubation er mislykket i tre forsøg, hvis intubationsprocessen overstiger tre minutter, eller hvis den perifere iltmætning (SpO2) er <90 % i denne periode.
Hvis denne situation opstod, var det planlagt at ventilere patienten med en anæstesimaske, indtil iltmætningen nærmede sig 100 %, og at bruge alternative luftvejsanordninger.
|
under intubation for patienter,
|
|
Tid til at finde glottis:
Tidsramme: under intubation for patienter
|
Tiden fra det øjeblik, apparatet trådte ind mellem patientens fortænder, indtil stemmebåndene blev set, blev registreret i sekunder.
|
under intubation for patienter
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Under intubation, 1., 2. og 5. minut efter intubation
|
Hæmodynamiske parametre; hjertefrekvens (/min), systolisk blodtryk (mmHg), diastolisk blodtryk (mmHg), middelarterietryk (mmHg) og SpO2 blev registreret før induktion (baseline), under intubation, ved 1., 2. og 5. minut efter intubation
|
Under intubation, 1., 2. og 5. minut efter intubation
|
|
Pulsoximeter
Tidsramme: Før induktion (baseline), under intubation, ved 1., 2. og 5. minut efter intubation
|
Oximetri er et praktisk og smertefrit alternativ til nålestik, er enkel at bruge og giver øjeblikkelige data.
Disse fordele gør oximetri til et uvurderligt værktøj til bestemmelse af klientens behov for iltbehandling og vurdering af behandlingens effektivitet.
Oximeteret registrerer arteriel iltmætning (SaO2).
En SaO2 større end 95% anses for normal, hvorimod værdier lavere end 93% normalt indikerer behov for iltbehandling og yderligere vurdering.
|
Før induktion (baseline), under intubation, ved 1., 2. og 5. minut efter intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ERSIN KOKSAL, PROFFOSOR, Ondokuz Mayıs University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2022
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ODM.0.20.08/1822
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .