Wer ist Rapid And Success? Der Vergleich von Video-Fiberskop und Video-Laryngoskop
7. Februar 2022 aktualisiert von: Halil CEBECI, Ondokuz Mayıs University
Der Vergleich von Video-Fiberskop und Video-Laryngoskop mit Egri-Score > 4
Die endotracheale Intubation spielt in der Vollnarkose eine wichtige Rolle.
Komplikationen können durch den Einsatz alternativer Atemwegshilfen bei vorher festgelegten schwierigen Intubationsfällen verhindert werden.
In dieser Studie wollten die Forscher die Ergebnisse der endotrachealen Intubation mit Video-Fiberskop- und DCI-Video-Laryngoskop-Geräten von zwei verschiedenen erfahrenen Ärzten (E und H) vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
In dieser randomisierten und prospektiven Studie wurden 60 Patienten mit einem EGRI-Score > 4 und einem ASA-Score <4 eingeschlossen, die zwischen dem 1. Oktober 2018 und dem 1. März 2019 im Medizinischen Fakultätskrankenhaus der Universität Ondokuz Mayı operiert wurden.
Die endotracheale Intubation wurde von zwei Ärzten mit zwei verschiedenen Geräten durchgeführt.
Intubationszeiten, Anzahl der Versuche, Fehlversuche, postoperative Komplikationen und hämodynamische Reaktionen wurden aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Truthahn, 55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Operationssaal unseres Krankenhauses operiert,
- Im Alter von 18–65 Jahren,
- EGRI-Score>4,
- ASA-Wert (American Society of Anaesthesiologists) <4
Ausschlusskriterien:
Zerebrovaskuläre Erkrankung (zerebrale Ischämie, Blutung oder Schlaganfall), Vorliegen einer Karotisstenose oder Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit,
- Neurologische Störungen (chronische Kopfschmerzen, Epilepsie oder Kopftrauma in der Vorgeschichte), Alkohol- oder psychoaktive Drogenabhängigkeit,
- Schwere Herz- und/oder Lungenerkrankungen, Leber- und/oder Nierenversagen,
- Unkontrollierter Diabetes und/oder Bluthochdruck,
- Zahnabszess,
- Mundöffnung <1,5 cm,
- Bekannte Blutungsstörung,
- Schwangerschaft,
- Mentale Behinderung,
- Kontraindikationen für Medikamente, Allergie gegen verwendete Medikamente,
- Ablehnung des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppenvideo-Fiberskop eines erfahrenen Praktikers
Erfahrenerer Arzt: Endotracheale Intubation mit Video-Fiberskop Assoc.
DR.
Die Gruppe, in der Ersin Köksal eine endotracheale Intubation mit einem Video-Fiberskop durchführte (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Deutschland) bestand aus 15 Patienten. Die endotracheale Intubation wurde von zwei Ärzten mit zwei verschiedenen Geräten durchgeführt.
Intubationszeiten, Anzahl der Versuche, Fehlversuche, postoperative Komplikationen und hämodynamische Reaktionen wurden aufgezeichnet.
|
Eine der klassischen Alternativen zur Laryngoskopie bei schwieriger endotrachealer Intubation ist die Videolaryngoskopie und das Video-Fiberskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Deutschland).
Erzielen des Bildes vom Patienten aus prä- und zervikaler Sicht oder aus zervikaler Sicht, ergänzt durch eine gute Sicht auf einem großen Bildschirm, vervollständigt mit einem Bild vor und innerhalb der Intubation.
Es erleichtert auch das Lernen in der Bildung.
Eine der klassischen Alternativen zur Laryngoskopie bei schwieriger endotrachealer Intubation ist die Videolaryngoskopie mit Video-Fiberskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Deutschland).
Erzielen des Bildes vom Patienten aus prä- und zervikaler Sicht oder aus zervikaler Sicht, ergänzt durch eine gute Sicht auf einem großen Bildschirm, vervollständigt mit einem Bild vor und innerhalb der Intubation.
Es erleichtert auch das Lernen in der Bildung.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppenvideo-Laryngoskop eines erfahrenen Praktikers
Erfahrenerer Arzt: Endotracheale Intubation mit DCI-VideolaryngoskopDie Gruppe, in der Assoc.
Dr. Ersin Köksal führte eine endotracheale Intubation mit einem DCI-Videolaryngoskop (Storz DCI Video Laryngoskop (Karl Storz GmbH &Co.)) durch.
KG, Tuttlingen, Deutschland) bestand aus 15 Patienten. Die endotracheale Intubation wurde von zwei Ärzten mit zwei verschiedenen Geräten durchgeführt.
Intubationszeiten, Anzahl der Versuche, Fehlversuche, postoperative Komplikationen und hämodynamische Reaktionen wurden aufgezeichnet.
|
Intubation in Vorbereitung Schwierig und herausfordernd zugleich.
Die faseroptische (Fiberskop-)Intubation ist der Goldstandard bei schwierigen Atemwegen.
Da diese Ergänzung fehlt, wird es in der Praxis häufig verwendet, da es für die Video-Larynx-Therapie geeignet ist.
Die bevorstehende Entubation ist sowohl schwierig als auch herausfordernd.
Die faseroptische (Fiberskop-)Intubation ist der Goldstandard bei schwierigen Atemwegen.
Fehlt diese Ergänzung, wird es in der Praxis weit verbreitet sein, da es für Video-Laryngeal-Laryngoskope geeignet ist.Storz DCI Video-Laryngoskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Deutschland)
|
|
Aktiver Komparator: Gruppenvideo-Fiberskop eines weniger erfahrenen Praktikers
Endotracheale Intubation mit Video-Fiberskop: Die Gruppe, in der Dr. Halil Cebeci die endotracheale Intubation mit einem Video-Fiberskop durchführte (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Deutschland) bestand aus 15 Patienten.
Die endotracheale Intubation wurde von zwei Ärzten mit zwei verschiedenen Geräten durchgeführt.
Intubationszeiten, Anzahl der Versuche, Fehlversuche, postoperative Komplikationen und hämodynamische Reaktionen wurden aufgezeichnet.
|
Eine der klassischen Alternativen zur Laryngoskopie bei schwieriger endotrachealer Intubation ist die Videolaryngoskopie und das Video-Fiberskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Deutschland).
Erzielen des Bildes vom Patienten aus prä- und zervikaler Sicht oder aus zervikaler Sicht, ergänzt durch eine gute Sicht auf einem großen Bildschirm, vervollständigt mit einem Bild vor und innerhalb der Intubation.
Es erleichtert auch das Lernen in der Bildung.
Eine der klassischen Alternativen zur Laryngoskopie bei schwieriger endotrachealer Intubation ist die Videolaryngoskopie mit Video-Fiberskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Deutschland).
Erzielen des Bildes vom Patienten aus prä- und zervikaler Sicht oder aus zervikaler Sicht, ergänzt durch eine gute Sicht auf einem großen Bildschirm, vervollständigt mit einem Bild vor und innerhalb der Intubation.
Es erleichtert auch das Lernen in der Bildung.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppenvideo-Laryngoskop eines weniger erfahrenen Praktikers
Endotracheale Intubation mit DCI-Videolaryngoskop: Die Gruppe, in der Dr. Halil Cebeci die endotracheale Intubation mit einem DCI-Videolaryngoskop durchführte (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Deutschland) bestand aus 15 Patienten. Die endotracheale Intubation wurde von zwei Ärzten mit zwei verschiedenen Geräten durchgeführt.
Intubationszeiten, Anzahl der Versuche, Fehlversuche, postoperative Komplikationen und hämodynamische Reaktionen wurden aufgezeichnet.
|
Intubation in Vorbereitung Schwierig und herausfordernd zugleich.
Die faseroptische (Fiberskop-)Intubation ist der Goldstandard bei schwierigen Atemwegen.
Da diese Ergänzung fehlt, wird es in der Praxis häufig verwendet, da es für die Video-Larynx-Therapie geeignet ist.
Die bevorstehende Entubation ist sowohl schwierig als auch herausfordernd.
Die faseroptische (Fiberskop-)Intubation ist der Goldstandard bei schwierigen Atemwegen.
Fehlt diese Ergänzung, wird es in der Praxis weit verbreitet sein, da es für Video-Laryngeal-Laryngoskope geeignet ist.Storz DCI Video-Laryngoskop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Deutschland)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intubationszeiten,
Zeitfenster: während der Intubation
|
Der Moment, in dem der endotracheale Intubationsschlauch nach dem mit dem Gerät aufgenommenen Stimmbandbild zwischen den Stimmbändern hindurchgeführt wurde, wurde in Sekundenschnelle aufgezeichnet.
Bei der endotrachealen Intubation mit einem Video-Fiberskop wurde das Ende des Fiberskops mit einer Kamera durch die Stimmbänder geführt, und bei der endotrachealen Intubation mit einem DCI-Videolaryngoskop wurde der zwischen den Stimmbändern verlaufende Intubationsschlauch als erfolgreiche Intubationszeit gewertet.
|
während der Intubation
|
|
Anzahl der Versuche
Zeitfenster: während der Intubation für Patienten,
|
Der Eingriff gilt als erfolglos, wenn die Intubation in drei Versuchen nicht erfolgreich war, der Intubationsvorgang länger als drei Minuten dauert oder die periphere Sauerstoffsättigung (SpO2) in diesem Zeitraum < 90 % beträgt.
Sollte diese Situation eintreten, war geplant, den Patienten mit einer Anästhesiemaske zu beatmen, bis die Sauerstoffsättigung 100 % erreichte, und alternative Atemwegsgeräte zu verwenden.
|
während der Intubation für Patienten,
|
|
Zeit, die Stimmritze zu finden:
Zeitfenster: während der Intubation für Patienten
|
Die Zeit vom Moment des Eindringens des Geräts zwischen die vorderen Schneidezähne des Patienten bis zum Sichtbarwerden der Stimmbänder wurde in Sekunden aufgezeichnet.
|
während der Intubation für Patienten
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Während der Intubation, in der 1., 2. und 5. Minute nach der Intubation
|
Hämodynamische Parameter; Herzfrequenz (/min), systolischer Blutdruck (mmHg), diastolischer Blutdruck (mmHg), mittlerer arterieller Druck (mmHg) und SpO2 wurden vor der Induktion (Grundlinie), während der Intubation, in der 1., 2. und 5. Minute nach der Intubation aufgezeichnet
|
Während der Intubation, in der 1., 2. und 5. Minute nach der Intubation
|
|
Pulsoximeter
Zeitfenster: Vor der Induktion (Grundlinie), während der Intubation, in der 1., 2. und 5. Minute nach der Intubation
|
Die Oximetrie ist eine praktische und schmerzlose Alternative zu Nadelstichen, einfach anzuwenden und liefert sofortige Daten.
Diese Vorteile machen die Oxymetrie zu einem unschätzbar wertvollen Instrument zur Bestimmung des Sauerstofftherapiebedarfs des Kunden und zur Beurteilung der Wirksamkeit der Therapie.
Das Oximeter registriert die arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2).
Ein SaO2-Wert von mehr als 95 % gilt als normal, während Werte unter 93 % normalerweise auf die Notwendigkeit einer Sauerstofftherapie und einer weiteren Untersuchung hinweisen.
|
Vor der Induktion (Grundlinie), während der Intubation, in der 1., 2. und 5. Minute nach der Intubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ERSIN KOKSAL, PROFFOSOR, Ondokuz Mayıs University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B.30.2.ODM.0.20.08/1822
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .