Wie is Rapid en succes? De vergelijking van videovezelscoop en videolaryngoscoop
7 februari 2022 bijgewerkt door: Halil CEBECI, Ondokuz Mayıs University
De vergelijking van videovezelscoop en videolaryngoscoop, met Egri-score> 4
Endotracheale intubatie speelt een belangrijke rol bij algemene anesthesie.
Complicaties kunnen worden voorkomen door alternatieve luchtwegapparaten te gebruiken in vooraf bepaalde moeilijke intubatiegevallen.
In deze studie wilden de onderzoekers de resultaten van endotracheale intubatie vergelijken met videovezelscoop- en DCI-videolaryngoscoopapparaten van twee verschillende ervaren artsen (E en H).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
In deze gerandomiseerde en prospectieve studie werden 60 patiënten met EGRI-score > 4 en ASA-score < 4, geopereerd tussen 1 oktober 2018 en 1 maart 2019 in Ondokuz Mayıs University Medical Faculty Hospital, opgenomen.
Endotracheale intubatie werd uitgevoerd door twee beoefenaars met behulp van twee verschillende apparaten.
Intubatietijden, aantal pogingen, mislukte pogingen, postoperatieve complicaties en hemodynamische reacties werden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkoen, 55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geopereerd in de operatiekamer van ons ziekenhuis,
- 18-65 jaar oud,
- EGRI-score>4,
- ASA-score (American Society of Anesthesiologists)<4
Uitsluitingscriteria:
Cerebrovasculaire ziekte (cerebrale ischemie, bloeding of beroerte), aanwezigheid van halsslagaderstenose of voorgeschiedenis van coronaire hartziekte,
- Neurologische aandoeningen (voorgeschiedenis van chronische hoofdpijn, epilepsie of hoofdtrauma), verslaving aan alcohol of psychoactieve drugs,
- Ernstige hart- en/of longaandoeningen, lever- en/of nierfalen,
- Ongecontroleerde diabetes en/of hypertensie,
- tand abces,
- Mondopening <1,5 cm,
- Bekende bloedingsstoornis,
- Zwangerschap,
- mentale retardatie,
- Contra-indicaties voor medicijnen, allergie voor gebruikte medicijnen,
- Afwijzing van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groepsvideo-fiberscoop van ervaren beoefenaar
Meer ervaren arts: endotracheale intubatie met videovezelscoop Assoc.
dr.
De groep waarin Ersin Köksal endotracheale intubatie uitvoerde met behulp van een videovezelscoop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Duitsland) bestond uit 15 patiënten. Endotracheale intubatie werd uitgevoerd door twee artsen met behulp van twee verschillende apparaten.
Intubatietijden, aantal pogingen, mislukte pogingen, postoperatieve complicaties en hemodynamische reacties werden geregistreerd.
|
Een van de klassieke alternatieven voor laryngoscopie bij moeilijke endotracheale intubatie is videolaryngoscopievideofiberscope (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Duitsland).
Bereiken van het beeld van de patiënt met pre- en vanuit cervicaal oogpunt, of vanuit cervicaal oogpunt, aan te vullen met een goed zicht vanaf een groot scherm aan te vullen met een beeld voor en tijdens de intubatie.
Het vergemakkelijkt ook het leren in het onderwijs.
Een van de klassieke alternatieven voor laryngoscopie bij moeilijke endotracheale intubatie is videolaryngoscopie video fiberscope (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Duitsland).
Bereiken van het beeld van de patiënt met pre- en vanuit cervicaal oogpunt, of vanuit cervicaal oogpunt, aan te vullen met een goed zicht vanaf een groot scherm aan te vullen met een beeld voor en tijdens de intubatie.
Het vergemakkelijkt ook het leren in het onderwijs.
|
|
Actieve vergelijker: Groepsvideolaryngoscoop van ervaren behandelaar
Meer ervaren arts: Endotracheale intubatie met DCI-videolaryngoscoopDe groep waarin Assoc.
Dr. Ersin Köksal voerde endotracheale intubatie uit met behulp van een DCI-videolaryngoscoop (Storz DCI Videolaryngoscope (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Duitsland) bestond uit 15 patiënten. Endotracheale intubatie werd uitgevoerd door twee artsen met behulp van twee verschillende apparaten.
Intubatietijden, aantal pogingen, mislukte pogingen, postoperatieve complicaties en hemodynamische reacties werden geregistreerd.
|
Intubatie in afwachting Moeilijk en uitdagend.
Fiberoptic (fiberscope) intubatie is de gouden standaard in moeilijke luchtwegen.
Bij gebrek aan dit supplement zal het veel worden gebruikt in de praktijk, aangezien het geschikt is voor videolarynx.
Entubatie in afwachting van zowel moeilijk als uitdagend.
Fiberoptic (fiberscope) intubatie is de gouden standaard in moeilijke luchtwegen.
Bij gebrek aan dit supplement zal het op grote schaal worden gebruikt in de praktijk, aangezien het geschikt is voor videolarynx.Storz DCI-videolaryngoscoop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Duitsland)
|
|
Actieve vergelijker: Groepsvideo-fiberscoop van minder ervaren beoefenaar
Endotracheale intubatie met videovezelscoop: De groep waarin Dr.Halil Cebeci endotracheale intubatie toepaste met behulp van een videovezelscoop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Duitsland) bestond uit 15 patiënten.
Endotracheale intubatie werd uitgevoerd door twee beoefenaars met behulp van twee verschillende apparaten.
Intubatietijden, aantal pogingen, mislukte pogingen, postoperatieve complicaties en hemodynamische reacties werden geregistreerd.
|
Een van de klassieke alternatieven voor laryngoscopie bij moeilijke endotracheale intubatie is videolaryngoscopievideofiberscope (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Duitsland).
Bereiken van het beeld van de patiënt met pre- en vanuit cervicaal oogpunt, of vanuit cervicaal oogpunt, aan te vullen met een goed zicht vanaf een groot scherm aan te vullen met een beeld voor en tijdens de intubatie.
Het vergemakkelijkt ook het leren in het onderwijs.
Een van de klassieke alternatieven voor laryngoscopie bij moeilijke endotracheale intubatie is videolaryngoscopie video fiberscope (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Duitsland).
Bereiken van het beeld van de patiënt met pre- en vanuit cervicaal oogpunt, of vanuit cervicaal oogpunt, aan te vullen met een goed zicht vanaf een groot scherm aan te vullen met een beeld voor en tijdens de intubatie.
Het vergemakkelijkt ook het leren in het onderwijs.
|
|
Actieve vergelijker: Groepsvideolaryngoscoop van minder ervaren behandelaar
Endotracheale intubatie met DCI-videolaryngoscoop: De groep waarin Dr. Halil Cebeci endotracheale intubatie toepaste met behulp van een DCI-videolaryngoscoop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Duitsland) bestond uit 15 patiënten. Endotracheale intubatie werd uitgevoerd door twee artsen met behulp van twee verschillende apparaten.
Intubatietijden, aantal pogingen, mislukte pogingen, postoperatieve complicaties en hemodynamische reacties werden geregistreerd.
|
Intubatie in afwachting Moeilijk en uitdagend.
Fiberoptic (fiberscope) intubatie is de gouden standaard in moeilijke luchtwegen.
Bij gebrek aan dit supplement zal het veel worden gebruikt in de praktijk, aangezien het geschikt is voor videolarynx.
Entubatie in afwachting van zowel moeilijk als uitdagend.
Fiberoptic (fiberscope) intubatie is de gouden standaard in moeilijke luchtwegen.
Bij gebrek aan dit supplement zal het op grote schaal worden gebruikt in de praktijk, aangezien het geschikt is voor videolarynx.Storz DCI-videolaryngoscoop (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Duitsland)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie tijden,
Tijdsspanne: tijdens intubatie
|
Het moment waarop de endotracheale intubatiebuis tussen de stembanden door werd gevoerd, volgend op het met het apparaat verkregen stembandbeeld, werd in seconden geregistreerd.
Bij endotracheale intubatie uitgevoerd met een videofiberscoop, het uiteinde van de fiberscoop met een camera die door de stembanden gaat, en bij endotracheale intubatie uitgevoerd met een DCI-videolaryngoscoop, werd de intubatiebuis die tussen de stembanden passeerde geteld als succesvolle intubatietijd.
|
tijdens intubatie
|
|
Aantal pogingen
Tijdsspanne: tijdens intubatie voor patiënten,
|
De procedure wordt als mislukt beschouwd als de intubatie na drie pogingen niet succesvol is, als het intubatieproces langer dan drie minuten duurt of als de perifere zuurstofverzadiging (SpO2) tijdens deze periode <90% is.
Als deze situatie zich voordeed, was het de bedoeling om de patiënt te beademen met een anesthesiemasker totdat de zuurstofverzadiging bijna 100% was en om alternatieve luchtwegapparatuur te gebruiken.
|
tijdens intubatie voor patiënten,
|
|
Tijd om de stemspleet te vinden:
Tijdsspanne: tijdens intubatie voor patiënten
|
De tijd vanaf het moment dat het apparaat tussen de voorste snijtanden van de patiënt kwam totdat de stembanden werden gezien, werd in seconden geregistreerd.
|
tijdens intubatie voor patiënten
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Tijdens intubatie, 1e, 2e en 5e minuut na intubatie
|
Hemodynamische parameters; hartslag (/min), systolische bloeddruk (mmHg), diastolische bloeddruk (mmHg), gemiddelde arteriële druk (mmHg) en SpO2 werden geregistreerd vóór inductie (baseline), tijdens intubatie, op 1e, 2e en 5e minuut na intubatie
|
Tijdens intubatie, 1e, 2e en 5e minuut na intubatie
|
|
Pulsoximeter
Tijdsspanne: Voor inductie (baseline), tijdens intubatie, 1e, 2e en 5e minuut na intubatie
|
Oximetrie is een handig en pijnloos alternatief voor naaldprikken, is eenvoudig te gebruiken en levert onmiddellijke gegevens.
Deze voordelen maken oximetrie tot een hulpmiddel van onschatbare waarde voor het bepalen van de behoefte van de cliënt aan zuurstoftherapie en het beoordelen van de effectiviteit van de therapie.
De oximeter registreert de arteriële zuurstofverzadiging (SaO2).
Een SaO2 van meer dan 95% wordt als normaal beschouwd, terwijl waarden lager dan 93% meestal wijzen op de noodzaak van zuurstoftherapie en verdere beoordeling.
|
Voor inductie (baseline), tijdens intubatie, 1e, 2e en 5e minuut na intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ERSIN KOKSAL, PROFFOSOR, Ondokuz Mayıs University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ODM.0.20.08/1822
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Groepsvideo-fiberscoop van ervaren beoefenaar
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
Saglik Bilimleri UniversitesiVoltooidUrologische ziekten | UrodynamicaKalkoen