¿Quién es Rapid And Success? La comparación de videofibroscopio y videolaringoscopio
7 de febrero de 2022 actualizado por: Halil CEBECI, Ondokuz Mayıs University
La comparación de fibroscopio de video y laringoscopio de video, con puntaje Egri> 4
La intubación endotraqueal juega un papel importante en la anestesia general.
Las complicaciones se pueden prevenir mediante el uso de dispositivos alternativos para las vías respiratorias en casos predeterminados de intubación difícil.
En este estudio, los investigadores intentaron comparar los resultados de la intubación endotraqueal con dispositivos de videofibroscopio y videolaringoscopio DCI de dos médicos experimentados diferentes (E y H).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio aleatorizado y prospectivo, se incluyeron 60 pacientes con puntaje EGRI> 4 y puntaje ASA <4, operados entre el 1 de octubre de 2018 y el 1 de marzo de 2019 en el Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ondokuz Mayis.
La intubación endotraqueal fue realizada por dos médicos utilizando dos dispositivos diferentes.
Se registraron tiempos de intubación, número de intentos, intentos fallidos, complicaciones postoperatorias y respuestas hemodinámicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Atakum
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Samsun, Atakum, Pavo, 55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Operado en el quirófano de nuestro hospital,
- 18-65 años,
- Puntuación EGRI > 4,
- Puntuación ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) <4
Criterio de exclusión:
Enfermedad cerebrovascular (isquemia cerebral, hemorragia o accidente cerebrovascular), presencia de estenosis carotídea o antecedentes de enfermedad arterial coronaria,
- Trastornos neurológicos (antecedentes de dolor de cabeza crónico, epilepsia o traumatismo craneoencefálico), adicción al alcohol o drogas psicoactivas,
- Enfermedades cardíacas y/o pulmonares graves, insuficiencia hepática y/o renal,
- Diabetes y/o hipertensión no controlada,
- absceso dental,
- Apertura bucal <1,5 cm,
- trastorno hemorrágico conocido,
- El embarazo,
- Retraso mental,
- Contraindicaciones a medicamentos, alergia a medicamentos utilizados,
- Rechazo del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fibroscopio de video grupal de un médico experimentado
Médico más experimentado: intubación endotraqueal con videofibroscopio Assoc.
Dr.
El grupo en el que Ersin Köksal realizó la intubación endotraqueal utilizando un videofibroscopio (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Alemania) constaba de 15 pacientes. La intubación endotraqueal fue realizada por dos médicos utilizando dos dispositivos diferentes.
Se registraron tiempos de intubación, número de intentos, intentos fallidos, complicaciones postoperatorias y respuestas hemodinámicas.
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Una de las alternativas clásicas a la laringoscopia en la intubación endotraqueal difícil es la videolaringoscopiavideofibroscopio (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Alemania).
Alcanzar la imagen del paciente con pre y desde el punto de vista cervical, o desde el punto de vista cervical, para completar con una buena vista desde una pantalla grande para completar con una imagen antes y durante la intubación.
También facilita el aprendizaje en la educación.
Una de las alternativas clásicas a la laringoscopia en la intubación endotraqueal difícil es el videofibroscopio de videolaringoscopia (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Alemania).
Alcanzar la imagen del paciente con pre y desde el punto de vista cervical, o desde el punto de vista cervical, para completar con una buena vista desde una pantalla grande para completar con una imagen antes y durante la intubación.
También facilita el aprendizaje en la educación.
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Comparador activo: Videolaringoscopio grupal de practicante experimentado
Médico más experimentado: Intubación endotraqueal con videolaringoscopio DCIEl grupo en el que Assoc.
El Dr. Ersin Köksal realizó la intubación endotraqueal utilizando un videolaringoscopio DCI (Storz DCI Video Laringoscopio (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Alemania) constaba de 15 pacientes. La intubación endotraqueal fue realizada por dos médicos utilizando dos dispositivos diferentes.
Se registraron tiempos de intubación, número de intentos, intentos fallidos, complicaciones postoperatorias y respuestas hemodinámicas.
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Pendiente de intubación Difícil y desafiante.
La intubación con fibra óptica (fibroscopio) es el estándar de oro en la vía aérea difícil.
A falta de este complemento, será muy utilizado para la práctica, ya que es apto para vídeo laríngeo.
Entubación pendiente tan difícil como desafiante.
La intubación con fibra óptica (fibroscopio) es el estándar de oro en la vía aérea difícil.
A falta de este suplemento, será ampliamente utilizado para la práctica, ya que es adecuado para videolaringoscopio. Videolaringoscopio Storz DCI (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Alemania)
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Comparador activo: Fibroscopio de video grupal de un médico menos experimentado
Intubación endotraqueal con videofibroscopio: El grupo en el que el Dr. Halil Cebeci aplicó la intubación endotraqueal utilizando un videofibroscopio (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Alemania) constaba de 15 pacientes.
La intubación endotraqueal fue realizada por dos médicos utilizando dos dispositivos diferentes.
Se registraron tiempos de intubación, número de intentos, intentos fallidos, complicaciones postoperatorias y respuestas hemodinámicas.
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Una de las alternativas clásicas a la laringoscopia en la intubación endotraqueal difícil es la videolaringoscopiavideofibroscopio (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Alemania).
Alcanzar la imagen del paciente con pre y desde el punto de vista cervical, o desde el punto de vista cervical, para completar con una buena vista desde una pantalla grande para completar con una imagen antes y durante la intubación.
También facilita el aprendizaje en la educación.
Una de las alternativas clásicas a la laringoscopia en la intubación endotraqueal difícil es el videofibroscopio de videolaringoscopia (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Alemania).
Alcanzar la imagen del paciente con pre y desde el punto de vista cervical, o desde el punto de vista cervical, para completar con una buena vista desde una pantalla grande para completar con una imagen antes y durante la intubación.
También facilita el aprendizaje en la educación.
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Comparador activo: Videolaringoscopio grupal de practicante menos experimentado
Intubación endotraqueal con videolaringoscopio DCI: El grupo en el que el Dr. Halil Cebeci aplicó la intubación endotraqueal con un videolaringoscopio DCI (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Alemania) constaba de 15 pacientes. La intubación endotraqueal fue realizada por dos médicos utilizando dos dispositivos diferentes.
Se registraron tiempos de intubación, número de intentos, intentos fallidos, complicaciones postoperatorias y respuestas hemodinámicas.
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Pendiente de intubación Difícil y desafiante.
La intubación con fibra óptica (fibroscopio) es el estándar de oro en la vía aérea difícil.
A falta de este complemento, será muy utilizado para la práctica, ya que es apto para vídeo laríngeo.
Entubación pendiente tan difícil como desafiante.
La intubación con fibra óptica (fibroscopio) es el estándar de oro en la vía aérea difícil.
A falta de este suplemento, será ampliamente utilizado para la práctica, ya que es adecuado para videolaringoscopio. Videolaringoscopio Storz DCI (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Alemania)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempos de intubación,
Periodo de tiempo: durante la intubación
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Se registró en segundos el momento en que se pasó el tubo de intubación endotraqueal entre las cuerdas vocales siguiendo la imagen de cuerda vocal obtenida con el dispositivo.
En la intubación endotraqueal realizada con un videofibroscopio, el extremo del fibroscopio con una cámara que pasaba a través de las cuerdas vocales, y en la intubación endotraqueal realizada con un videolaringoscopio DCI, el tubo de intubación que pasaba entre las cuerdas vocales se contó como tiempo de intubación exitoso.
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durante la intubación
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Número de intentos
Periodo de tiempo: durante la intubación de los pacientes,
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El procedimiento se considerará fallido si la intubación no tiene éxito en tres intentos, si el proceso de intubación supera los tres minutos o si la saturación de oxígeno periférico (SpO2) es <90% durante este período.
Si se encontraba esta situación, se planeó ventilar al paciente con una máscara de anestesia hasta que la saturación de oxígeno se acercara al 100% y utilizar dispositivos alternativos para la vía aérea.
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durante la intubación de los pacientes,
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Hora de encontrar la glotis:
Periodo de tiempo: durante la intubación para pacientes
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Se registró en segundos el tiempo desde que el dispositivo entró entre los incisivos anteriores del paciente hasta que se vieron las cuerdas vocales.
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durante la intubación para pacientes
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Durante la intubación, a los 1, 2 y 5 minutos después de la intubación
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Parámetros hemodinámicos; Se registraron la frecuencia cardíaca (/min), la presión arterial sistólica (mmHg), la presión arterial diastólica (mmHg), la presión arterial media (mmHg) y la SpO2 antes de la inducción (línea de base), durante la intubación, al primer, segundo y quinto minuto después de la intubación
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Durante la intubación, a los 1, 2 y 5 minutos después de la intubación
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Oxímetro de pulso
Periodo de tiempo: Antes de la inducción (línea de base), durante la intubación, al primer, segundo y quinto minuto después de la intubación
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La oximetría es una alternativa cómoda e indolora a los pinchazos con agujas, es fácil de usar y proporciona datos inmediatos.
Estas ventajas hacen de la oximetría una herramienta invaluable para determinar la necesidad de oxigenoterapia del cliente y evaluar la efectividad de la terapia.
El oxímetro registra la saturación arterial de oxígeno (SaO2).
Una SaO2 superior al 95% se considera normal, mientras que valores inferiores al 93% suelen indicar la necesidad de oxigenoterapia y evaluación adicional.
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Antes de la inducción (línea de base), durante la intubación, al primer, segundo y quinto minuto después de la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ERSIN KOKSAL, PROFFOSOR, Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ODM.0.20.08/1822
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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