Кто быстрый и успешный? Сравнение видеофиброскопа и видеоларингоскопа
7 февраля 2022 г. обновлено: Halil CEBECI, Ondokuz Mayıs University
Сравнение видеофиброскопа и видеоларингоскопа с оценкой Egri > 4
Эндотрахеальная интубация играет важную роль в общей анестезии.
Осложнения можно предотвратить, используя альтернативные устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей в заранее определенных сложных случаях интубации.
В этом исследовании исследователи стремились сравнить результаты эндотрахеальной интубации с помощью видеофиброскопа и видеоларингоскопа DCI двух разных опытных врачей (E и H).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В это рандомизированное и проспективное исследование были включены 60 пациентов с оценкой EGRI> 4 и оценкой ASA <4, прооперированных в период с 1 октября 2018 года по 1 марта 2019 года в больнице медицинского факультета Университета Ондокуз Майыс.
Эндотрахеальную интубацию выполняли два практикующих врача с использованием двух разных устройств.
Регистрировали время интубации, количество попыток, неудачных попыток, послеоперационные осложнения и гемодинамические ответы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Турция, 55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оперировали в операционной нашей больницы,
- 18-65 лет,
- балл ЕГРН>4,
- Оценка по шкале ASA (Американское общество анестезиологов) <4
Критерий исключения:
Цереброваскулярное заболевание (церебральная ишемия, кровоизлияние или инсульт), наличие стеноза сонных артерий или ишемическая болезнь сердца в анамнезе,
- Неврологические расстройства (в анамнезе хроническая головная боль, эпилепсия или черепно-мозговая травма), алкогольная или психоактивная наркомания,
- Серьезные заболевания сердца и/или легких, печеночная и/или почечная недостаточность,
- Неконтролируемый диабет и/или гипертония,
- Зубной абсцесс,
- Открывание рта <1,5 см,
- Известное нарушение свертываемости крови,
- Беременность,
- Умственная отсталость,
- Противопоказания к лекарствам, аллергия на применяемые препараты,
- Отказ пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Групповой видеофиброскоп опытного врача
Более опытный врач: эндотрахеальная интубация видеофиброскопом доц.
Др.
Группа, в которой Эрсин Кёксал выполнял эндотрахеальную интубацию с помощью видеофиброскопа (Karl Storz GmbH & Co.
KG, Туттлинген, Германия) состояло из 15 пациентов. Эндотрахеальную интубацию выполняли два практикующих врача с использованием двух разных устройств.
Регистрировали время интубации, количество попыток, неудачных попыток, послеоперационные осложнения и гемодинамические ответы.
|
Одной из классических альтернатив ларингоскопии при сложной эндотрахеальной интубации является видеоларингоскопия, видеофиброскоп (Karl Storz GmbH & Co.
KG, Туттлинген, Германия).
Получение изображения пациента с пре- и цервикальной точки зрения или с цервикальной точки зрения, которое должно быть дополнено хорошим обзором с большого экрана, чтобы быть дополненным изображением до и во время интубации.
Это также облегчает обучение в сфере образования.
Одной из классических альтернатив ларингоскопии при сложной эндотрахеальной интубации является видеоларингоскопический видеофиброскоп (Karl Storz GmbH & Co.
KG, Туттлинген, Германия).
Получение изображения пациента с пре- и цервикальной точки зрения или с цервикальной точки зрения, которое должно быть дополнено хорошим обзором с большого экрана, чтобы быть дополненным изображением до и во время интубации.
Это также облегчает обучение в сфере образования.
|
|
Активный компаратор: Групповой видеоларингоскоп опытного практикующего врача
Более опытный врач: Эндотрахеальная интубация видеоларингоскопом DCIГруппа, в которой доц.
Доктор Эрсин Кёксал выполнил эндотрахеальную интубацию с помощью видеоларингоскопа DCI (видеоларингоскоп Storz DCI (Karl Storz GmbH & Co.).
KG, Туттлинген, Германия) состояло из 15 пациентов. Эндотрахеальную интубацию выполняли два практикующих врача с использованием двух разных устройств.
Регистрировали время интубации, количество попыток, неудачных попыток, послеоперационные осложнения и гемодинамические ответы.
|
Интубация в ожидании Трудно, а также сложно.
Фиброоптическая (фиброскоп) интубация является золотым стандартом в трудных дыхательных путях.
Не имея этого дополнения, он будет широко использоваться на практике, так как подходит для видеогортани.
Entubation в ожидании трудной, а также сложной задачей.
Фиброоптическая (фиброскоп) интубация является золотым стандартом в трудных дыхательных путях.
Не имея этого дополнения, он будет широко использоваться на практике, так как подходит для видеоларингоскопии. Видеоларингоскоп Storz DCI (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Туттлинген, Германия)
|
|
Активный компаратор: Групповой видеофиброскоп менее опытного специалиста
Эндотрахеальная интубация с помощью видеофиброскопа: группа, в которой доктор Халил Чебечи применил эндотрахеальную интубацию с помощью видеофиброскопа (Karl Storz GmbH & Co.
KG, Туттлинген, Германия) состояло из 15 пациентов.
Эндотрахеальную интубацию выполняли два практикующих врача с использованием двух разных устройств.
Регистрировали время интубации, количество попыток, неудачных попыток, послеоперационные осложнения и гемодинамические ответы.
|
Одной из классических альтернатив ларингоскопии при сложной эндотрахеальной интубации является видеоларингоскопия, видеофиброскоп (Karl Storz GmbH & Co.
KG, Туттлинген, Германия).
Получение изображения пациента с пре- и цервикальной точки зрения или с цервикальной точки зрения, которое должно быть дополнено хорошим обзором с большого экрана, чтобы быть дополненным изображением до и во время интубации.
Это также облегчает обучение в сфере образования.
Одной из классических альтернатив ларингоскопии при сложной эндотрахеальной интубации является видеоларингоскопический видеофиброскоп (Karl Storz GmbH & Co.
KG, Туттлинген, Германия).
Получение изображения пациента с пре- и цервикальной точки зрения или с цервикальной точки зрения, которое должно быть дополнено хорошим обзором с большого экрана, чтобы быть дополненным изображением до и во время интубации.
Это также облегчает обучение в сфере образования.
|
|
Активный компаратор: Групповой видеоларингоскоп менее опытного врача
Эндотрахеальная интубация с помощью видеоларингоскопа DCI: Группа, в которой д-р Халил Чебечи применил эндотрахеальную интубацию с помощью видеоларингоскопа DCI (Karl Storz GmbH & Co.
KG, Туттлинген, Германия) состояло из 15 пациентов. Эндотрахеальную интубацию выполняли два практикующих врача с использованием двух разных устройств.
Регистрировали время интубации, количество попыток, неудачных попыток, послеоперационные осложнения и гемодинамические ответы.
|
Интубация в ожидании Трудно, а также сложно.
Фиброоптическая (фиброскоп) интубация является золотым стандартом в трудных дыхательных путях.
Не имея этого дополнения, он будет широко использоваться на практике, так как подходит для видеогортани.
Entubation в ожидании трудной, а также сложной задачей.
Фиброоптическая (фиброскоп) интубация является золотым стандартом в трудных дыхательных путях.
Не имея этого дополнения, он будет широко использоваться на практике, так как подходит для видеоларингоскопии. Видеоларингоскоп Storz DCI (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Туттлинген, Германия)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации,
Временное ограничение: во время интубации
|
Момент прохождения эндотрахеальной интубационной трубки между голосовыми связками по изображению голосовых связок, полученному с помощью прибора, регистрировался в секундах.
При эндотрахеальной интубации, выполненной с помощью видеофиброскопа, конец фиброскопа с камерой проходит через голосовые связки, а также при эндотрахеальной интубации, выполненной с помощью видеоларингоскопа DCI, время прохождения интубационной трубки между голосовыми связками засчитывалось как время успешной интубации.
|
во время интубации
|
|
Количество попыток
Временное ограничение: во время интубации у пациентов,
|
Процедура будет считаться неудачной, если интубация не удалась с трех попыток, если процесс интубации превышает три минуты или если периферическое насыщение кислородом (SpO2) в этот период составляет <90%.
В случае возникновения такой ситуации планировалось проводить вентиляцию пациента с помощью анестезиологической маски до тех пор, пока насыщение кислородом не приблизится к 100%, и использовать альтернативные дыхательные пути.
|
во время интубации у пациентов,
|
|
Время найти голосовую щель:
Временное ограничение: во время интубации у пациентов
|
Время от момента введения устройства между передними резцами пациента до появления голосовых связок регистрировалось в секундах.
|
во время интубации у пациентов
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Во время интубации, на 1-й, 2-й и 5-й минутах после интубации
|
Гемодинамические параметры; ЧСС (/мин), систолическое АД (мм рт.ст.), диастолическое АД (мм рт.ст.), среднее артериальное давление (мм рт.ст.) и SpO2 регистрировали до индукции (исходный уровень), во время интубации, на 1-й, 2-й и 5-й минутах после интубации
|
Во время интубации, на 1-й, 2-й и 5-й минутах после интубации
|
|
Пульсоксиметр
Временное ограничение: До индукции (исходный уровень), во время интубации, на 1-й, 2-й и 5-й минутах после интубации
|
Оксиметрия — это удобная и безболезненная альтернатива уколам иглой, она проста в использовании и дает немедленные данные.
Эти преимущества делают оксиметрию бесценным инструментом для определения потребности клиента в оксигенотерапии и оценки эффективности терапии.
Оксиметр регистрирует насыщение артериальной крови кислородом (SaO2).
SaO2 выше 95% считается нормальным, тогда как значения ниже 93% обычно указывают на необходимость оксигенотерапии и дальнейшего обследования.
|
До индукции (исходный уровень), во время интубации, на 1-й, 2-й и 5-й минутах после интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ERSIN KOKSAL, PROFFOSOR, Ondokuz Mayıs University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ODM.0.20.08/1822
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .