Kuka on nopea ja menestyvä? Videokuituputken ja videolaryngoskoopin vertailu
maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: Halil CEBECI, Ondokuz Mayıs University
Videokuituputken ja videolaryngoskoopin vertailu, Egri-pisteillä> 4
Endotrakeaalisella intubaatiolla on tärkeä rooli yleisanestesiassa.
Komplikaatioita voidaan ehkäistä käyttämällä vaihtoehtoisia hengitystielaitteita ennalta määrätyissä vaikeissa intubaatiotapauksissa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan endotrakeaalisen intuboinnin tuloksia kahden eri kokeneen lääkärin (E ja H) videokuitu- ja DCI-videolaryngoskooppilaitteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän satunnaistettuun ja prospektiiviseen tutkimukseen osallistui 60 potilasta, joiden EGRI-pistemäärä oli > 4 ja ASA-pistemäärä <4 ja jotka leikattiin 1.10.2018–1.3.2019 Ondokuz Mayısin yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalassa.
Kaksi harjoittajaa suoritti endotrakeaalisen intuboinnin kahdella eri laitteella.
Intubaatioajat, yritysten lukumäärä, epäonnistuneet yritykset, postoperatiiviset komplikaatiot ja hemodynaamiset vasteet kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turkki, 55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaus sairaalamme leikkaussalissa,
- Ikä 18-65,
- EGRI-pisteet>4,
- ASA (American Society of Anesthesiologists) pisteet <4
Poissulkemiskriteerit:
Aivoverisuonisairaus (aivoiskemia, verenvuoto tai aivohalvaus), kaulavaltimon ahtauma tai sepelvaltimotauti,
- Neurologiset häiriöt (aiemmin krooninen päänsärky, epilepsia tai päävamma), alkoholi- tai psykoaktiivisten huumeiden väärinkäyttö,
- Vakavat sydän- ja/tai keuhkosairaudet, maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta,
- Hallitsematon diabetes ja/tai verenpainetauti,
- Hampaiden paise,
- suuaukko <1,5 cm,
- Tunnettu verenvuotohäiriö,
- Raskaus,
- Kehitysvammaisuus,
- Vasta-aiheet lääkkeille, allergia käytetyille lääkkeille,
- Potilaan hylkääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kokeneen lääkärin ryhmävideokuitu
Kokeneempi lääkäri: endotrakeaalinen intubaatio videokuituputkella Assoc.
DR.
Ryhmä, jossa Ersin Köksal suoritti endotrakeaalista intubaatiota videokuituputken avulla (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Saksa) koostui 15 potilaasta. Endotrakeaalisen intuboinnin suoritti kaksi lääkäriä kahdella eri laitteella.
Intubaatioajat, yritysten lukumäärä, epäonnistuneet yritykset, postoperatiiviset komplikaatiot ja hemodynaamiset vasteet kirjattiin.
|
Yksi klassisista vaihtoehdoista laryngoskoopialle vaikeassa endotrakeaalisessa intubaatiossa on videolaryngoskooppivideokuituputki (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Saksa).
Potilaan kuvan saavuttaminen pre- ja kohdunkaulan näkökulmasta tai kohdunkaulan näkökulmasta, joka täydennetään hyvällä näkymällä suurelta näytöltä ja täydennetään kuvalla ennen intubaatiota ja sen aikana.
Se myös helpottaa oppimista koulutuksessa.
Yksi klassisista vaihtoehdoista laryngoskoopialle vaikeassa endotrakeaalisessa intubaatiossa on videolaryngoskooppivideokuituputki (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Saksa).
Potilaan kuvan saavuttaminen pre- ja kohdunkaulan näkökulmasta tai kohdunkaulan näkökulmasta, joka täydennetään hyvällä näkymällä suurelta näytöltä ja täydennetään kuvalla ennen intubaatiota ja sen aikana.
Se myös helpottaa oppimista koulutuksessa.
|
|
Active Comparator: Kokeneen lääkärin ryhmävideolaryngoskooppi
Kokeneempi lääkäri: Endotrakeaalinen intubaatio DCI-videolaryngoskoopillaRyhmä, jossa Assoc.
Tri Ersin Köksal suoritti endotrakeaalisen intuboinnin käyttämällä DCI-videolaryngoskooppia (Storz DCI Video Laryngoscope (Karl Storz GmbH & Co.
KG, Tuttlingen, Saksa) koostui 15 potilaasta. Endotrakeaalisen intuboinnin suoritti kaksi lääkäriä kahdella eri laitteella.
Intubaatioajat, yritysten lukumäärä, epäonnistuneet yritykset, postoperatiiviset komplikaatiot ja hemodynaamiset vasteet kirjattiin.
|
Intubaatio odottaa Vaikeaa ja haastavaa.
Fiberoptic (fiberscope) intubaatio on kultainen standardi vaikeissa hengitysteissä.
Koska tämä lisäosa puuttuu, sitä käytetään laajalti harjoitteluun, koska se sopii videokurkunpään hoitoon.
Entubaatio odottamassa vaikeaa ja haastavaa.
Fiberoptic (fiberscope) intubaatio on kultainen standardi vaikeissa hengitysteissä.
Koska tämä lisäosa puuttuu, sitä käytetään laajalti harjoitteluun, koska se soveltuu videokurkunpäälle.Storz DCI -videolaryngoskooppi (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Saksa)
|
|
Active Comparator: Vähemmän kokeneen harjoittajan ryhmävideokuituputki
Endotrakeaalinen intubaatio videokuituputkella: Ryhmä, jossa DrHalil Cebeci sovelsi endotrakeaalista intubaatiota videokuituputken avulla (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Saksa) koostui 15 potilaasta.
Kaksi harjoittajaa suoritti endotrakeaalisen intuboinnin kahdella eri laitteella.
Intubaatioajat, yritysten lukumäärä, epäonnistuneet yritykset, postoperatiiviset komplikaatiot ja hemodynaamiset vasteet kirjattiin.
|
Yksi klassisista vaihtoehdoista laryngoskoopialle vaikeassa endotrakeaalisessa intubaatiossa on videolaryngoskooppivideokuituputki (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Saksa).
Potilaan kuvan saavuttaminen pre- ja kohdunkaulan näkökulmasta tai kohdunkaulan näkökulmasta, joka täydennetään hyvällä näkymällä suurelta näytöltä ja täydennetään kuvalla ennen intubaatiota ja sen aikana.
Se myös helpottaa oppimista koulutuksessa.
Yksi klassisista vaihtoehdoista laryngoskoopialle vaikeassa endotrakeaalisessa intubaatiossa on videolaryngoskooppivideokuituputki (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Saksa).
Potilaan kuvan saavuttaminen pre- ja kohdunkaulan näkökulmasta tai kohdunkaulan näkökulmasta, joka täydennetään hyvällä näkymällä suurelta näytöltä ja täydennetään kuvalla ennen intubaatiota ja sen aikana.
Se myös helpottaa oppimista koulutuksessa.
|
|
Active Comparator: Vähemmän kokeneen lääkärin ryhmävideolaryngoskooppi
Endotrakeaalinen intubaatio DCI-videolaryngoskoopilla: Ryhmä, jossa tohtori Halil Cebeci sovelsi endotrakeaalista intubaatiota DCI-videolaryngoskoopilla (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Saksa) koostui 15 potilaasta. Endotrakeaalisen intuboinnin suoritti kaksi lääkäriä kahdella eri laitteella.
Intubaatioajat, yritysten lukumäärä, epäonnistuneet yritykset, postoperatiiviset komplikaatiot ja hemodynaamiset vasteet kirjattiin.
|
Intubaatio odottaa Vaikeaa ja haastavaa.
Fiberoptic (fiberscope) intubaatio on kultainen standardi vaikeissa hengitysteissä.
Koska tämä lisäosa puuttuu, sitä käytetään laajalti harjoitteluun, koska se sopii videokurkunpään hoitoon.
Entubaatio odottamassa vaikeaa ja haastavaa.
Fiberoptic (fiberscope) intubaatio on kultainen standardi vaikeissa hengitysteissä.
Koska tämä lisäosa puuttuu, sitä käytetään laajalti harjoitteluun, koska se soveltuu videokurkunpäälle.Storz DCI -videolaryngoskooppi (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Saksa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioajat,
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
|
Hetki, jolloin endotrakeaalinen intubaatioputki kuljetettiin äänihuulten väliin laitteella saadun äänihuulikuvan jälkeen, tallennettiin sekunneissa.
Videokuituputkella suoritetussa endotrakeaalisessa intubaatiossa kuituputken pää, jossa kamera kulki äänihuulten läpi, ja endotrakeaalisessa intubaatiossa, joka suoritettiin DCI-videolaryngoskoopilla, äänihuulten välistä kulkeva intubaatioputki laskettiin onnistuneeksi intubaatioajaksi.
|
intuboinnin aikana
|
|
Yritysten määrä
Aikaikkuna: potilaiden intuboinnin aikana,
|
Toimenpide katsotaan epäonnistuneeksi, jos intubaatio epäonnistuu kolmella yrityksellä, jos intubaatioprosessi kestää yli kolme minuuttia tai jos perifeerinen happisaturaatio (SpO2) on <90 % tänä aikana.
Jos tällainen tilanne kohdattiin, suunniteltiin potilasta ventiloimista anestesiamaskilla, kunnes happisaturaatio lähestyi 100 %, ja käyttää vaihtoehtoisia hengitystielaitteita.
|
potilaiden intuboinnin aikana,
|
|
Aika löytää äänimerkki:
Aikaikkuna: potilaiden intuboinnin aikana
|
Aika siitä hetkestä, kun laite meni potilaan etuhammasten väliin äänihuulien näkymiseen, kirjattiin sekunteina.
|
potilaiden intuboinnin aikana
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana 1., 2. ja 5. minuutilla intuboinnin jälkeen
|
Hemodynaamiset parametrit; syke (/min), systolinen verenpaine (mmHg), diastolinen verenpaine (mmHg), keskimääräinen valtimopaine (mmHg) ja SpO2 kirjattiin ennen induktiota (perustaso), intuboinnin aikana, 1., 2. ja 5. minuutilla intuboinnin jälkeen
|
Intuboinnin aikana 1., 2. ja 5. minuutilla intuboinnin jälkeen
|
|
Pulssioksimetri
Aikaikkuna: Ennen induktiota (perustaso), intuboinnin aikana, 1., 2. ja 5. minuutilla intuboinnin jälkeen
|
Oksimetria on kätevä ja kivuton vaihtoehto neulanpistoille, se on helppokäyttöinen ja antaa välittömät tiedot.
Nämä edut tekevät oksimetriasta korvaamattoman työkalun asiakkaan happihoidon tarpeen määrittämisessä ja hoidon tehokkuuden arvioinnissa.
Oksimetri rekisteröi valtimoiden happisaturaation (SaO2).
Yli 95 %:n SaO2:ta pidetään normaalina, kun taas alle 93 %:n arvot viittaavat yleensä happihoidon ja lisäarvioinnin tarpeeseen.
|
Ennen induktiota (perustaso), intuboinnin aikana, 1., 2. ja 5. minuutilla intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ERSIN KOKSAL, PROFFOSOR, Ondokuz Mayıs University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ODM.0.20.08/1822
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .