谁是Rapid And Success？电子纤维镜与电子喉镜的比较
2022年2月7日 更新者：Halil CEBECI、Ondokuz Mayıs University
电子纤维镜与电子喉镜比较，Egri评分>4
气管插管在全身麻醉中起着重要作用。
在预先确定的困难插管病例中，可以通过使用替代气道装置来预防并发症。
在这项研究中，研究人员旨在比较两位不同经验的医生（E 和 H）使用视频纤维镜和 DCI 视频喉镜设备进行气管插管的结果。
研究概览
地位
完全的
详细说明
在这项随机和前瞻性研究中，纳入了 60 名 EGRI 评分 > 4 和 ASA 评分 <4 的患者，他们于 2018 年 10 月 1 日至 2019 年 3 月 1 日期间在 Ondokuz Mayıs 大学医学院医院接受手术。
气管插管由两名医生使用两种不同的设备进行。
记录插管时间、尝试次数、失败尝试、术后并发症和血流动力学反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Atakum
-
Samsun、Atakum、火鸡、55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在我院手术室做的，
- 18-65岁，
- EGRI评分>4，
- ASA（美国麻醉医师协会）评分<4
排除标准：
脑血管疾病（脑缺血、出血或中风），存在颈动脉狭窄或冠状动脉疾病史，
- 神经系统疾病（慢性头痛、癫痫或头部外伤史）、酒精或精神药物成瘾、
- 严重的心脏和/或肺部疾病、肝脏和/或肾脏衰竭，
- 不受控制的糖尿病和/或高血压，
- 牙脓肿，
- 张口度 <1.5 厘米，
- 已知的出血性疾病，
- 怀孕，
- 精神发育迟滞，
- 药物禁忌症，对所用药物过敏，
- 病人排斥
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：经验丰富的从业者的小组视频纤维镜
更有经验的医师：气管插管与视频纤维镜副教授。
博士
Ersin Köksal 在其中使用视频纤维镜 (Karl Storz GmbH &Co.) 进行气管插管的小组。
KG，图特林根，德国）由 15 名患者组成。气管插管由两名医生使用两种不同的设备进行。
记录插管时间、尝试次数、失败尝试、术后并发症和血流动力学反应。
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在困难的气管插管中喉镜检查的经典替代方法之一是视频喉镜检查视频纤维镜 (Karl Storz GmbH &Co.
KG，图特林根，德国）。
从患者前和从颈椎的角度，或从颈椎的角度，从大屏幕获得良好视野的图像，以完成插管前和插管内的图像。
它还有助于在教育中学习。
在困难的气管插管中喉镜检查的经典替代方法之一是视频喉镜检查视频纤维镜 (Karl Storz GmbH &Co.
KG，图特林根，德国）。
从患者前和从颈椎的角度，或从颈椎的角度，从大屏幕获得良好视野的图像，以完成插管前和插管内的图像。
它还有助于在教育中学习。
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有源比较器：经验丰富的从业者小组视频喉镜
更有经验的医师：气管插管与DCI视频喉镜副教授。
Ersin Köksal 博士使用 DCI 视频喉镜（Storz DCI 视频喉镜 (Karl Storz GmbH &Co.
KG，图特林根，德国）由 15 名患者组成。气管插管由两名医生使用两种不同的设备进行。
记录插管时间、尝试次数、失败尝试、术后并发症和血流动力学反应。
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插管悬而未决既困难又具有挑战性。
纤维光学（纤维镜）插管是困难气道的金标准。
缺少这个补充，它将被广泛用于练习，因为它适用于视频喉。
悬而未决的插管既困难又具有挑战性。
纤维光学（纤维镜）插管是困难气道的金标准。
缺少这个补充，它将被广泛用于实践，因为它适用于视频喉镜。Storz DCI 视频喉镜 (Karl Storz GmbH &Co.
KG，图特林根，德国）
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有源比较器：经验不足的从业者的集体视频纤维镜
带视频纤维镜的气管插管：Halil Cebeci 博士在该组中使用视频纤维镜进行气管插管（Karl Storz GmbH &Co.
KG，图特林根，德国）由 15 名患者组成。
气管插管由两名医生使用两种不同的设备进行。
记录插管时间、尝试次数、失败尝试、术后并发症和血流动力学反应。
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在困难的气管插管中喉镜检查的经典替代方法之一是视频喉镜检查视频纤维镜 (Karl Storz GmbH &Co.
KG，图特林根，德国）。
从患者前和从颈椎的角度，或从颈椎的角度，从大屏幕获得良好视野的图像，以完成插管前和插管内的图像。
它还有助于在教育中学习。
在困难的气管插管中喉镜检查的经典替代方法之一是视频喉镜检查视频纤维镜 (Karl Storz GmbH &Co.
KG，图特林根，德国）。
从患者前和从颈椎的角度，或从颈椎的角度，从大屏幕获得良好视野的图像，以完成插管前和插管内的图像。
它还有助于在教育中学习。
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有源比较器：经验不足的从业者的小组视频喉镜
使用 DCI 视频喉镜进行气管插管：Halil Cebeci 博士使用 DCI 视频喉镜进行气管插管的组 (Karl Storz GmbH &Co.
KG，图特林根，德国）由 15 名患者组成。气管插管由两名医生使用两种不同的设备进行。
记录插管时间、尝试次数、失败尝试、术后并发症和血流动力学反应。
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插管悬而未决既困难又具有挑战性。
纤维光学（纤维镜）插管是困难气道的金标准。
缺少这个补充，它将被广泛用于练习，因为它适用于视频喉。
悬而未决的插管既困难又具有挑战性。
纤维光学（纤维镜）插管是困难气道的金标准。
缺少这个补充，它将被广泛用于实践，因为它适用于视频喉镜。Storz DCI 视频喉镜 (Karl Storz GmbH &Co.
KG，图特林根，德国）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管时间，
大体时间：插管期间
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气管插管在声带之间通过设备获得的声带图像的瞬间被记录在几秒钟内。
在使用视频纤维镜进行气管插管时，纤维镜末端通过声带的摄像头，在使用DCI视频喉镜进行气管插管时，将插管管穿过声带计算为插管成功时间。
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插管期间
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尝试次数
大体时间：在为患者插管期间，
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如果 3 次插管均未成功，插管过程超过三分钟，或在此期间外周血氧饱和度 (SpO2) <90%，则该程序将被视为不成功。
如果遇到这种情况，计划用麻醉面罩给患者通气，直到氧饱和度接近 100%，并使用替代气道装置。
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在为患者插管期间，
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找到声门的时间：
大体时间：在为患者插管期间
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从设备进入患者前门牙之间到看到声带的时间以秒为单位记录下来。
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在为患者插管期间
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血压
大体时间：插管期间，插管后第 1、2 和 5 分钟
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血液动力学参数；记录诱导前（基线）、插管期间、插管后第1、2、5分钟的心率（/min）、收缩压（mmHg）、舒张压（mmHg）、平均动脉压（mmHg）和SpO2
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插管期间，插管后第 1、2 和 5 分钟
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脉搏血氧仪
大体时间：诱导前（基线）、插管期间、插管后第 1、2 和 5 分钟
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血氧测定是一种方便且无痛的针刺替代方法，使用简单，并提供即时数据。
这些优势使血氧仪成为确定客户对氧气治疗的需求和评估治疗效果的宝贵工具。
血氧计记录动脉血氧饱和度 (SaO2)。
SaO2 大于 95% 被认为是正常的，而低于 93% 的值通常表明需要氧疗和进一步评估。
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诱导前（基线）、插管期间、插管后第 1、2 和 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：ERSIN KOKSAL, PROFFOSOR、Ondokuz Mayıs University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月7日
首次发布 (实际的)
2022年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月7日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B.30.2.ODM.0.20.08/1822
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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