Quem é Rapid And Success? A comparação entre videofibroscópio e videolaringoscópio
7 de fevereiro de 2022 atualizado por: Halil CEBECI, Ondokuz Mayıs University
A comparação entre o videofibroscópio e o videolaringoscópio, com pontuação Egri > 4
A intubação endotraqueal desempenha um papel importante na anestesia geral.
As complicações podem ser evitadas usando dispositivos de vias aéreas alternativos em casos de intubação difíceis predeterminados.
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo comparar os resultados da intubação endotraqueal com videofibroscópio e videolaringoscópio DCI de dois médicos experientes diferentes (E e H).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo randomizado e prospectivo, foram incluídos 60 pacientes com escore EGRI> 4 e escore ASA <4, operados entre 1º de outubro de 2018 e 1º de março de 2019 no Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Ondokuz Mayıs.
A intubação endotraqueal foi realizada por dois profissionais usando dois dispositivos diferentes.
Tempos de intubação, número de tentativas, tentativas malsucedidas, complicações pós-operatórias e respostas hemodinâmicas foram registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Atakum
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Samsun, Atakum, Peru, 55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Operado no bloco operatório do nosso hospital,
- 18-65 anos,
- pontuação EGRI>4,
- Pontuação ASA (American Society of Anesthesiologists) <4
Critério de exclusão:
Doença cerebrovascular (isquemia cerebral, hemorragia ou acidente vascular cerebral), presença de estenose carotídea ou história de doença arterial coronariana,
- Distúrbios neurológicos (história de dor de cabeça crônica, epilepsia ou traumatismo craniano), dependência de álcool ou drogas psicoativas,
- Doenças cardíacas e/ou pulmonares graves, insuficiência hepática e/ou renal,
- Diabetes e/ou hipertensão não controlados,
- abscesso dentário,
- Abertura da boca <1,5 cm,
- Distúrbio hemorrágico conhecido,
- Gravidez,
- Retardo mental,
- Contra-indicações a medicamentos, alergia a medicamentos utilizados,
- rejeição do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fibroscópio de vídeo em grupo de praticante experiente
Médico mais experiente: intubação endotraqueal com videofibroscópio Assoc.
dr.
O grupo no qual Ersin Köksal realizou a intubação endotraqueal com videofibroscópio (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Alemanha) consistia em 15 pacientes. A intubação endotraqueal foi realizada por dois profissionais usando dois dispositivos diferentes.
Tempos de intubação, número de tentativas, tentativas malsucedidas, complicações pós-operatórias e respostas hemodinâmicas foram registrados.
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Uma das alternativas clássicas à laringoscopia na intubação endotraqueal difícil é a videolaringoscopia videofibroscopia (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Alemanha).
Alcançar a imagem do paciente com visão pré e cervical, ou do ponto de vista cervical, para ser completada com uma boa visão de uma tela grande para ser completada com uma imagem antes e durante a intubação.
Também facilita a aprendizagem na educação.
Uma das alternativas clássicas à laringoscopia na intubação endotraqueal difícil é o videofibroscópio de videolaringoscopia (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Alemanha).
Alcançar a imagem do paciente com visão pré e cervical, ou do ponto de vista cervical, para ser completada com uma boa visão de uma tela grande para ser completada com uma imagem antes e durante a intubação.
Também facilita a aprendizagem na educação.
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Comparador Ativo: Videolaringoscópio de grupo de praticante experiente
Médico mais experiente: Intubação endotraqueal com videolaringoscópio DCIO grupo em que Assoc.
Dr. Ersin Köksal realizou intubação endotraqueal usando um videolaringoscópio DCI (Storz DCI Video Laryngoscope (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Alemanha) consistia em 15 pacientes. A intubação endotraqueal foi realizada por dois profissionais usando dois dispositivos diferentes.
Tempos de intubação, número de tentativas, tentativas malsucedidas, complicações pós-operatórias e respostas hemodinâmicas foram registrados.
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Pendente de intubação Difícil, bem como desafiador.
A intubação com fibra óptica (fibroscópio) é o padrão-ouro na via aérea difícil.
Na falta deste suplemento, será amplamente utilizado para a prática, pois é adequado para vídeo laríngeo.
Entubação pendente difícil, bem como desafiadora.
A intubação com fibra óptica (fibroscópio) é o padrão-ouro na via aérea difícil.
Na falta deste suplemento, será amplamente utilizado para a prática, pois é adequado para videolaringoscópio. Storz DCI Video Laryngoscope (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Alemanha)
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Comparador Ativo: Fibroscópio de vídeo em grupo de praticante menos experiente
Intubação endotraqueal com videofibroscópio: O grupo no qual o Dr. Halil Cebeci aplicou intubação endotraqueal com videofibroscópio (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Alemanha) consistiu em 15 pacientes.
A intubação endotraqueal foi realizada por dois profissionais usando dois dispositivos diferentes.
Tempos de intubação, número de tentativas, tentativas malsucedidas, complicações pós-operatórias e respostas hemodinâmicas foram registrados.
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Uma das alternativas clássicas à laringoscopia na intubação endotraqueal difícil é a videolaringoscopia videofibroscopia (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Alemanha).
Alcançar a imagem do paciente com visão pré e cervical, ou do ponto de vista cervical, para ser completada com uma boa visão de uma tela grande para ser completada com uma imagem antes e durante a intubação.
Também facilita a aprendizagem na educação.
Uma das alternativas clássicas à laringoscopia na intubação endotraqueal difícil é o videofibroscópio de videolaringoscopia (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Alemanha).
Alcançar a imagem do paciente com visão pré e cervical, ou do ponto de vista cervical, para ser completada com uma boa visão de uma tela grande para ser completada com uma imagem antes e durante a intubação.
Também facilita a aprendizagem na educação.
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Comparador Ativo: Videolaringoscópio de grupo de praticante menos experiente
Intubação endotraqueal com videolaringoscópio DCI: O grupo no qual o Dr. Halil Cebeci aplicou intubação endotraqueal usando um videolaringoscópio DCI (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Alemanha) consistia em 15 pacientes. A intubação endotraqueal foi realizada por dois profissionais usando dois dispositivos diferentes.
Tempos de intubação, número de tentativas, tentativas malsucedidas, complicações pós-operatórias e respostas hemodinâmicas foram registrados.
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Pendente de intubação Difícil, bem como desafiador.
A intubação com fibra óptica (fibroscópio) é o padrão-ouro na via aérea difícil.
Na falta deste suplemento, será amplamente utilizado para a prática, pois é adequado para vídeo laríngeo.
Entubação pendente difícil, bem como desafiadora.
A intubação com fibra óptica (fibroscópio) é o padrão-ouro na via aérea difícil.
Na falta deste suplemento, será amplamente utilizado para a prática, pois é adequado para videolaringoscópio. Storz DCI Video Laryngoscope (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Alemanha)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempos de intubação,
Prazo: durante a intubação
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O momento em que o tubo de intubação endotraqueal foi passado entre as cordas vocais seguindo a imagem das cordas vocais obtida com o dispositivo foi registrado em segundos.
Na intubação endotraqueal realizada com videofibroscópio, a extremidade do fibroscópio com câmera passando pelas cordas vocais e na intubação endotraqueal realizada com videolaringoscópio DCI, o tubo de intubação passando entre as cordas vocais foi contabilizado como tempo de intubação bem-sucedido.
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durante a intubação
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Número de tentativas
Prazo: durante a intubação de pacientes,
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O procedimento será considerado malsucedido se a intubação não obtiver sucesso em três tentativas, se o processo de intubação exceder três minutos ou se a saturação periférica de oxigênio (SpO2) for <90% durante esse período.
Se essa situação fosse encontrada, planejou-se ventilar o paciente com máscara de anestesia até que a saturação de oxigênio se aproximasse de 100% e usar dispositivos alternativos de via aérea.
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durante a intubação de pacientes,
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Hora de encontrar a glote:
Prazo: durante a intubação para pacientes
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O tempo desde o momento em que o aparelho entrou entre os incisivos anteriores do paciente até a visualização das cordas vocais foi registrado em segundos.
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durante a intubação para pacientes
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Pressão arterial
Prazo: Durante a intubação, no 1º, 2º e 5º minutos após a intubação
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Parâmetros hemodinâmicos; frequência cardíaca (/min), pressão arterial sistólica (mmHg), pressão arterial diastólica (mmHg), pressão arterial média (mmHg) e SpO2 foram registrados antes da indução (basal), durante a intubação, no 1º, 2º e 5º minutos após a intubação
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Durante a intubação, no 1º, 2º e 5º minutos após a intubação
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Oxímetro de pulso
Prazo: Antes da indução (basal), durante a intubação, no 1º, 2º e 5º minutos após a intubação
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A oximetria é uma alternativa conveniente e indolor às picadas de agulha, é simples de usar e fornece dados imediatos.
Essas vantagens tornam a oximetria uma ferramenta inestimável para determinar a necessidade de oxigenoterapia do cliente e avaliar a eficácia da terapia.
O oxímetro registra a saturação arterial de oxigênio (SaO2).
Uma SaO2 maior que 95% é considerada normal, enquanto valores menores que 93% geralmente indicam a necessidade de oxigenoterapia e avaliação adicional.
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Antes da indução (basal), durante a intubação, no 1º, 2º e 5º minutos após a intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: ERSIN KOKSAL, PROFFOSOR, Ondokuz Mayıs University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ODM.0.20.08/1822
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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