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- 임상시험 NCT05243758
빠르고 성공은 누구입니까? 비디오 섬유경과 비디오 후두경의 비교
2022년 2월 7일 업데이트: Halil CEBECI, Ondokuz Mayıs University
비디오 섬유경과 비디오 후두경의 비교, Egri 점수 포함> 4
기관내 삽관은 전신 마취에서 중요한 역할을 합니다.
미리 정해진 삽관이 어려운 경우 대체 기도 장치를 사용하여 합병증을 예방할 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 경험이 다른 두 의사(E와 H)의 비디오 섬유경 및 DCI 비디오 후두경 장치를 사용한 기관내 삽관 결과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 무작위 및 전향적 연구에서는 Ondokuz Mayıs University Medical Faculty Hospital에서 2018년 10월 1일부터 2019년 3월 1일 사이에 수술한 EGRI 점수 > 4 및 ASA 점수 < 4인 60명의 환자가 포함되었습니다.
기관내 삽관은 2명의 의사가 2개의 다른 장치를 사용하여 수행했습니다.
삽관 횟수, 시도 횟수, 시도 실패, 수술 후 합병증 및 혈역학적 반응을 기록하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Atakum
-
Samsun, Atakum, 칠면조, 55200
- Ondokuz Mayis University Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 저희 병원 수술실에서 시행하는,
- 18-65세,
- EGRI 점수>4,
- ASA(미국 마취학회) 점수<4
제외 기준:
뇌혈관 질환(뇌 허혈, 출혈 또는 뇌졸중), 경동맥 협착의 존재 또는 관상 동맥 질환의 병력,
- 신경 장애(만성 두통, 간질 또는 두부 외상 병력), 알코올 또는 향정신성 약물 중독,
- 심각한 심장 및/또는 폐 질환, 간 및/또는 신부전,
- 조절되지 않는 당뇨병 및/또는 고혈압,
- 치과 농양,
- 입 벌림 <1.5 cm,
- 알려진 출혈 장애,
- 임신,
- 정신 지체,
- 약물에 대한 금기, 사용 약물에 대한 알레르기,
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 숙련된 의사의 그룹 비디오 섬유경
더 경험이 많은 의사: 비디오 섬유경 Assoc을 사용한 기관내 삽관법.
박사
Ersin Köksal이 비디오 파이버스코프(Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Germany)는 15명의 환자로 구성되었다. 기관내 삽관은 2명의 시술자가 2개의 서로 다른 장치를 사용하여 수행하였다.
삽관 횟수, 시도 횟수, 시도 실패, 수술 후 합병증 및 혈역학적 반응을 기록하였다.
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어려운 기관내 삽관에서 후두경 검사에 대한 고전적인 대안 중 하나는 비디오 후두경 비디오 섬유경( Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, 독일).
삽관 전과 내에서 이미지로 완성되는 대형 스크린에서 좋은 시야로 완성되는 자궁경부 관점 또는 자궁경부 관점에서 환자의 이미지에 도달합니다.
또한 교육에서 학습을 용이하게 합니다.
어려운 기관내 삽관에서 후두경 검사에 대한 고전적인 대안 중 하나는 비디오 후두경 비디오 섬유경(Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, 독일).
삽관 전과 내에서 이미지로 완성되는 대형 스크린에서 좋은 시야로 완성되는 자궁경부 관점 또는 자궁경부 관점에서 환자의 이미지에 도달합니다.
또한 교육에서 학습을 용이하게 합니다.
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활성 비교기: 숙련된 의사의 그룹 비디오 후두경
경험이 많은 의사: DCI 비디오 후두경을 사용한 기관내 삽관법Assoc.
Ersin Köksal 박사는 DCI 비디오 후두경(Storz DCI Video Laryngoscope(Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Germany)는 15명의 환자로 구성되었다. 기관내 삽관은 2명의 시술자가 2개의 서로 다른 장치를 사용하여 수행하였다.
삽관 횟수, 시도 횟수, 시도 실패, 수술 후 합병증 및 혈역학적 반응을 기록하였다.
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삽관 보류 어렵고 도전적입니다.
Fiberoptic(섬유경) 삽관법은 어려운 기도에서 금본위제입니다.
이 보충제가 부족하지만 비디오 후두에 적합하므로 실습에 널리 사용됩니다.
Entubation은 어렵고 도전적입니다.
Fiberoptic(섬유경) 삽관법은 어려운 기도에서 금본위제입니다.
이 보충제가 없으면 비디오 후두에 적합하므로 실습에 널리 사용될 것입니다. Storz DCI 비디오 후두경 (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, 독일)
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활성 비교기: 경험이 적은 의사의 그룹 비디오 섬유경
비디오 섬유경을 이용한 기관내 삽관법: DrHalil Cebeci가 비디오 섬유경을 이용한 기관내 삽관법을 적용한 그룹(Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Germany)은 15명의 환자로 구성되었다.
기관내 삽관은 2명의 의사가 2개의 다른 장치를 사용하여 수행했습니다.
삽관 횟수, 시도 횟수, 시도 실패, 수술 후 합병증 및 혈역학적 반응을 기록하였다.
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어려운 기관내 삽관에서 후두경 검사에 대한 고전적인 대안 중 하나는 비디오 후두경 비디오 섬유경( Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, 독일).
삽관 전과 내에서 이미지로 완성되는 대형 스크린에서 좋은 시야로 완성되는 자궁경부 관점 또는 자궁경부 관점에서 환자의 이미지에 도달합니다.
또한 교육에서 학습을 용이하게 합니다.
어려운 기관내 삽관에서 후두경 검사에 대한 고전적인 대안 중 하나는 비디오 후두경 비디오 섬유경(Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, 독일).
삽관 전과 내에서 이미지로 완성되는 대형 스크린에서 좋은 시야로 완성되는 자궁경부 관점 또는 자궁경부 관점에서 환자의 이미지에 도달합니다.
또한 교육에서 학습을 용이하게 합니다.
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활성 비교기: 경험이 적은 의사의 그룹 비디오 후두경
DCI video laryngoscope를 이용한 Endotracheal intubation: Dr.Halil Cebeci가 DCI video laryngoscope(Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, Germany)는 15명의 환자로 구성되었다. 기관내 삽관은 2명의 시술자가 2개의 서로 다른 장치를 사용하여 수행하였다.
삽관 횟수, 시도 횟수, 시도 실패, 수술 후 합병증 및 혈역학적 반응을 기록하였다.
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삽관 보류 어렵고 도전적입니다.
Fiberoptic(섬유경) 삽관법은 어려운 기도에서 금본위제입니다.
이 보충제가 부족하지만 비디오 후두에 적합하므로 실습에 널리 사용됩니다.
Entubation은 어렵고 도전적입니다.
Fiberoptic(섬유경) 삽관법은 어려운 기도에서 금본위제입니다.
이 보충제가 없으면 비디오 후두에 적합하므로 실습에 널리 사용될 것입니다. Storz DCI 비디오 후두경 (Karl Storz GmbH &Co.
KG, Tuttlingen, 독일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간,
기간: 삽관 중
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장치로 획득한 성대영상을 따라 기관내삽관관이 성대 사이를 통과하는 순간을 초 단위로 기록하였다.
비디오 섬유경으로 기관내 삽관을 시행한 경우, 카메라가 성대를 통과한 섬유경 끝과 DCI 비디오 후두경으로 기관내 삽관을 시행한 경우 성대 사이를 통과한 기관내 삽관을 성공적인 삽관 시간으로 계산하였다.
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삽관 중
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시도 횟수
기간: 환자의 삽관 중,
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세 번의 시도에서 삽관에 실패하거나, 삽관 과정이 3분을 초과하거나, 이 기간 동안 말초 산소 포화도(SpO2)가 90% 미만이면 절차가 실패한 것으로 간주됩니다.
이러한 상황이 발생하면 산소 포화도가 100%에 도달할 때까지 마취 마스크로 환자를 환기시키고 대체 기도 장치를 사용할 계획이었습니다.
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환자의 삽관 중,
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성문을 찾을 시간:
기간: 환자의 삽관 중
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장치가 환자의 앞니 사이에 들어간 순간부터 성대가 보일 때까지의 시간을 초 단위로 기록하였다.
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환자의 삽관 중
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혈압
기간: 삽관 중, 삽관 후 1분, 2분 및 5분
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혈역학적 매개변수; 심박수(/분), 수축기 혈압(mmHg), 확장기 혈압(mmHg), 평균 동맥압(mmHg) 및 SpO2는 유도 전(기준선), 삽관 중, 삽관 후 1분, 2분 및 5분에 기록되었습니다.
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삽관 중, 삽관 후 1분, 2분 및 5분
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맥박 산소 측정기
기간: 유도 전(기준), 삽관 중, 삽관 후 1분, 2분 및 5분
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Oximetry는 바늘대에 대한 편리하고 고통 없는 대안이며 사용이 간편하고 즉각적인 데이터를 제공합니다.
이러한 장점으로 인해 산소측정은 산소 요법에 대한 고객의 요구를 결정하고 요법의 효과를 평가하는 데 매우 중요한 도구입니다.
산소 농도계는 동맥 산소 포화도(SaO2)를 기록합니다.
95% 이상의 SaO2는 정상으로 간주되는 반면 93% 미만의 값은 일반적으로 산소 요법 및 추가 평가가 필요함을 나타냅니다.
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유도 전(기준), 삽관 중, 삽관 후 1분, 2분 및 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: ERSIN KOKSAL, PROFFOSOR, Ondokuz Mayıs University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ODM.0.20.08/1822
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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