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がんによる生殖能力の変化:意味、心理的苦痛、および心理学の調査

2024年3月19日 更新者:University of Colorado, Denver

がんによる生殖能力の変化:乳がんの若い女性の意味、心理的苦痛、および心理的サポートの必要性の調査

がんの診断と治療のために生殖に関する懸念を経験した乳がんの若い女性とそのパートナーの意味と心理的苦痛との関係を確立します。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

この研究は、苦痛の可能性が高くなり、情報や適切な精神的ケアを受ける可能性が低下するため、がんの診断と治療による生殖への懸念を支持する乳がんの若い女性の生活の質を改善する方法を特定することに焦点を当てます。 実存的苦痛は、がんによる不妊に対処する上で役割を果たすようであり(8)、この苦痛と他のタイプの生殖に関する懸念との関係は、さらなる調査が必要です. 提案されたプロジェクトは、意味と目的の感覚と心理的苦痛の間の関係を特徴付け、これらの若い女性の心理社会的サポートの必要性を評価するために、混合方法の設計を使用します。 また、これらの若い女性の特定されたパートナーの経験も評価します。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

女性。 18 歳から 45 歳まで。外来腫瘍学。

説明

参加者の包含基準:

  • 同意書に記入するための規定。
  • -すべての研究手順を遵守し、研究期間中利用できることを表明した意思。
  • 有効なプライベート メール アカウントとインターネットへのアクセス権を持っていることを確認できます。
  • 乳癌と診断された 18 歳から 45 歳までの患者。 患者は、単一のスクリーニング項目によって評価されるように、がんによる生殖に関する懸念を経験していることを支持します。
  • 英語に堪能で読み書きができる。

パートナー参加者の参加基準:

  • 同意書に記入するための規定。
  • -すべての研究手順を遵守し、研究期間中利用できることを表明した意思。
  • 有効なプライベート メール アカウントとインターネットへのアクセス権を持っていることを確認できます。
  • 研究参加者の特定された支援パートナーになる。
  • 英語に堪能で読み書きができる。

除外基準:

  • 包含基準のいずれかを満たさない個人は、この研究への参加から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
参加者
乳がんの研究参加者
参加者パートナー
研究参加者のパートナー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートによる苦痛レベルの設定
時間枠:6ヵ月
がんの診断と治療のために生殖に関する懸念を経験した乳がんの若い女性とそのパートナーの意味と心理的苦痛との関係を確立します。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
確立されたアンケートからサポートのニーズを確立する
時間枠:6ヵ月
がんの診断と治療のために生殖に関する懸念を経験した乳がんの若い女性とそのパートナーの心理社会的サポートのニーズを明らかにする
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elissa Kolva, PhD、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月11日

一次修了 (実際)

2021年8月11日

研究の完了 (実際)

2021年8月11日

試験登録日

最初に提出

2021年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月8日

最初の投稿 (実際)

2022年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月19日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19-1812.cc

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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