- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05245162
Fertilitetsendringer på grunn av kreft: en undersøkelse av mening, psykologisk lidelse og psykologi
19. mars 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Fertilitetsendringer på grunn av kreft: en undersøkelse av mening, psykiske plager og behov for psykologisk støtte til unge kvinner med brystkreft
Etablere forholdet mellom mening og psykiske plager hos unge kvinner med brystkreft som opplevde reproduksjonsproblemer på grunn av kreftdiagnose og -behandling og deres partnere.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen vil fokusere på å identifisere muligheter for å forbedre livskvaliteten til unge kvinner med brystkreft som støtter reproduktive bekymringer på grunn av kreftdiagnose og behandling, ettersom det er en økt sannsynlighet for plager og redusert sannsynlighet for å motta informasjon og passende psykologisk behandling.
Eksistensiell nød ser ut til å spille en rolle i å mestre infertilitet på grunn av kreft (8), og forholdet mellom denne nøden og andre typer reproduksjonsproblemer tilsier derfor ytterligere utforskning.
Det foreslåtte prosjektet vil bruke et design med blandede metoder for å karakterisere forholdet mellom følelse av mening og hensikt og psykiske plager og vurdere psykososial støttebehov til disse unge kvinnene.
Den vil også vurdere erfaringene til de identifiserte partnerne til disse unge kvinnene.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hunn.
Alder 18 til 45. Ambulant poliklinisk onkologi.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for deltakere:
- Bestemmelse for å fylle ut samtykkeskjemaet.
- Erklært vilje til å følge alle studieprosedyrer og være tilgjengelig så lenge studiet varer.
- Kunne bekrefte at de har en gyldig og privat e-postkonto og tilgang til internett.
- Pasienter i alderen 18 til 45 år med diagnosen brystkreft. Pasienter vil godkjenne at de opplever reproduksjonsproblemer på grunn av kreft, vurdert ved ett enkelt screeningelement.
- Flytende og kan engelsk.
Inkluderingskriterier for partnerdeltakere:
- Bestemmelse for å fylle ut samtykkeskjemaet.
- Erklært vilje til å følge alle studieprosedyrer og være tilgjengelig så lenge studiet varer.
- Kunne bekrefte at de har en gyldig og privat e-postkonto og tilgang til internett.
- Vær den identifiserte støttende partneren til en studiedeltaker.
- Flytende og kan engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- En person som ikke oppfyller noen av inklusjonskriteriene vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Deltakere
Studiedeltakere med brystkreft
|
Deltakere partner
Studiedeltakers partner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Etablere nødnivå ved hjelp av spørreskjemaer
Tidsramme: 6 måneder
|
Etablere forholdet mellom mening og psykiske plager hos unge kvinner med brystkreft som opplevde reproduksjonsproblemer på grunn av kreftdiagnose og -behandling og deres partnere.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Etablere støttebehov fra etablert spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Avklare de psykososiale støttebehovene til unge kvinner med brystkreft som opplevde reproduktive problemer på grunn av kreftdiagnose og -behandling og deres partnere
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elissa Kolva, PhD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
11. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
11. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-1812.cc
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft kvinne
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken