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Fruchtbarkeitsveränderungen aufgrund von Krebs: eine Untersuchung von Bedeutung, psychischer Belastung und Psycholog

19. März 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Fruchtbarkeitsveränderungen aufgrund von Krebs: eine Untersuchung der Bedeutung, der psychischen Belastung und des psychologischen Unterstützungsbedarfs junger Frauen mit Brustkrebs

Stellen Sie die Beziehung zwischen Bedeutung und psychischer Belastung bei jungen Frauen mit Brustkrebs her, die aufgrund der Krebsdiagnose und -behandlung reproduktive Bedenken hatten, und bei ihren Partnern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung wird sich darauf konzentrieren, Möglichkeiten zur Verbesserung der Lebensqualität junger Frauen mit Brustkrebs zu identifizieren, die reproduktive Bedenken aufgrund von Krebsdiagnose und -behandlung befürworten, da die Wahrscheinlichkeit von Stress erhöht und die Wahrscheinlichkeit, Informationen und angemessene psychologische Betreuung zu erhalten, verringert wird. Existenzielle Not scheint eine Rolle bei der Bewältigung von krebsbedingter Unfruchtbarkeit zu spielen (8), und daher verdient die Beziehung zwischen dieser Not und den anderen Arten von reproduktiven Problemen eine weitere Untersuchung. Das vorgeschlagene Projekt wird ein Mixed-Methods-Design verwenden, um die Beziehung zwischen Sinn und Zweck und psychischer Belastung zu charakterisieren und den psychosozialen Unterstützungsbedarf dieser jungen Frauen zu bewerten. Es wird auch die Erfahrung der identifizierten Partner dieser jungen Frauen bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Weiblich. Alter 18 bis 45. Ambulante ambulante Onkologie.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Teilnehmer:

  • Bereitstellung zum Ausfüllen des Einwilligungsformulars.
  • Erklärte Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer des Studiums verfügbar zu sein.
  • Kann bestätigen, dass sie über ein gültiges und privates E-Mail-Konto und Zugang zum Internet verfügen.
  • Patienten im Alter von 18 bis 45 Jahren mit der Diagnose Brustkrebs. Die Patienten werden bestätigen, dass sie reproduktive Bedenken aufgrund von Krebs haben, wie anhand eines einzigen Screening-Elements beurteilt.
  • Fließend und gebildet in Englisch.

Aufnahmekriterien für Partnerteilnehmer:

  • Bereitstellung zum Ausfüllen des Einwilligungsformulars.
  • Erklärte Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer des Studiums verfügbar zu sein.
  • Kann bestätigen, dass sie über ein gültiges und privates E-Mail-Konto und Zugang zum Internet verfügen.
  • Der identifizierte unterstützende Partner eines Studienteilnehmers sein.
  • Fließend und gebildet in Englisch.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Person, die eines der Einschlusskriterien nicht erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Teilnehmer
Studienteilnehmerinnen mit Brustkrebs
Partner der Teilnehmer
Partner der Studienteilnehmer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermittlung des Stresslevels mit Hilfe von Fragebögen
Zeitfenster: 6 Monate
Stellen Sie die Beziehung zwischen Bedeutung und psychischer Belastung bei jungen Frauen mit Brustkrebs her, die aufgrund der Krebsdiagnose und -behandlung reproduktive Bedenken hatten, und bei ihren Partnern.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermitteln Sie den Unterstützungsbedarf anhand des etablierten Fragebogens
Zeitfenster: 6 Monate
Klären Sie den psychosozialen Unterstützungsbedarf junger Frauen mit Brustkrebs, die aufgrund der Krebsdiagnose und -behandlung reproduktive Bedenken hatten, und ihrer Partner
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Elissa Kolva, PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-1812.cc

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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