- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05245162
Vruchtbaarheidsveranderingen als gevolg van kanker: een onderzoek naar betekenis, psychologische nood en psychologie
19 maart 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Vruchtbaarheidsveranderingen als gevolg van kanker: een onderzoek naar betekenis, psychologische nood en psychologische ondersteuningsbehoeften van jonge vrouwen met borstkanker
Vaststellen van de relatie tussen zingeving en psychisch leed bij jonge vrouwen met borstkanker die reproductieve problemen ondervonden als gevolg van de diagnose en behandeling van kanker en hun partners.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal zich richten op het identificeren van manieren om de kwaliteit van leven te verbeteren van jonge vrouwen met borstkanker die reproductieve problemen onderschrijven als gevolg van de diagnose en behandeling van kanker, aangezien er een grotere kans is op leed en een kleinere kans op het ontvangen van informatie en passende psychologische zorg.
Existentiële nood lijkt een rol te spelen bij het omgaan met onvruchtbaarheid als gevolg van kanker (8) en daarom verdient de relatie tussen deze nood en de andere soorten reproductieve problemen verder onderzoek.
Het voorgestelde project zal gebruik maken van een ontwerp met gemengde methoden om de relatie tussen zingeving en zingeving en psychisch leed te karakteriseren en de behoeften aan psychosociale ondersteuning van deze jonge vrouwen te beoordelen.
Het zal ook de ervaring beoordelen van de geïdentificeerde partners van deze jonge vrouwen.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwelijk.
Leeftijden 18 tot 45. Ambulante poliklinische oncologie.
Beschrijving
Criteria voor deelname aan deelnemers:
- Voorziening om het toestemmingsformulier in te vullen.
- Verklaarde bereidheid om alle onderzoeksprocedures na te leven en beschikbaar te zijn voor de duur van het onderzoek.
- Kan bevestigen dat ze een geldig en privé e-mailaccount en toegang tot internet hebben.
- Patiënten van 18 tot 45 jaar met de diagnose borstkanker. Patiënten zullen onderschrijven dat ze reproductieve problemen ervaren als gevolg van kanker, zoals beoordeeld door een enkel screeningsitem.
- Vloeiend en geletterd in het Engels.
Inclusiecriteria voor partnerdeelnemers:
- Voorziening om het toestemmingsformulier in te vullen.
- Verklaarde bereidheid om alle onderzoeksprocedures na te leven en beschikbaar te zijn voor de duur van het onderzoek.
- Kan bevestigen dat ze een geldig en privé e-mailaccount en toegang tot internet hebben.
- Wees de geïdentificeerde ondersteunende partner van een studiedeelnemer.
- Vloeiend en geletterd in het Engels.
Uitsluitingscriteria:
- Een persoon die niet aan een van de inclusiecriteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Deelnemers
Studiedeelnemers met borstkanker
|
Partner van de deelnemers
Studiedeelnemers partner
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vaststellen van het ongeriefsniveau met behulp van vragenlijsten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vaststellen van de relatie tussen zingeving en psychisch leed bij jonge vrouwen met borstkanker die reproductieve problemen ondervonden als gevolg van de diagnose en behandeling van kanker en hun partners.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stel ondersteuningsbehoeften vast aan de hand van een vastgestelde vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verduidelijken van de behoefte aan psychosociale ondersteuning van jonge vrouwen met borstkanker die reproductieve problemen ondervonden als gevolg van de diagnose en behandeling van kanker en hun partners
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elissa Kolva, PhD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-1812.cc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker Vrouw
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten