- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05245162
Mudanças de fertilidade devido ao câncer: uma investigação de significado, sofrimento psicológico e psicológicos
19 de março de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver
Alterações na fertilidade devido ao câncer: uma investigação do significado, sofrimento psicológico e necessidades de apoio psicológico de mulheres jovens com câncer de mama
Estabelecer a relação entre significado e sofrimento psíquico em mulheres jovens com câncer de mama que vivenciaram problemas reprodutivos devido ao diagnóstico e tratamento do câncer e seus parceiros.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Esta pesquisa se concentrará na identificação de caminhos para melhorar a qualidade de vida de mulheres jovens com câncer de mama que endossam preocupações reprodutivas devido ao diagnóstico e tratamento do câncer, pois há uma probabilidade aumentada de sofrimento e menor probabilidade de receber informações e cuidados psicológicos apropriados.
A angústia existencial parece desempenhar um papel no enfrentamento da infertilidade devido ao câncer (8) e, portanto, a relação entre essa angústia e os outros tipos de preocupações reprodutivas justifica uma exploração mais aprofundada.
O projeto proposto usará um design de métodos mistos para caracterizar a relação entre senso de significado e propósito e sofrimento psicológico e avaliar as necessidades de apoio psicossocial dessas jovens.
Também avaliará a experiência dos parceiros identificados dessas jovens.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Fêmea.
De 18 a 45 anos. Oncologia Ambulatorial.
Descrição
Critérios de Inclusão do Participante:
- Disposição para preencher o formulário de consentimento.
- Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo.
- Capazes de confirmar que possuem uma conta de e-mail válida e privada e acesso à Internet.
- Pacientes de 18 a 45 anos com diagnóstico de câncer de mama. Os pacientes irão endossar que têm problemas reprodutivos devido ao câncer, conforme avaliado por um único item de triagem.
- Fluente e alfabetizado em inglês.
Critérios de inclusão do participante parceiro:
- Disposição para preencher o formulário de consentimento.
- Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo.
- Capazes de confirmar que possuem uma conta de e-mail válida e privada e acesso à Internet.
- Ser o parceiro de apoio identificado de um participante do estudo.
- Fluente e alfabetizado em inglês.
Critério de exclusão:
- Um indivíduo que não atender a qualquer um dos critérios de inclusão será excluído da participação neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Participantes
Participantes do estudo com câncer de mama
|
Parceiro dos participantes
Parceiro dos participantes do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estabelecendo o nível de angústia usando questionários
Prazo: 6 meses
|
Estabelecer a relação entre significado e sofrimento psíquico em mulheres jovens com câncer de mama que vivenciaram problemas reprodutivos devido ao diagnóstico e tratamento do câncer e seus parceiros.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estabelecer necessidades de suporte a partir do questionário estabelecido
Prazo: 6 meses
|
Esclarecer as necessidades de apoio psicossocial de mulheres jovens com câncer de mama que vivenciaram problemas reprodutivos devido ao diagnóstico e tratamento do câncer e seus parceiros
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elissa Kolva, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
11 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-1812.cc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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