- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05245162
Fertilitetsændringer på grund af kræft: en undersøgelse af mening, psykologisk lidelse og psykologi
19. marts 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver
Fertilitetsændringer på grund af kræft: en undersøgelse af betydning, psykologisk nød og behov for psykologisk støtte hos unge kvinder med brystkræft
Etablere forholdet mellem mening og psykisk lidelse hos unge kvinder med brystkræft, som oplevede reproduktive bekymringer på grund af kræftdiagnose og -behandling og deres partnere.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning vil fokusere på at identificere muligheder for at forbedre livskvaliteten for unge kvinder med brystkræft, som støtter reproduktive bekymringer på grund af kræftdiagnose og behandling, da der er en øget sandsynlighed for nød og nedsat sandsynlighed for at modtage information og passende psykologisk pleje.
Eksistentiel nød ser ud til at spille en rolle i håndteringen af infertilitet på grund af cancer (8), og forholdet mellem denne nød og de andre former for reproduktive bekymringer berettiger derfor yderligere udforskning.
Det foreslåede projekt vil bruge et design med blandede metoder til at karakterisere forholdet mellem følelse af mening og formål og psykiske lidelser og vurdere disse unge kvinders behov for psykosocial støtte.
Den vil også vurdere erfaringerne fra de identificerede partnere til disse unge kvinder.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinde.
Alder 18 til 45. Ambulant ambulant onkologi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for deltagere:
- Bestemmelse om at udfylde samtykkeerklæringen.
- Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.
- I stand til at bekræfte, at de har en gyldig og privat e-mail-konto og adgang til internettet.
- Patienter i alderen 18 til 45 år med en diagnose af brystkræft. Patienter vil godkende, at de oplever reproduktionsproblemer på grund af kræft, vurderet ved en enkelt screening.
- Flydende og kan engelsk.
Inklusionskriterier for partnerdeltagere:
- Bestemmelse om at udfylde samtykkeerklæringen.
- Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.
- I stand til at bekræfte, at de har en gyldig og privat e-mail-konto og adgang til internettet.
- Vær den identificerede støttende partner for en undersøgelsesdeltager.
- Flydende og kan engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- En person, der ikke opfylder nogen af inklusionskriterierne, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Deltagere
Studiedeltagere med brystkræft
|
|
Deltagere partner
Studiedeltagere partner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablering af nødniveau ved hjælp af spørgeskemaer
Tidsramme: 6 måneder
|
Etablere forholdet mellem mening og psykisk lidelse hos unge kvinder med brystkræft, som oplevede reproduktive bekymringer på grund af kræftdiagnose og -behandling og deres partnere.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablere understøtter behov fra etableret spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Afklare de psykosociale støttebehov hos unge kvinder med brystkræft, som oplevede reproduktionsproblemer på grund af kræftdiagnose og -behandling, og deres partnere
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elissa Kolva, PhD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
11. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-1812.cc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina