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Modifications de la fertilité dues au cancer : une enquête sur le sens, la détresse psychologique et la psychologie

19 mars 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Modifications de la fertilité dues au cancer : une enquête sur la signification, la détresse psychologique et les besoins de soutien psychologique des jeunes femmes atteintes d'un cancer du sein

Établir la relation entre le sens et la détresse psychologique chez les jeunes femmes atteintes d'un cancer du sein qui ont éprouvé des problèmes de reproduction en raison du diagnostic et du traitement du cancer et leurs partenaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Cette recherche se concentrera sur l'identification de moyens d'améliorer la qualité de vie des jeunes femmes atteintes d'un cancer du sein qui approuvent les problèmes de reproduction dus au diagnostic et au traitement du cancer, car il existe une probabilité accrue de détresse et une probabilité réduite de recevoir des informations et des soins psychologiques appropriés. La détresse existentielle semble jouer un rôle dans l'adaptation à l'infertilité due au cancer (8) et, par conséquent, la relation entre cette détresse et les autres types de problèmes de reproduction mérite une exploration plus approfondie. Le projet proposé utilisera une conception de méthodes mixtes pour caractériser la relation entre le sens et le but et la détresse psychologique et évaluer les besoins de soutien psychosocial de ces jeunes femmes. Il évaluera également l'expérience des partenaires identifiés de ces jeunes femmes.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femme. De 18 à 45 ans. Oncologie ambulatoire ambulatoire.

La description

Critères d'inclusion des participants :

  • Possibilité de remplir le formulaire de consentement.
  • Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et d'être disponible pendant toute la durée de l'étude.
  • Capable de confirmer qu'il dispose d'un compte de messagerie valide et privé et d'un accès à Internet.
  • Patientes âgées de 18 à 45 ans avec un diagnostic de cancer du sein. Les patients approuveront qu'ils éprouvent des problèmes de reproduction dus au cancer, évalués par un seul élément de dépistage.
  • Courant et alphabétisé en anglais.

Critères d'inclusion des participants partenaires :

  • Possibilité de remplir le formulaire de consentement.
  • Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et d'être disponible pendant toute la durée de l'étude.
  • Capable de confirmer qu'il dispose d'un compte de messagerie valide et privé et d'un accès à Internet.
  • Être le partenaire de soutien identifié d'un participant à l'étude.
  • Courant et alphabétisé en anglais.

Critère d'exclusion:

  • Un individu qui ne répond pas à l'un des critères d'inclusion sera exclu de la participation à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervenants
Participants à l'étude atteints d'un cancer du sein
Partenaire participant
Partenaire des participants à l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir le niveau de détresse à l'aide de questionnaires
Délai: 6 mois
Établir la relation entre le sens et la détresse psychologique chez les jeunes femmes atteintes d'un cancer du sein qui ont éprouvé des problèmes de reproduction en raison du diagnostic et du traitement du cancer et leurs partenaires.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir les besoins de soutien à partir du questionnaire établi
Délai: 6 mois
Clarifier les besoins de soutien psychosocial des jeunes femmes atteintes d'un cancer du sein qui ont eu des problèmes de reproduction en raison du diagnostic et du traitement du cancer et de leurs partenaires
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elissa Kolva, PhD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

11 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

11 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2022

Première publication (Réel)

17 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-1812.cc

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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