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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05245162
Modifications de la fertilité dues au cancer : une enquête sur le sens, la détresse psychologique et la psychologie
19 mars 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Modifications de la fertilité dues au cancer : une enquête sur la signification, la détresse psychologique et les besoins de soutien psychologique des jeunes femmes atteintes d'un cancer du sein
Établir la relation entre le sens et la détresse psychologique chez les jeunes femmes atteintes d'un cancer du sein qui ont éprouvé des problèmes de reproduction en raison du diagnostic et du traitement du cancer et leurs partenaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Cette recherche se concentrera sur l'identification de moyens d'améliorer la qualité de vie des jeunes femmes atteintes d'un cancer du sein qui approuvent les problèmes de reproduction dus au diagnostic et au traitement du cancer, car il existe une probabilité accrue de détresse et une probabilité réduite de recevoir des informations et des soins psychologiques appropriés.
La détresse existentielle semble jouer un rôle dans l'adaptation à l'infertilité due au cancer (8) et, par conséquent, la relation entre cette détresse et les autres types de problèmes de reproduction mérite une exploration plus approfondie.
Le projet proposé utilisera une conception de méthodes mixtes pour caractériser la relation entre le sens et le but et la détresse psychologique et évaluer les besoins de soutien psychosocial de ces jeunes femmes.
Il évaluera également l'expérience des partenaires identifiés de ces jeunes femmes.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femme.
De 18 à 45 ans. Oncologie ambulatoire ambulatoire.
La description
Critères d'inclusion des participants :
- Possibilité de remplir le formulaire de consentement.
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et d'être disponible pendant toute la durée de l'étude.
- Capable de confirmer qu'il dispose d'un compte de messagerie valide et privé et d'un accès à Internet.
- Patientes âgées de 18 à 45 ans avec un diagnostic de cancer du sein. Les patients approuveront qu'ils éprouvent des problèmes de reproduction dus au cancer, évalués par un seul élément de dépistage.
- Courant et alphabétisé en anglais.
Critères d'inclusion des participants partenaires :
- Possibilité de remplir le formulaire de consentement.
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et d'être disponible pendant toute la durée de l'étude.
- Capable de confirmer qu'il dispose d'un compte de messagerie valide et privé et d'un accès à Internet.
- Être le partenaire de soutien identifié d'un participant à l'étude.
- Courant et alphabétisé en anglais.
Critère d'exclusion:
- Un individu qui ne répond pas à l'un des critères d'inclusion sera exclu de la participation à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Intervenants
Participants à l'étude atteints d'un cancer du sein
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Partenaire participant
Partenaire des participants à l'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Établir le niveau de détresse à l'aide de questionnaires
Délai: 6 mois
|
Établir la relation entre le sens et la détresse psychologique chez les jeunes femmes atteintes d'un cancer du sein qui ont éprouvé des problèmes de reproduction en raison du diagnostic et du traitement du cancer et leurs partenaires.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Établir les besoins de soutien à partir du questionnaire établi
Délai: 6 mois
|
Clarifier les besoins de soutien psychosocial des jeunes femmes atteintes d'un cancer du sein qui ont eu des problèmes de reproduction en raison du diagnostic et du traitement du cancer et de leurs partenaires
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elissa Kolva, PhD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
11 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
11 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2022
Première publication (Réel)
17 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-1812.cc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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