- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05245162
Syövästä johtuvat hedelmällisyyden muutokset: merkityksen, psykologisen ahdistuksen ja psykologian tutkiminen
tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Syövästä johtuvat hedelmällisyyden muutokset: rintasyöpää sairastavien nuorten naisten merkityksen, psykologisen ahdistuksen ja psykologisen tuen tarpeiden tutkiminen
Selvitä suhde merkityksen ja psyykkisen ahdistuksen välillä nuorilla rintasyöpää sairastavilla naisilla, jotka kokivat lisääntymisongelmia syövän diagnoosin ja hoidon vuoksi, ja heidän kumppaninsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa keskitytään tunnistamaan keinoja parantaa rintasyöpää sairastavien nuorten naisten elämänlaatua, koska he kannattavat syövän diagnoosin ja hoidon aiheuttamia lisääntymisongelmia, koska ahdistuksen todennäköisyys kasvaa ja tiedon ja asianmukaisen psykologisen hoidon todennäköisyys pienenee.
Eksistentiaalisella ahdistuksella näyttää olevan rooli syövän aiheuttaman hedelmättömyyden selviytymisessä (8), ja näin ollen tämän ahdistuksen ja muuntyyppisten lisääntymisongelmien välinen suhde vaatii lisätutkimusta.
Ehdotetussa hankkeessa käytetään sekamenetelmien suunnittelua merkityksen ja tarkoituksen tunteen sekä psykologisen ahdistuksen välisen suhteen luonnehdinnassa ja näiden nuorten naisten psykososiaalisen tuen tarpeiden arvioimiseksi.
Siinä arvioidaan myös näiden nuorten naisten tunnistettujen kumppaneiden kokemuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nainen.
Ikärajat 18-45. Ambulatorinen avohoitoonkologia.
Kuvaus
Osallistujan osallistumiskriteerit:
- Säännös suostumuslomakkeen täyttämiseen.
- Ilmoitettu halukkuudesta noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olla käytettävissä koko tutkimuksen ajan.
- Pystyy varmistamaan, että heillä on voimassa oleva ja yksityinen sähköpostitili ja pääsy Internetiin.
- 18–45-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä. Potilaat hyväksyvät, että heillä on syövän aiheuttamia lisääntymisongelmia yhden seulonnan perusteella arvioituna.
- Sujuva ja lukutaitoinen englanti.
Kumppanin osallistumiskriteerit:
- Säännös suostumuslomakkeen täyttämiseen.
- Ilmoitettu halukkuudesta noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olla käytettävissä koko tutkimuksen ajan.
- Pystyy varmistamaan, että heillä on voimassa oleva ja yksityinen sähköpostitili ja pääsy Internetiin.
- Ole tutkimukseen osallistujan tunnistettu tukikumppani.
- Sujuva ja lukutaitoinen englanti.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka ei täytä mitään osallistumiskriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat
Tutkimukseen osallistuneet, joilla on rintasyöpä
|
|
Osallistujat kumppani
Tutkimuksen osallistujakumppani
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätätason määrittäminen kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvitä suhde merkityksen ja psyykkisen ahdistuksen välillä nuorilla rintasyöpää sairastavilla naisilla, jotka kokivat lisääntymisongelmia syövän diagnoosin ja hoidon vuoksi, ja heidän kumppaninsa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä tukitarpeet laaditulla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvittää syöpädiagnoosin ja -hoidon vuoksi lisääntymisongelmia kokeneiden nuorten rintasyöpää sairastavien naisten ja heidän kumppaniensa psykososiaalisen tuen tarpeita
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elissa Kolva, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-1812.cc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .