Изменения фертильности из-за рака: исследование значения, психологического стресса и психологии
19 марта 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Изменения фертильности из-за рака: исследование значения, психологического стресса и потребностей в психологической поддержке молодых женщин с раком молочной железы
Установить взаимосвязь между смыслом и психологическим дистрессом у молодых женщин с раком молочной железы, которые испытывали проблемы с репродуктивной функцией в связи с диагностикой и лечением рака, а также у их партнеров.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Это исследование будет сосредоточено на выявлении путей улучшения качества жизни молодых женщин с раком молочной железы, которые одобряют репродуктивные проблемы в связи с диагностикой и лечением рака, поскольку существует повышенная вероятность дистресса и сниженная вероятность получения информации и соответствующей психологической помощи.
Экзистенциальный дистресс, по-видимому, играет роль в борьбе с бесплодием, вызванным раком (8), и, таким образом, взаимосвязь между этим дистрессом и другими типами репродуктивных проблем требует дальнейшего изучения.
Предлагаемый проект будет использовать дизайн смешанных методов, чтобы охарактеризовать взаимосвязь между чувством смысла и цели и психологическим дистрессом, а также оценить потребности этих молодых женщин в психосоциальной поддержке.
Также будет проведена оценка опыта выбранных партнеров этих молодых женщин.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женский.
Возраст от 18 до 45 лет. Амбулаторная амбулаторная онкология.
Описание
Критерии включения участников:
- Положение о заполнении формы согласия.
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования.
- Могут подтвердить, что у них есть действующая и личная учетная запись электронной почты и доступ к Интернету.
- Пациенты в возрасте от 18 до 45 лет с диагнозом рак молочной железы. Пациенты подтвердят, что они испытывают проблемы с репродуктивной функцией из-за рака, что оценивается по одному пункту скрининга.
- Свободно и грамотно владеет английским языком.
Критерии включения участников-партнеров:
- Положение о заполнении формы согласия.
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования.
- Могут подтвердить, что у них есть действующая и личная учетная запись электронной почты и доступ к Интернету.
- Быть назначенным поддерживающим партнером участника исследования.
- Свободно и грамотно владеет английским языком.
Критерий исключения:
- Лицо, не отвечающее ни одному из критериев включения, будет исключено из участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники
Участники исследования с раком молочной железы
|
|
Партнер участников
Партнер участников исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Установление уровня дистресса с помощью анкет
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Установить взаимосвязь между смыслом и психологическим дистрессом у молодых женщин с раком молочной железы, которые испытывали проблемы с репродуктивной функцией в связи с диагностикой и лечением рака, а также у их партнеров.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Установите потребности в поддержке из установленной анкеты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уточнить потребности в психосоциальной поддержке молодых женщин с раком молочной железы, у которых возникли проблемы с репродуктивной функцией в связи с диагностикой и лечением рака, а также их партнеров.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elissa Kolva, PhD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-1812.cc
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .