- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05245162
Cambiamenti di fertilità dovuti al cancro: un'indagine sul significato, sul disagio psicologico e sugli psicologi
19 marzo 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Cambiamenti di fertilità dovuti al cancro: un'indagine sul significato, sul disagio psicologico e sui bisogni di supporto psicologico delle giovani donne con cancro al seno
Stabilire la relazione tra significato e disagio psicologico nelle giovani donne con cancro al seno che hanno avuto problemi riproduttivi a causa della diagnosi e del trattamento del cancro e dei loro partner.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa ricerca si concentrerà sull'identificazione di strade per migliorare la qualità della vita delle giovani donne con cancro al seno che sostengono problemi riproduttivi dovuti alla diagnosi e al trattamento del cancro, poiché vi è una maggiore probabilità di angoscia e una minore probabilità di ricevere informazioni e cure psicologiche adeguate.
Il disagio esistenziale sembra svolgere un ruolo nell'affrontare l'infertilità dovuta al cancro (8) e quindi la relazione tra questo disagio e gli altri tipi di problemi riproduttivi merita ulteriori esplorazioni.
Il progetto proposto utilizzerà un design a metodi misti per caratterizzare la relazione tra senso del significato e scopo e disagio psicologico e valutare i bisogni di supporto psicosociale di queste giovani donne.
Valuterà anche l'esperienza dei partner individuati di queste giovani donne.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Femmina.
Dai 18 ai 45 anni. Oncologia ambulatoriale.
Descrizione
Criteri di inclusione dei partecipanti:
- Fornitura per la compilazione del modulo di consenso.
- Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e ad essere disponibile per la durata dello studio.
- In grado di confermare di avere un account di posta elettronica valido e privato e l'accesso a Internet.
- Pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni con diagnosi di cancro al seno. I pazienti confermeranno di avere problemi riproduttivi dovuti al cancro come valutato da un singolo elemento di screening.
- Fluente e competente in inglese.
Criteri di inclusione dei partecipanti partner:
- Fornitura per la compilazione del modulo di consenso.
- Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e ad essere disponibile per la durata dello studio.
- In grado di confermare di avere un account di posta elettronica valido e privato e l'accesso a Internet.
- Essere il partner di supporto identificato di un partecipante allo studio.
- Fluente e competente in inglese.
Criteri di esclusione:
- Un individuo che non soddisfi nessuno dei criteri di inclusione sarà escluso dalla partecipazione a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Partecipanti
Partecipanti allo studio con cancro al seno
|
|
Partner dei partecipanti
Partner dei partecipanti allo studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determinazione del livello di disagio mediante questionari
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Stabilire la relazione tra significato e disagio psicologico nelle giovani donne con cancro al seno che hanno avuto problemi riproduttivi a causa della diagnosi e del trattamento del cancro e dei loro partner.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stabilire le esigenze di supporto dal questionario stabilito
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Chiarire le esigenze di supporto psicosociale delle giovani donne con cancro al seno che hanno avuto problemi riproduttivi a causa della diagnosi e del trattamento del cancro e dei loro partner
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elissa Kolva, PhD, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
11 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
11 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-1812.cc
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Femmina di cancro al seno
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratoriCompletatoLa guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CTCina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
-
Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti