- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05245162
Fertilitetsförändringar på grund av cancer: en undersökning av mening, psykologisk ångest och psykologi
19 mars 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Fertilitetsförändringar på grund av cancer: en undersökning av betydelse, psykologisk ångest och behov av psykologiskt stöd hos unga kvinnor med bröstcancer
Etablera sambandet mellan mening och psykisk ångest hos unga kvinnor med bröstcancer som upplevde reproduktionsproblem på grund av cancerdiagnos och behandling och deras partner.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna forskning kommer att fokusera på att identifiera vägar för att förbättra livskvaliteten för unga kvinnor med bröstcancer som stöder reproduktionsproblem på grund av cancerdiagnos och behandling, eftersom det finns en ökad sannolikhet för ångest och minskad sannolikhet att få information och lämplig psykologisk vård.
Existentiell nöd tycks spela en roll för att hantera infertilitet på grund av cancer (8) och därför motiverar förhållandet mellan denna nöd och andra typer av reproduktionsproblem ytterligare utforskning.
Det föreslagna projektet kommer att använda en design med blandade metoder för att karakterisera förhållandet mellan känsla av mening och syfte och psykisk ångest och bedöma behoven av psykosocialt stöd hos dessa unga kvinnor.
Den kommer också att utvärdera erfarenheterna hos dessa unga kvinnors identifierade partners.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinna.
Åldrarna 18 till 45. Ambulatorisk poliklinisk onkologi.
Beskrivning
Inklusionskriterier för deltagare:
- Bestämmelse för att fylla i samtyckesformuläret.
- Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studietiden.
- Kan bekräfta att de har ett giltigt och privat e-postkonto och tillgång till internet.
- Patienter i åldern 18 till 45 med diagnosen bröstcancer. Patienterna kommer att godkänna att de upplever reproduktionsproblem på grund av cancer som bedöms av en enda screening.
- Flytande och läskunniga i engelska.
Inklusionskriterier för partnerdeltagare:
- Bestämmelse för att fylla i samtyckesformuläret.
- Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studietiden.
- Kan bekräfta att de har ett giltigt och privat e-postkonto och tillgång till internet.
- Var den identifierade stödjande partnern till en studiedeltagare.
- Flytande och läskunniga i engelska.
Exklusions kriterier:
- En individ som inte uppfyller något av inklusionskriterierna kommer att uteslutas från deltagande i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Deltagare
Studiedeltagare med bröstcancer
|
Deltagare partner
Studiedeltagare partner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fastställande av nödnivå med hjälp av frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Etablera sambandet mellan mening och psykisk ångest hos unga kvinnor med bröstcancer som upplevde reproduktionsproblem på grund av cancerdiagnos och behandling och deras partner.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fastställ stödbehov från etablerat frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Förtydliga det psykosociala stödbehovet för unga kvinnor med bröstcancer som upplevde reproduktionsproblem på grund av cancerdiagnos och behandling och deras partner
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elissa Kolva, PhD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
11 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
11 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2022
Första postat (Faktisk)
17 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-1812.cc
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer Kvinna
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada