- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05245162
Cambios en la fertilidad debido al cáncer: una investigación del significado, la angustia psicológica y la psicología
19 de marzo de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
Cambios en la fertilidad debido al cáncer: una investigación del significado, la angustia psicológica y las necesidades de apoyo psicológico de mujeres jóvenes con cáncer de mama
Establecer la relación entre el significado y el malestar psicológico en mujeres jóvenes con cáncer de mama que experimentaron problemas reproductivos debido al diagnóstico y tratamiento del cáncer y sus parejas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Esta investigación se centrará en identificar vías para mejorar la calidad de vida de mujeres jóvenes con cáncer de mama que respaldan preocupaciones reproductivas debido al diagnóstico y tratamiento del cáncer, ya que existe una mayor probabilidad de angustia y una menor probabilidad de recibir información y atención psicológica adecuada.
La angustia existencial parece desempeñar un papel en el manejo de la infertilidad debida al cáncer (8) y, por lo tanto, la relación entre esta angustia y los otros tipos de preocupaciones reproductivas merece una mayor exploración.
El proyecto propuesto utilizará un diseño de métodos mixtos para caracterizar la relación entre el sentido de significado y propósito y la angustia psicológica y evaluar las necesidades de apoyo psicosocial de estas mujeres jóvenes.
También evaluará la experiencia de los socios identificados de estas jóvenes.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Femenino.
De 18 a 45 años. Oncología ambulatoria ambulatoria.
Descripción
Criterios de inclusión de participantes:
- Disposición para completar el formulario de consentimiento.
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
- Capaz de confirmar que tienen una cuenta de correo electrónico válida y privada y acceso a Internet.
- Pacientes de 18 a 45 años con diagnóstico de cáncer de mama. Los pacientes respaldarán que experimentan problemas reproductivos debido al cáncer según lo evaluado por un solo elemento de detección.
- Fluido y alfabetizado en inglés.
Criterios de inclusión de participantes socios:
- Disposición para completar el formulario de consentimiento.
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
- Capaz de confirmar que tienen una cuenta de correo electrónico válida y privada y acceso a Internet.
- Ser el socio de apoyo identificado de un participante del estudio.
- Fluido y alfabetizado en inglés.
Criterio de exclusión:
- Una persona que no cumpla con alguno de los criterios de inclusión será excluida de la participación en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Participantes
Participantes del estudio con cáncer de mama
|
Socio de los participantes
Socio de los participantes del estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Establecimiento del nivel de angustia mediante cuestionarios
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Establecer la relación entre el significado y el malestar psicológico en mujeres jóvenes con cáncer de mama que experimentaron problemas reproductivos debido al diagnóstico y tratamiento del cáncer y sus parejas.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Establecer las necesidades de apoyo a partir del cuestionario establecido
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Aclarar las necesidades de apoyo psicosocial de las mujeres jóvenes con cáncer de mama que experimentaron problemas reproductivos debido al diagnóstico y tratamiento del cáncer y sus parejas.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elissa Kolva, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
11 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-1812.cc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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