Zmiany płodności spowodowane rakiem: badanie znaczenia, dystresu psychologicznego i psychologii
19 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Zmiany płodności spowodowane rakiem: badanie znaczenia, cierpienia psychicznego i potrzeb wsparcia psychologicznego młodych kobiet z rakiem piersi
Ustalenie związku między znaczeniem a cierpieniem psychicznym u młodych kobiet z rakiem piersi, które doświadczyły problemów reprodukcyjnych z powodu diagnozy i leczenia raka oraz ich partnerów.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Badania te skupią się na określeniu możliwości poprawy jakości życia młodych kobiet z rakiem piersi, które popierają obawy związane z reprodukcją w związku z diagnozą i leczeniem raka, ponieważ istnieje zwiększone prawdopodobieństwo cierpienia i mniejsze prawdopodobieństwo otrzymania informacji i odpowiedniej opieki psychologicznej.
Egzystencjalny stres wydaje się odgrywać rolę w radzeniu sobie z niepłodnością spowodowaną rakiem (8), a zatem związek między tym cierpieniem a innymi rodzajami problemów reprodukcyjnych wymaga dalszych badań.
W proponowanym projekcie zostanie wykorzystany projekt metod mieszanych, aby scharakteryzować związek między poczuciem sensu i celu a cierpieniem psychicznym oraz ocenić potrzeby wsparcia psychospołecznego tych młodych kobiet.
Ocenione zostaną również doświadczenia zidentyfikowanych partnerów tych młodych kobiet.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobieta.
Wiek od 18 do 45 lat. Ambulatoryjna poradnia onkologiczna.
Opis
Kryteria włączenia uczestników:
- Zapewnienie wypełnienia formularza zgody.
- Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i bycia dyspozycyjnym przez cały czas trwania badania.
- Mogą potwierdzić, że mają ważne i prywatne konto e-mail oraz dostęp do Internetu.
- Pacjenci w wieku od 18 do 45 lat z rozpoznaniem raka piersi. Pacjenci potwierdzą, że doświadczają problemów reprodukcyjnych z powodu raka, ocenianych za pomocą pojedynczej pozycji przesiewowej.
- Biegły i piśmienny w języku angielskim.
Kryteria włączenia uczestnika partnera:
- Zapewnienie wypełnienia formularza zgody.
- Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i bycia dyspozycyjnym przez cały czas trwania badania.
- Mogą potwierdzić, że mają ważne i prywatne konto e-mail oraz dostęp do Internetu.
- Bądź zidentyfikowanym partnerem wspierającym uczestnika badania.
- Biegły i piśmienny w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która nie spełni któregokolwiek z kryteriów włączenia, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy
Uczestnicy badania z rakiem piersi
|
|
Partner uczestników
Partner uczestników badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustalenie poziomu dystresu za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ustalenie związku między znaczeniem a cierpieniem psychicznym u młodych kobiet z rakiem piersi, które doświadczyły problemów reprodukcyjnych z powodu diagnozy i leczenia raka oraz ich partnerów.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustal potrzeby wsparcia na podstawie ustalonego kwestionariusza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyjaśnienie potrzeb wsparcia psychospołecznego młodych kobiet z rakiem piersi, które doświadczyły problemów reprodukcyjnych z powodu diagnozy i leczenia raka oraz ich partnerów
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elissa Kolva, PhD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-1812.cc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .