- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05245162
Změny plodnosti v důsledku rakoviny: Zkoumání významu, psychologického stresu a psychologie
19. března 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Změny plodnosti v důsledku rakoviny: Zkoumání významu, psychické tísně a potřeb psychologické podpory u mladých žen s rakovinou prsu
Stanovte vztah mezi významem a psychickým utrpením u mladých žen s rakovinou prsu, které pociťovaly reprodukční obavy v důsledku diagnózy a léčby rakoviny, a jejich partnerů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Tento výzkum se zaměří na identifikaci cest ke zlepšení kvality života mladých žen s rakovinou prsu, které souhlasí s reprodukčními obavami v důsledku diagnózy a léčby rakoviny, protože existuje zvýšená pravděpodobnost úzkosti a snížená pravděpodobnost získání informací a vhodné psychologické péče.
Zdá se, že existenciální úzkost hraje roli při vyrovnávání se s neplodností způsobenou rakovinou (8), a proto si vztah mezi touto úzkostí a jinými typy reprodukčních problémů vyžaduje další zkoumání.
Navrhovaný projekt bude používat návrh smíšených metod k charakterizaci vztahu mezi smyslem pro smysl a účel a psychickou tísní a zhodnotí potřeby psychosociální podpory těchto mladých žen.
Posoudí také zkušenosti identifikovaných partnerů těchto mladých žen.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženský.
Věk 18 až 45 let. Ambulantní onkologie.
Popis
Kritéria pro zařazení účastníků:
- Poskytnutí vyplnění formuláře souhlasu.
- Prohlásila ochotu dodržovat všechny postupy studie a být k dispozici po dobu trvání studie.
- Mohou potvrdit, že mají platný a soukromý e-mailový účet a přístup k internetu.
- Pacientky ve věku 18 až 45 let s diagnózou rakoviny prsu. Pacienti budou souhlasit s tím, že trpí reprodukčními obavami v důsledku rakoviny, jak je hodnoceno jedinou položkou screeningu.
- Plynulá a gramotná v angličtině.
Kritéria pro zařazení účastníka partnera:
- Poskytnutí vyplnění formuláře souhlasu.
- Prohlásila ochotu dodržovat všechny postupy studie a být k dispozici po dobu trvání studie.
- Mohou potvrdit, že mají platný a soukromý e-mailový účet a přístup k internetu.
- Buďte identifikovaným podpůrným partnerem účastníka studie.
- Plynulá a gramotná v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivec, který nesplní kterékoli z kritérií pro zařazení, bude z účasti v této studii vyloučen.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Účastníci
Účastníci studie s rakovinou prsu
|
Účastníci partner
Partner účastníků studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stanovení úrovně tísně pomocí dotazníků
Časové okno: 6 měsíců
|
Stanovte vztah mezi významem a psychickým utrpením u mladých žen s rakovinou prsu, které pociťovaly reprodukční obavy v důsledku diagnózy a léčby rakoviny, a jejich partnerů.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stanovte potřeby podpory ze zavedeného dotazníku
Časové okno: 6 měsíců
|
Objasnit potřeby psychosociální podpory mladých žen s rakovinou prsu, které měly problémy s reprodukcí v důsledku diagnózy a léčby rakoviny, a jejich partnerů
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elissa Kolva, PhD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
11. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
11. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-1812.cc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu žena
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika