ACL手術におけるBFR
2024年10月2日 更新者：University of Arkansas
前十字靭帯再建後の機能的転帰を改善するための血流制限 + プログレッシブ レジスタンス機能トレーニングの使用
これは、前十字靭帯 (ACL) 再建被験者のコホートにおける処方された理学療法 (PT) と組み合わせた個別化血流制限 (PBFR) 技術の有効性を判断するための無作為化パイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
これは、前十字靭帯（ACL）再建被験者のコホートにおける処方された理学療法（PT）と組み合わせた個別血流制限（PBFR）技術の有効性を判断するための無作為化パイロット研究です。 被験者の両方のグループは、アーカンソー医科大学（UAMS）で片側ACL再建を受け、続いてグレン大佐のUAMS整形外科クリニックでPTを処方されます。
最大25科目が登録されます。 半分は BFR グループに無作為に割り付けられ、もう 1 人は BFR なしで PT を実行します。
データ収集は、手術前、術後 8 週間、術後 12 週間、術後 16 週間の 4 つのおおよその機会に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- UAMS Center on Aging
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～34年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～34歳の男女。
- UAMSで待機的ACL手術を受ける予定。
- -インフォームドコンセントを提供できる。
- BFRで運動したい。
- COVID-19 陰性または無症状。
除外基準:
- -ACL修復以外の外科的適応。
- 体格指数 >40。
- 妊娠中の女性。
- 神経学的、筋骨格的、またはその他の障害により、運動トレーニングの介入とすべてのパフォーマンステストを完了することができなくなります。
- -安静時の収縮期血圧> 150または安静時の拡張期血圧> 85によって証明される高血圧。
- 処方利尿薬の使用によって証明される心不全。
- 心房細動の病歴。
- 安静時の室内空気の酸素飽和度が 95% 未満。
- 検査を妨害する、または運動中の合併症のリスクを高めるその他の病状。
- -現在、アンドロゲン（テストステロンなど）またはアナボリック（GH、IGF-Iなど）療法を受けている。
- 脚の血管循環の障害 (例: 末梢血管疾患）。
- 深部静脈血栓症の病歴。
- 足の静脈瘤。
- -既知の鎌状赤血球症または形質。
- 参加中にタンパク質またはアミノ酸サプリメントの使用を避けたくない.
- 処方された術後理学療法中に BFR の使用を避けたくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血流制限を伴う理学療法
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脚への血流は、理学療法の最初の数週間の理学療法の練習中に一時的に制限されます.
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他の：血流制限のない理学療法
ケアの標準。
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ACL修復手術後の現在の標準治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大随意収縮
時間枠：術後16週間
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等尺性収縮中に生成される最大トルク (ニュートン メートル/秒)
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術後16週間
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ACL修復可動範囲
時間枠：登録から16週目の治療終了まで
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したがって、上肢に対して下肢が膝関節の周りでどの程度動くことができるかを膝の位置で測定します。
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登録から16週目の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arny A Ferrando, Ph.D.、University of Arkansas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月18日
一次修了 (実際)
2023年1月30日
研究の完了 (実際)
2023年1月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月17日
最初の投稿 (実際)
2022年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月2日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。