BFR na cirurgia do LCA
2 de outubro de 2024 atualizado por: University of Arkansas
Uso de Restrição do Fluxo Sanguíneo + Treinamento Funcional de Resistência Progressiva para Melhorar Resultados Funcionais Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior
Este será um estudo piloto randomizado para determinar a eficácia da técnica de Restrição Personalizada do Fluxo Sanguíneo (PBFR) em conjunto com a fisioterapia (PT) prescrita em uma coorte de indivíduos em reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA)
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo piloto randomizado para determinar a eficácia da técnica de Restrição Personalizada do Fluxo Sanguíneo (PBFR) em conjunto com a fisioterapia prescrita (PT) em uma coorte de indivíduos reconstruídos do ligamento cruzado anterior (LCA). Ambos os grupos de indivíduos serão submetidos à reconstrução unilateral do LCA na University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS), seguida de PT prescrita na UAMS Orthopaedic Clinic no Coronel Glenn.
Até 25 disciplinas serão inscritas. Metade é randomizada para o grupo BFR e a outra realizará PT sem BFR.
A coleta de dados ocorrerá em quatro ocasiões aproximadas: pré-cirurgia, pós-operatório de 8 semanas, pós-operatório de 12 semanas e pós-operatório de 16 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 34 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, de 18 a 34 anos.
- Programado para cirurgia eletiva do LCA na UAMS.
- Capaz de fornecer consentimento informado.
- Disposto a se exercitar com BFR.
- COVID-19 negativo ou assintomático.
Critério de exclusão:
- Qualquer indicação cirúrgica que não seja o reparo do LCA.
- Índice de massa corporal >40.
- Fêmea grávida.
- Distúrbios neurológicos, musculoesqueléticos ou outros que os impeçam de concluir a intervenção de treinamento de exercícios e todos os testes de desempenho.
- Hipertensão evidenciada por PA sistólica >150 em repouso OU PA diastólica >85 em repouso.
- Insuficiência cardíaca evidenciada pelo uso de diuréticos prescritos.
- História de fibrilação atrial.
- Saturação de oxigênio <95% em ar ambiente em repouso.
- Qualquer outra condição médica que interfira no teste ou aumente o risco de complicações durante o exercício.
- Atualmente recebendo terapia androgênica (por exemplo, testosterona) ou anabólica (por exemplo, GH, IGF-I).
- Circulação vascular comprometida nas pernas (p. doença vascular periférica).
- Histórico de trombose venosa profunda.
- Varizes nas pernas.
- Doença ou traço falciforme conhecido.
- Não deseja evitar o uso de suplementos de proteínas ou aminoácidos durante a participação.
- Não deseja evitar o uso de BFR durante a fisioterapia pós-operatória prescrita.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: fisioterapia com restrição de fluxo sanguíneo
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O fluxo sanguíneo para as pernas será restrito temporariamente durante os exercícios de fisioterapia nas primeiras semanas de fisioterapia.
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Outro: fisioterapia sem restrição do fluxo sanguíneo
Padrão de atendimento.
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o padrão atual de cuidados após a cirurgia para reparo do LCA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contração voluntária máxima
Prazo: 16 semanas pós-cirurgia
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Torque máximo produzido em newton metro por segundo durante uma contração isométrica
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16 semanas pós-cirurgia
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Amplitude de movimento para reparo do LCA
Prazo: desde a inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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Medido no joelho, portanto, o grau em que o membro inferior pode se mover ao redor da articulação do joelho em relação ao membro superior.
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desde a inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Arny A Ferrando, Ph.D., University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2024
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 261865
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .