ACL 수술에서의 BFR
2024년 10월 2일 업데이트: University of Arkansas
전방십자인대 재건술 후 기능적 결과를 개선하기 위한 혈류 제한 + 점진적 저항 기능 훈련의 사용
이것은 전방 십자 인대(ACL) 재건 피험자의 코호트에서 처방된 물리 치료(PT)와 함께 맞춤형 혈류 제한(PBFR) 기술의 효과를 결정하기 위한 무작위 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전방 십자 인대(ACL) 재건 피험자의 코호트에서 처방된 물리 치료(PT)와 함께 맞춤형 혈류 제한(PBFR) 기술의 효과를 결정하기 위한 무작위 파일럿 연구입니다. 두 피험자 그룹 모두 UAMS(University of Arkansas Medical Sciences)에서 일방적인 ACL 재건술을 받은 후 글렌 대령의 UAMS 정형외과 클리닉에서 처방된 PT를 받게 됩니다.
최대 25개 과목이 등록됩니다. 절반은 BFR 그룹으로 무작위 배정되고 다른 하나는 BFR 없이 PT를 수행합니다.
데이터 수집은 수술 전, 수술 후 8주, 수술 후 12주, 수술 후 16주 등 4번의 대략적인 경우에 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~34세의 남녀.
- UAMS에서 선택적 ACL 수술을 받을 예정입니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- BFR과 함께 운동할 의향이 있습니다.
- COVID-19 음성 또는 무증상.
제외 기준:
- ACL 수리 이외의 모든 수술 적응증.
- 체질량 지수 >40.
- 임신 여성입니다.
- 신경학적, 근골격계 또는 운동 훈련 개입 및 모든 성능 테스트를 완료하는 것을 방해하는 기타 장애.
- 안정 시 수축기 혈압 >150 또는 안정 시 이완기 혈압 >85로 입증되는 고혈압.
- 처방 이뇨제 사용으로 입증되는 심부전.
- 심방 세동의 역사.
- 휴식 중인 실내 공기의 산소 포화도 <95%.
- 검사를 방해하거나 운동 중 합병증의 위험을 증가시키는 기타 모든 의학적 상태.
- 현재 안드로겐(예: 테스토스테론) 또는 단백동화(예: GH, IGF-I) 요법을 받고 있습니다.
- 다리의 손상된 혈관 순환(예: 말초 혈관 질환).
- 심부 정맥 혈전증의 병력.
- 다리의 정맥류.
- 겸상 적혈구 질환 또는 특성이 알려져 있습니다.
- 참여하는 동안 단백질 또는 아미노산 보충제를 사용하는 것을 꺼려합니다.
- 처방된 수술 후 물리 치료 동안 BFR 사용을 피하려고 하지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈류 제한을 통한 물리 치료
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다리로의 혈류는 물리 치료의 초기 몇 주 동안 물리 치료 운동 중에 일시적으로 대부분 제한됩니다.
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다른: 혈류 제한이 없는 물리 치료
치료의 표준.
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ACL 수리를 위한 수술 후 치료의 현재 표준.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 자발적 수축
기간: 수술 후 16주
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아이소메트릭 수축 동안 초당 뉴턴 미터로 생성된 최대 토크
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수술 후 16주
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ACL 수리 운동 범위
기간: 등록부터 16주차 치료 종료까지
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따라서 무릎에서 측정하면 상지에 비해 하지가 무릎 관절 주위로 움직일 수 있는 정도를 나타냅니다.
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등록부터 16주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arny A Ferrando, Ph.D., University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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