BFR ACL-kirurgiassa
keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Arkansas
Verenvirtauksen rajoituksen käyttö + Progressiivinen vastustoiminnallinen harjoittelu toiminnallisten tulosten parantamiseksi etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen
Tämä on satunnaistettu pilottitutkimus, jolla määritetään henkilökohtaisen verenvirtauksen rajoitustekniikan (PBFR) tehokkuus yhdessä määrätyn fysioterapian (PT) kanssa kohortissa, jossa on anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu pilottitutkimus, jolla määritetään henkilökohtaisen verenvirtauksen rajoitustekniikan (PBFR) tehokkuus yhdessä määrätyn fysioterapian (PT) kanssa ryhmässä, jossa on anterior cruciate ligament (ACL) -rekonstruktio. Molemmille koehenkilöryhmille tehdään yksipuolinen ACL-rekonstruktio Arkansasin yliopistossa lääketieteellisissä tieteissä (UAMS), minkä jälkeen määrätään PT eversti Glennin UAMS-ortopediklinikalla.
Mukaan otetaan enintään 25 ainetta. Puolet satunnaistetaan BFR-ryhmään, kun taas toinen suorittaa PT:n ilman BFR:ää.
Tiedonkeruu tapahtuu noin neljässä tilanteessa: ennen leikkausta, 8 viikon kuluttua leikkauksesta, 12 viikon kuluttua leikkauksesta ja 16 viikon kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, 18-34v.
- Suunniteltu valinnaiseen ACL-leikkaukseen UAMS:ssä.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
- Halukas treenaamaan BFR:n kanssa.
- COVID-19 negatiivinen tai oireeton.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut kirurgiset indikaatiot kuin ACL-korjaus.
- Painoindeksi >40.
- Raskaana oleva nainen.
- Neurologinen, tuki- ja liikuntaelinhäiriö tai muu sairaus, joka estäisi heitä suorittamasta harjoittelujaksoa ja kaikkia suorituskykytestejä.
- Hypertensio, josta ilmenee systolinen verenpaine >150 levossa TAI diastolinen verenpaine >85 levossa.
- Sydämen vajaatoiminta, josta on osoituksena reseptimääräisten diureettien käyttö.
- Eteisvärinän historia.
- Happisaturaatio <95 % huoneen ilmasta levossa.
- Mikä tahansa muu sairaus, joka häiritsisi testausta tai lisää komplikaatioiden riskiä harjoituksen aikana.
- Saat tällä hetkellä androgeeni- (esim. testosteroni) tai anabolista (esim. GH, IGF-I) hoitoa.
- Vaurioitunut verenkierto jaloissa (esim. perifeerinen verisuonisairaus).
- Syvä laskimotromboosi historia.
- Suonikohjut jaloissa.
- Tunnettu sirppisolusairaus tai -ominaisuus.
- Ei halua välttää proteiini- tai aminohappolisän käyttöä osallistumisen aikana.
- Haluton välttämään BFR:n käyttöä määrätyn leikkauksen jälkeisen fysioterapian aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fysioterapia verenkiertorajoituksella
|
Jalkojen verenkierto on enimmäkseen rajoitettu tilapäisesti fysioterapiaharjoitusten aikana useiden fysioterapiaviikkojen aikana.
|
|
Muut: fysioterapiaa ilman verenkiertorajoituksia
Hoidon standardi.
|
nykyinen hoitotaso ACL-korjausleikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Suurin vääntömomentti, joka syntyy newtonmetreinä sekunnissa isometrisen supistumisen aikana
|
16 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
ACL:n korjausliike
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikon kohdalla
|
Polvesta mitattuna siis aste, jolla alaraaja voi liikkua polvinivelessä suhteessa yläraajaan.
|
ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arny A Ferrando, Ph.D., University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 261865
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .