Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BFR az ACL-sebészetben

2023. március 2. frissítette: University of Arkansas

Véráramlás-korlátozás + Progresszív rezisztencia funkcionális tréning alkalmazása a funkcionális eredmények javítására az elülső keresztszalag rekonstrukció után

Ez egy randomizált kísérleti vizsgálat lesz a személyre szabott véráramlás-korlátozás (PBFR) technika hatékonyságának meghatározására az előírt fizikoterápiával (PT) együtt az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciós alanyok csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált kísérleti vizsgálat lesz a személyre szabott véráramlás-korlátozás (PBFR) technika hatékonyságának meghatározására az előírt fizikoterápiával (PT) együtt az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciós alanyok csoportjában. Mindkét alanycsoport egyoldalú ACL-rekonstrukción esik át az Arkansas Orvostudományi Egyetemen (UAMS), majd előírt PT-t a Glenn ezredes UAMS ortopédiai klinikáján.

Legfeljebb 25 tantárgy kerül beiratkozásra. A felüket véletlenszerűen besorolják a BFR csoportba, a másik pedig BFR nélkül végez PT-t.

Az adatgyűjtés megközelítőleg négy alkalommal történik: műtét előtt, 8 héttel, 12 héttel és 16 héttel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • UAMS Center on Aging

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfiak és nők, 18-34 éves korig.
  2. Tervezett elektív ACL műtéten esik át az UAMS-ben.
  3. Képes tájékozott beleegyezést adni.
  4. Hajlandó edzeni a BFR-rel.
  5. COVID-19 negatív vagy tünetmentes.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen sebészeti javallat, kivéve az ACL-javítást.
  2. Testtömegindex >40.
  3. Terhes nőstény.
  4. Neurológiai, izom-csontrendszeri vagy egyéb rendellenesség, amely kizárja a gyakorlati edzési beavatkozás és az összes teljesítményteszt elvégzését.
  5. Hipertónia, amelyet nyugalmi szisztolés vérnyomás > 150 VAGY diasztolés vérnyomás > 85 nyugalomban bizonyít.
  6. Szívelégtelenség, amelyet a vényköteles diuretikumok alkalmazása bizonyít.
  7. A pitvarfibrilláció története.
  8. Nyugalomban lévő szobalevegő oxigéntelítettsége <95%.
  9. Bármilyen egyéb egészségügyi állapot, amely zavarhatja a tesztelést, vagy növeli a szövődmények kockázatát az edzés során.
  10. Jelenleg androgén (pl. tesztoszteron) vagy anabolikus (például GH, IGF-I) terápiában részesül.
  11. Csökkent érkeringés a lábakban (pl. perifériás érbetegség).
  12. Mélyvénás trombózis anamnézisében.
  13. Visszér a lábakban.
  14. Ismert sarlósejtes betegség vagy tulajdonság.
  15. Nem hajlandó elkerülni a fehérje- vagy aminosav-kiegészítők használatát a részvétel során.
  16. Nem hajlandó elkerülni a BFR használatát az előírt posztoperatív fizikoterápia során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: fizikoterápia a véráramlás korlátozásával
Egyéb: véráramlás korlátozása
A lábak véráramlása többnyire átmenetileg korlátozott lesz a fizikoterápiás gyakorlatok során a fizikoterápia kezdeti néhány hetében.
Egyéb: fizikoterápia a véráramlás korlátozása nélkül
Az ellátás színvonala.
Egyéb: fizikoterápia ellátási színvonal
az ACL helyreállításának műtét utáni ellátás jelenlegi színvonala.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális önkéntes összehúzódás
Időkeret: 16 héttel a műtét után
Az izometrikus összehúzódás során előállított maximális nyomaték newtonméter per másodpercben
16 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arkansas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 261865

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a véráramlás korlátozása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel