Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BFR i ACL-kirurgi

2 mars 2023 uppdaterad av: University of Arkansas

Användning av blodflödesrestriktion + progressivt motstånd funktionell träning för att förbättra funktionella resultat efter återuppbyggnad av främre korsbandet

Detta kommer att vara en randomiserad pilotstudie för att fastställa effektiviteten av personaliserad blodflödesbegränsning (PBFR) teknik i samband med föreskriven sjukgymnastik (PT) i en kohort av främre korsbandsrekonstruktionsämnen (ACL)

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en randomiserad pilotstudie för att bestämma effektiviteten av Personalized Blood Flow Restriction (PBFR) teknik i samband med föreskriven sjukgymnastik (PT) i en kohort av främre korsbandsrekonstruktionsämnen (ACL). Båda grupperna av försökspersoner kommer att genomgå ensidig ACL-rekonstruktion vid University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS), följt av ordinerad PT vid UAMS Orthopedic Clinic vid Överste Glenn.

Upp till 25 ämnen kommer att registreras. Hälften är randomiserade till BFR-gruppen med den andra kommer att utföra PT utan BFR.

Datainsamling kommer att ske vid fyra ungefärliga tillfällen: före operation, 8 veckor postop, 12 veckor postop och 16 veckor postop.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • UAMS Center on Aging

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 34 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män och kvinnor i åldrarna 18-34 år.
  2. Planerad att genomgå elektiv ACL-kirurgi vid UAMS.
  3. Kan ge informerat samtycke.
  4. Tränar gärna med BFR.
  5. COVID-19 negativ eller asymtomatisk.

Exklusions kriterier:

  1. Alla andra kirurgiska indikationer än ACL-reparation.
  2. Body mass index >40.
  3. Gravid hona.
  4. Neurologisk, muskuloskeletal eller annan störning som skulle hindra dem från att genomföra träningsinterventionen och alla prestationstester.
  5. Hypertoni som bevisas av systoliskt BP >150 i vila ELLER diastoliskt BP >85 i vila.
  6. Hjärtsvikt som framgår av användning av receptbelagda diuretika.
  7. Historik av förmaksflimmer.
  8. Syremättnad <95 % på rumsluft i vila.
  9. Alla andra medicinska tillstånd som skulle störa testning eller öka risken för komplikationer under träning.
  10. Får för närvarande androgen (t.ex. testosteron) eller anabol (t.ex. GH, IGF-I) behandling.
  11. Försämrad vaskulär cirkulation i benen (t. perifer kärlsjukdom).
  12. Historik om djup ventrombos.
  13. Åderbråck i benen.
  14. Känd sicklecellssjukdom eller egenskap.
  15. Ovillig att undvika att använda protein- eller aminosyratillskott under deltagande.
  16. Ovillig att undvika att använda BFR under ordinerad postoperativ sjukgymnastik.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sjukgymnastik med blodflödesbegränsning
Blodflödet till benen kommer oftast att begränsas tillfälligt under fysioterapiövningar under de första veckorna av sjukgymnastik.
Övrig: sjukgymnastik utan blodflödesbegränsning
Vårdstandard.
den nuvarande standarden för vård efter operation för ACL-reparation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal frivillig kontraktion
Tidsram: 16 veckor efter operationen
Max vridmoment producerat i newtonmeter per sekund under en isometrisk kontraktion
16 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2022

Första postat (Faktisk)

18 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 261865

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på blodflödesbegränsning

3
Prenumerera