骨髄異形成症候群、慢性骨髄単球性白血病および急性骨髄性白血病の患者におけるアザシチジンと組み合わせたRP7214の安全性、薬物動態および臨床活性を評価するための研究

包含基準:

1. 患者はインフォームドコンセントに署名する必要があります。
2. 患者は18歳以上でなければなりません。

3. -アザシチジンによる治療の候補であり、以下のいずれかを呈する患者：

   a.パートＩ：用量漸増研究 ｉ． -組織学的または細胞学的に確認された再発/難治性AMLの患者 世界保健機関（WHO）分類、2016 'OR' ii。 新たに診断されたAML患者で、併存疾患またはその他の要因により集中的な導入化学療法に不適格である 'OR' iii. -国際予後スコアリングシステム（IPSS）「OR」によると、中間-2または高リスクMDS iv。 慢性骨髄単球性白血病（ＣＭＭＬ） ｂ． パートII：用量拡大試験 i． -併存疾患またはその他の要因により、集中的な導入化学療法に不適格な、新たに診断されたAML患者。

4. 患者は、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス スコアが 0 ～ 2 である必要があります。
5. 患者は、プロトコルで要求されるように、連続骨髄生検/吸引物および末梢血サンプリングに順応しなければなりません。

除外基準:

1. -C1D1の前の14日または5半減期のいずれか短い方以内に、がんに向けられた治療（例：化学療法、免疫療法、生物学的療法または治験薬）を受けた。 放射線療法の場合、以前の全身照射 (TBI) から少なくとも 60 日経過し、局所緩和放射線療法から少なくとも 14 日経過する必要があります。
2. C1D1の前にヒドロキシ尿素を服用している間に末梢芽球数が急速に増加している患者（WBC数> 25,000 /μL）。
3. -急性前骨髄球性白血病（フランス系アメリカ人-イギリス人クラスM3 AML）の患者。
4. -免疫抑制療法を受けている患者は、スクリーニング時に自家または同種異系幹細胞移植（ASCTまたは同種SCT）を行っているか、臨床的に重要な移植片対宿主病（GVHD）を有する患者 治験責任医師の意見、または移植から回復していない- C1D1以前の関連する毒性。
5. -薬物関連の毒性により、DHODH阻害剤またはアザシチジンによる以前の治療を中止した患者。
6. 制御されていない/進行中の感染の証拠。
7. -制御不能な出血、低酸素症またはショックを伴う肺炎、および/または播種性血管内凝固症候群（DIC）などの白血病の即時の生命を脅かす重度の合併症を有する患者。
8. 孤立した髄外再発の存在。
9. 妊娠中または授乳中の女性