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境界性パーソナリティ障害患者における運動の急性影響

2024年12月6日 更新者:Aylin Mehren、University Hospital, Bonn
提案されたプロジェクトの目的は、境界性パーソナリティ障害患者のストレス調節、認知および感情機能、関連する神経生理学的プロセス (唾液および血液サンプル) に対する身体運動の 1 回のセッションの影響を調査することです。 さらなる目的は、最適な運動強度 (中程度と高強度) を特定することです。 研究者は、激しい運動が行動およびバイオマーカーレベルにプラスの効果をもたらすことを期待しています.

調査の概要

詳細な説明

背景: 境界性パーソナリティ障害 (BPD) は、最も一般的なパーソナリティ障害の 1 つであり、生涯有病率が最大 5.9% であり、感情的および行動の調節不全、対人関係の不安定性、アイデンティティー障害、ストレス関連の解離、非精神性障害などの主要な症状があります。自傷行為、自殺行為。 治療は主に心理療法の手順で構成され、感情や認知の調節不全などの特定の症状を軽減するために薬物療法が頻繁に追加されます。 薬による副作用の可能性に加えて、心理療法と薬の両方がBPDの完全な寛解につながるわけではありません. 以前の研究は、BPDの症状と関連する神経生物学的プロセスに対する運動のプラスの影響を指摘していますが、私たちの知る限り、BPD患者の運動の影響を調査した研究はまだありません.

目的: 境界性パーソナリティ障害患者のストレス調節、認知および感情機能、関連する神経生理学的プロセスに対する身体運動の 1 回のセッションの効果を調査すること。 さらなる目的は、最適な運動強度 (中程度と高強度) を特定することです。

仮説: 研究者は、激しい運動がストレス認識と認知および感情機能を強化し、それが行動測定の強化とバイオマーカーレベルの変化に反映されることを期待しています。 さらに、調査員は、最適な運動強度に関する洞察を収集することを期待しています。

方法: 境界性パーソナリティ障害の 60 人の患者と 60 人の健康な対照者が、釣り合った順序で (少なくとも 48 時間間隔で) 別々の日に 2 つの 30 分間の実験条件に参加します: 運動条件では、グループの半分がエルゴメーターでサイクリングします適度な強度、残りの半分は高強度インターバル トレーニングを実行します。 強度は、実験前のセッションでの最大運動テスト中に測定された個々の最大心拍数に基づいて計算されます。 制御条件では、すべての参加者が映画を見ます。 各条件の前後に、衝動性と感情の調節に対する運動の影響を評価するために、ストループ テストの古典的および感情的なバージョンを実行します。 ストレス関連の反応に対する運動効果をテストするために、各条件の 90 分後にストレステストに参加します。 研究者は、ストレス、認知、および BPD の病理学に関連する末梢バイオマーカー (例: コルチゾール、α-アミラーゼ、セロトニン代謝、ノルアドレナリン、BDNF) への影響をテストするために、さまざまな研究時点で唾液と血液のサンプルを州のアンケートと一緒に収集します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Nordrhein-Westfalen
      • Bonn、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、53127
        • 募集
        • University Hospital Bonn
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 推定言語知能指数 >80 (MWT-B; Lehrl 2005)
  • 患者:DSM-5による境界性パーソナリティ障害の診断

除外基準:

  • 神経学的障害
  • エクササイズの安全性を妨げる健康状態。 冠動脈疾患
  • 認知課題の遂行を妨げる可能性のある視覚障害
  • 内分泌障害、例えば 甲状腺機能亢進症または真性糖尿病;
  • 以下の精神障害:精神病症状を伴う精神病または感情障害、統合失調症、薬物乱用または依存、自閉症スペクトラム障害、神経性食欲不振症。
  • 健康なコントロール: BPD、向精神薬の摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エクササイズ

プロのサイクリング インストラクターのビデオでガイドされた、固定エルゴメーターでの 30 分間のサイクリング。

  • 患者の半数 (n=30) とそれぞれの対応する健常対照者 (n=30) は中程度の強度の運動を行います: 個々の HRmax の 64-76% で連続サイクリング)。
  • 残りの半分は、高強度インターバル トレーニング (HIIT) プロトコルを実行します: 5 分間のウォームアップ フェーズに続いて、さまざまな回復時間 (合計 21 分) が散在する高強度サイクリングのバースト、4 分間のクールダウン。 ウォームアップとクールダウンを除いて、強度はルーチン全体で個々の HRmax の 77% を超えたままになります。

心拍数は、チェストストラップ心拍数モニターを使用して継続的に記録され、患者自身と実験者によって監視されます。

中強度または高強度のエルゴメーターでの 30 分間のサイクリング
アクティブコンパレータ:制御条件
身体活動が健康にもたらすメリットについてのドキュメンタリーを 30 分間視聴します。 コントロール状態でも心拍数が記録されます。
30分映画鑑賞

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知干渉の変化
時間枠:運動直前と運動直後10分とコントロール状態
古典的な色言葉ストループ課題: 合同刺激と不調和刺激の反応時間の差、介入前後の差を運動条件と対照条件で比較
運動直前と運動直後10分とコントロール状態
主観的ストレス知覚の変化
時間枠:ストレステスト 運動後 90 分および対照条件、主観的ストレススケールはストレステスト前、およびストレステスト後 0、10、20、および 30 分に収集されます。
Trier 社交的ストレス テスト: 主観的ストレス レベル (0 = 知覚されないストレスから 9 = 知覚される最高のストレスまでの視覚的アナログ スケール)、ストレス前とストレス後の変化を運動条件と対照条件で比較
ストレステスト 運動後 90 分および対照条件、主観的ストレススケールはストレステスト前、およびストレステスト後 0、10、20、および 30 分に収集されます。
コルチゾール値の変化
時間枠:ストレステスト 運動およびコントロール条件の 90 分後、唾液サンプルはストレステストの前に採取され、ストレステストの 0、10、20、および 30 分後に採取されます
トリーア社会的ストレス テスト: 唾液で測定されたコルチゾール レベル。ストレス前とストレス後の変化(コルチゾールのピークはストレステストの20分後に予想される)は、運動と対照条件の間で比較されます
ストレステスト 運動およびコントロール条件の 90 分後、唾液サンプルはストレステストの前に採取され、ストレステストの 0、10、20、および 30 分後に採取されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情干渉の変化
時間枠:運動直前と運動直後15分、コントロール状態
感情的なストループ課題: 中立的な言葉と感情的な言葉の反応時間の差、介入前と介入後の差を運動条件と制御条件で比較
運動直前と運動直後15分、コントロール状態
影響の変化
時間枠:運動およびコントロール条件の直前と 5 分後、およびストレス テストの前とストレス テストの 0、10、20、および 30 分後
ポジティブおよびネガティブ感情尺度 (PANAS)
運動およびコントロール条件の直前と 5 分後、およびストレス テストの前とストレス テストの 0、10、20、および 30 分後
α-アミラーゼの変化
時間枠:唾液サンプルは、ストレス テストの前と、ストレス テストの 0、10、20、および 30 分後に採取されます。
唾液で測定。プレストレスとポストストレスの間の変化は、運動と対照条件の間で比較されます
唾液サンプルは、ストレス テストの前と、ストレス テストの 0、10、20、および 30 分後に採取されます。
バイオマーカーの変化
時間枠:運動直前と運動直後5分、コントロール状態
測定する血液サンプル: セロトニン代謝 (例: トリプトファン代謝: トリプトファン、キヌレニン、およびキヌレニン酸)、BDNF、乳酸、ノルアドレナリン
運動直前と運動直後5分、コントロール状態

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月8日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月8日

最初の投稿 (実際)

2022年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月6日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ExBPD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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