Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta effekter av fysisk träning hos patienter med borderline personlighetsstörning

1 december 2023 uppdaterad av: Aylin Mehren, University Hospital, Bonn
Syftet med det föreslagna projektet är att undersöka effekterna av en enstaka session av fysisk träning på stressreglering, kognitiv och emotionell funktion, och associerade neurofysiologiska processer (saliv och blodprov) hos patienter med borderline personlighetsstörning. Ytterligare ett syfte är att identifiera den optimala träningsintensiteten (måttlig vs. hög intensitet). Utredarna förväntar sig att akut träning kommer att leda till positiva effekter på beteende- och biomarkörnivå.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Borderline personlighetsstörning (BPD) är en av de vanligaste personlighetsstörningarna, med en livstidsprevalens på upp till 5,9 % och kärnsymtom på emotionell och beteendemässig störning, instabilitet i interpersonella relationer, identitetsstörningar, stressrelaterad dissociation, icke- självmordsskada och självmordsbeteende. Behandlingen består huvudsakligen av psykoterapeutiska ingrepp, ofta kompletterade med farmakoterapi för att minska specifika symtom såsom affektiv och kognitiv dysreglering. Förutom möjliga biverkningar från medicinering leder både psykoterapi och medicinering inte till en fullständig remission av BPD. Tidigare studier pekar mot en positiv påverkan av fysisk träning på BPD-symtom och relaterade neurobiologiska processer, medan såvitt vi vet inte har någon studie undersökt effekterna av träning hos patienter med BPD ännu.

Mål: Att undersöka effekterna av en enstaka session av fysisk träning på stressreglering, kognitiv och emotionell funktion, och associerade neurofysiologiska processer hos patienter med borderline personlighetsstörning. Ytterligare ett syfte är att identifiera den optimala träningsintensiteten (måttlig vs. hög intensitet).

Hypoteser: Utredarna förväntar sig att akut träning kommer att förbättra stressuppfattningen och kognitiv och emotionell funktion, vilket kommer att återspeglas i förbättrade beteendemått och förändringar på biomarkörnivå. Dessutom förväntar sig utredarna att samla in insikter om optimal träningsintensitet.

Metoder: 60 patienter med borderline personlighetsstörning och 60 friska kontroller kommer att delta i två 30-minuters experimentella förhållanden på separata dagar i motviktsordning (minst 48 timmars mellanrum): i träningstillståndet kommer hälften av gruppen att cykla på en ergometer med måttlig intensitet kommer den andra hälften att utföra en högintensiv intervallträning. Intensiteter kommer att beräknas baserat på den individuella maximala hjärtfrekvensen uppmätt under ett maximalt träningstest i ett förexperimentellt pass. I kontrolltillståndet kommer alla deltagare att se en film. Före och efter varje tillstånd kommer de att utföra en klassisk och en känslomässig version av Stroop-testet, för att bedöma träningseffekter på impulsivitet och känsloreglering. För att testa träningseffekter på stressrelaterade reaktioner kommer de att delta i ett stresstest 90 minuter efter varje tillstånd. Utredarna kommer att samla in saliv- och blodprover tillsammans med statliga frågeformulär vid olika studietillfällen för att testa för effekter på perifera biomarkörer relaterade till stress, kognition och BPD-patologi (t.ex. kortisol, alfa-amylas, serotoninmetabolism, noradrenalin, BDNF).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Nordrhein-Westfalen
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53127
        • Rekrytering
        • University Hospital Bonn
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • uppskattad verbal intelligenskvot >80 (MWT-B; Lehrl 2005)
  • patienter: diagnos av borderline personlighetsstörning enligt DSM-5

Exklusions kriterier:

  • neurologiska störningar
  • hälsotillstånd som stör träningssäkerheten, t.ex. kranskärlssjukdom
  • synnedsättningar som kan störa utförandet av de kognitiva uppgifterna
  • endokrina störningar, t.ex. hypertyreos eller diabetes mellitus;
  • följande psykiatriska störningar: psykos eller affektiva störningar med psykotiska symtom, schizofreni, missbruk eller beroende, autismspektrumstörningar, anorexia nervosa;
  • friska kontroller: BPD, intag av psykofarmaka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning

30 min cykling på en stationär ergometer, guidad av en video av en professionell cykelinstruktör.

  • Hälften av patienterna (n=30) och deras respektive matchade friska kontroller (n=30) kommer att utföra träning med måttlig intensitet: kontinuerlig cykling vid 64-76 % av den individuella HRmax).
  • Den andra hälften kommer att utföra ett högintensivt intervallträningsprotokoll (HIIT): 5 min uppvärmningsfas, följt av skurar av högintensiv cykling varvat med varierande återhämtningstider (21 min totalt), 4 min nedkylning. Exklusive uppvärmning och nedkylning förblir intensiteten >77 % av individuell HRmax under hela rutinen.

Hjärtfrekvensen kommer att registreras kontinuerligt med hjälp av en pulsmätare för bröstbältet och övervakas av patienterna själva och försöksledaren.

30 min cykling på ergometer, måttlig eller hög intensitet
Aktiv komparator: Kontrolltillstånd
30 min att se en dokumentär om fördelarna med fysisk aktivitet på hälsan. Hjärtfrekvensen kommer att registreras även under kontrolltillståndet.
30 min att se en film

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i kognitiva störningar
Tidsram: direkt före och 10 minuter efter träning och kontrolltillstånd
klassisk färgord Stroop-uppgift: reaktionstidsskillnad mellan kongruenta och inkongruenta stimuli, skillnad mellan för- och efterintervention jämförs mellan träning och kontrolltillstånd
direkt före och 10 minuter efter träning och kontrolltillstånd
förändring i subjektiv stressuppfattning
Tidsram: stresstest 90 minuter efter träning och kontrolltillstånd, subjektiv stressskala samlas in före stresstest och 0, 10, 20 och 30 minuter efter stresstest
Trier social stresstest: subjektiv stressnivå (visuell analog skala betygsatt från 0=ej upplevd stress till 9=högst upplevd stress), förändringar mellan förstress och efterstress jämförs mellan träning och kontrolltillstånd
stresstest 90 minuter efter träning och kontrolltillstånd, subjektiv stressskala samlas in före stresstest och 0, 10, 20 och 30 minuter efter stresstest
förändringar i kortisolnivåer
Tidsram: stresstest 90 minuter efter träning och kontrolltillstånd, salivprover samlas in före stresstest och 0, 10, 20 och 30 minuter efter stresstest
Trier socialt stresstest: kortisolnivåer mätt i saliv; förändringar mellan för- och efterstress (kortisoltopp förväntad 20 minuter efter stresstest) jämförs mellan träning och kontrolltillstånd
stresstest 90 minuter efter träning och kontrolltillstånd, salivprover samlas in före stresstest och 0, 10, 20 och 30 minuter efter stresstest

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i känslomässig störning
Tidsram: direkt före och 15 minuter efter träning och kontrolltillstånd
emotionell Stroop-uppgift: reaktionstidsskillnad mellan neutrala och känslomässiga ord, skillnad mellan för- och efterintervention jämförs mellan träning och kontrolltillstånd
direkt före och 15 minuter efter träning och kontrolltillstånd
förändring i affekt
Tidsram: direkt före och 5 minuter efter träning och kontrolltillstånd, och före stresstest och 0, 10, 20 och 30 minuter efter stresstest
Positiv och negativ effektskala (PANAS)
direkt före och 5 minuter efter träning och kontrolltillstånd, och före stresstest och 0, 10, 20 och 30 minuter efter stresstest
förändring i alfa-amylas
Tidsram: salivprover tas före stresstest och 0, 10, 20 och 30 minuter efter stresstest
mätt i saliv; förändringar mellan för- och efterstress jämförs mellan träning och kontrolltillstånd
salivprover tas före stresstest och 0, 10, 20 och 30 minuter efter stresstest
förändring i biomarkörer
Tidsram: direkt före och 5 minuter efter träning och kontrolltillstånd
blodprover att mäta: serotoninmetabolism (t.ex. tryptofanmetabolism: tryptofan, kynurenin och kynureninsyra), BDNF, Laktat, Noradrenalin
direkt före och 5 minuter efter träning och kontrolltillstånd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2022

Första postat (Faktisk)

18 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ExBPD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Motion

3
Prenumerera