Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые эффекты физических упражнений у пациентов с пограничным расстройством личности

6 декабря 2024 г. обновлено: Aylin Mehren, University Hospital, Bonn
Целью предлагаемого проекта является исследование влияния одного сеанса физических упражнений на регуляцию стресса, когнитивные и эмоциональные функции и связанные с ними нейрофизиологические процессы (образцы слюны и крови) у пациентов с пограничным расстройством личности. Еще одна цель состоит в том, чтобы определить оптимальную интенсивность упражнений (умеренная или высокая интенсивность). Исследователи ожидают, что интенсивные физические упражнения окажут положительное влияние на уровень поведения и биомаркеров.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация. Пограничное расстройство личности (ПРЛ) является одним из наиболее распространенных расстройств личности, с распространенностью в течение жизни до 5,9% и основными симптомами эмоциональной и поведенческой дисрегуляции, нестабильности в межличностных отношениях, нарушениями личности, связанной со стрессом диссоциацией, не- суицидальные самоповреждения и суицидальное поведение. Лечение в основном состоит из психотерапевтических процедур, часто дополняемых фармакотерапией для уменьшения специфических симптомов, таких как аффективная и когнитивная дисрегуляция. Помимо возможных побочных эффектов от лекарств, как психотерапия, так и лекарства не приводят к полной ремиссии ПРЛ. Предыдущие исследования указывают на положительное влияние физических упражнений на симптомы ПРЛ и связанные с ними нейробиологические процессы, в то время как, насколько нам известно, еще ни одно исследование не изучало влияние упражнений на пациентов с ПРЛ.

Цели: изучить влияние одного сеанса физических упражнений на регуляцию стресса, когнитивные и эмоциональные функции и связанные с ними нейрофизиологические процессы у пациентов с пограничным расстройством личности. Еще одна цель состоит в том, чтобы определить оптимальную интенсивность упражнений (умеренная или высокая интенсивность).

Гипотезы. Исследователи ожидают, что интенсивные физические упражнения будут улучшать восприятие стресса, а также когнитивные и эмоциональные функции, что будет отражаться в усилении поведенческих показателей и изменениях на уровне биомаркеров. Кроме того, исследователи рассчитывают получить информацию об оптимальной интенсивности упражнений.

Методы: 60 пациентов с пограничным расстройством личности и 60 здоровых людей из контрольной группы будут участвовать в двух 30-минутных экспериментальных условиях в разные дни в уравновешенном порядке (с интервалом не менее 48 часов): в условиях физической нагрузки половина группы будет ездить на велоэргометре с умеренной интенсивности, другая половина будет выполнять высокоинтенсивные интервальные тренировки. Интенсивность будет рассчитываться на основе индивидуальной максимальной частоты сердечных сокращений, измеренной во время теста на максимальную нагрузку в предэкспериментальном сеансе. В контрольном условии все участники будут смотреть фильм. До и после каждого состояния они будут выполнять классическую и эмоциональную версию теста Струпа, чтобы оценить влияние упражнений на импульсивность и регуляцию эмоций. Чтобы проверить влияние упражнений на реакции, связанные со стрессом, они будут дополнительно участвовать в стресс-тесте через 90 минут после каждого состояния. Исследователи будут собирать образцы слюны и крови вместе с анкетами состояния в различные моменты времени исследования, чтобы проверить влияние на периферические биомаркеры, связанные со стрессом, когнитивными функциями и патологией ПРЛ (например, кортизол, альфа-амилаза, метаболизм серотонина, норадреналин, BDNF).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aylin Mehren, Dr.
  • Номер телефона: +4922828731370
  • Электронная почта: aylin.mehren@ukbonn.de

Места учебы

  • Германия
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Германия, 53127
        • Рекрутинг
        • University Hospital Bonn
        • Контакт:
          • Aylin Mehren, Dr.
          • Номер телефона: +22828731370
          • Электронная почта: aylin.mehren@ukbonn.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • предполагаемый коэффициент вербального интеллекта> 80 (MWT-B; Lehrl 2005)
  • пациенты: диагноз пограничного расстройства личности согласно DSM-5

Критерий исключения:

  • неврологические расстройства
  • состояния здоровья, препятствующие безопасности упражнений, например. ишемическая болезнь сердца
  • нарушения зрения, которые могут мешать выполнению когнитивных задач
  • эндокринные расстройства, в т.ч. гипертиреоз или сахарный диабет;
  • следующие психические расстройства: психоз или аффективные расстройства с психотическими симптомами, шизофрения, злоупотребление психоактивными веществами или зависимость, расстройства аутистического спектра, нервная анорексия;
  • здоровый контроль: ПРЛ, прием психотропных препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение

30 минут езды на стационарном велоэргометре под руководством профессионального инструктора по велоспорту.

  • Половина пациентов (n = 30) и соответствующие им здоровые контроли (n = 30) будут выполнять упражнения средней интенсивности: непрерывная езда на велосипеде с частотой 64–76% от индивидуального максимального ЧСС).
  • Другая половина будет выполнять протокол высокоинтенсивной интервальной тренировки (HIIT): 5-минутная фаза разминки, за которой следуют серии высокоинтенсивных циклов, чередующиеся с различным временем восстановления (всего 21 минута), 4-минутная заминка. За исключением разминки и заминки, интенсивность будет оставаться >77% от индивидуального максимального ЧСС в течение всей программы.

Частота сердечных сокращений будет непрерывно записываться с помощью нагрудного пульсометра и контролироваться самими пациентами и экспериментатором.
Поведенческий: Физическое упражнение
30 минут езды на велосипеде на эргометре средней или высокой интенсивности
Активный компаратор: Состояние контроля
30 минут просмотра документального фильма о пользе физической активности для здоровья. Частота сердечных сокращений будет записываться также во время контрольного состояния.
Поведенческий: Контрольное вмешательство
30 минут просмотра фильма

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение когнитивного вмешательства
Временное ограничение: непосредственно до и через 10 минут после тренировки и контроль состояния
классическая задача Струпа с цветным словом: разница во времени реакции между конгруэнтными и неконгруэнтными стимулами, разница между до и после вмешательства сравнивается между физическими упражнениями и контрольным состоянием
непосредственно до и через 10 минут после тренировки и контроль состояния
изменение субъективного восприятия стресса
Временное ограничение: стресс-тест через 90 минут после тренировки и контрольного состояния, субъективная шкала стресса собирается до стресс-теста и через 0, 10, 20 и 30 минут после стресс-теста
Социальный стресс-тест Триера: субъективный уровень стресса (визуальная аналоговая шкала оценивается от 0 = невоспринимаемый стресс до 9 = наивысший воспринимаемый стресс), изменения между до и после стресса сравниваются между физическими упражнениями и контрольным состоянием.
стресс-тест через 90 минут после тренировки и контрольного состояния, субъективная шкала стресса собирается до стресс-теста и через 0, 10, 20 и 30 минут после стресс-теста
изменение уровня кортизола
Временное ограничение: стресс-тест через 90 минут после нагрузки и контрольного состояния, образцы слюны берутся до стресс-теста и через 0, 10, 20 и 30 минут после стресс-теста
Социальный стресс-тест Триера: уровень кортизола измеряется в слюне; изменения между до и после стресса (пик кортизола ожидается через 20 минут после стресс-теста) сравнивают между физическими упражнениями и контрольным состоянием.
стресс-тест через 90 минут после нагрузки и контрольного состояния, образцы слюны берутся до стресс-теста и через 0, 10, 20 и 30 минут после стресс-теста

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение эмоционального вмешательства
Временное ограничение: непосредственно до и через 15 минут после тренировки и контрольное состояние
эмоциональная задача Струпа: разница во времени реакции между нейтральными и эмоциональными словами, разница между до и после вмешательства сравнивается между физическими упражнениями и контрольным состоянием
непосредственно до и через 15 минут после тренировки и контрольное состояние
изменение аффекта
Временное ограничение: непосредственно до и через 5 минут после тренировки и контрольного состояния, а также до стресс-теста и через 0, 10, 20 и 30 минут после стресс-теста
Шкала позитивного и негативного влияния (PANAS)
непосредственно до и через 5 минут после тренировки и контрольного состояния, а также до стресс-теста и через 0, 10, 20 и 30 минут после стресс-теста
изменение альфа-амилазы
Временное ограничение: образцы слюны берут до стресс-теста и через 0, 10, 20 и 30 минут после стресс-теста.
измеряется в слюне; изменения между до и после стресса сравниваются между физическими упражнениями и контрольным состоянием.
образцы слюны берут до стресс-теста и через 0, 10, 20 и 30 минут после стресс-теста.
изменение биомаркеров
Временное ограничение: непосредственно до и через 5 минут после тренировки и контрольное состояние
образцы крови для измерения: метаболизм серотонина (например, метаболизм триптофана: триптофан, кинуренин и кинурениновая кислота), BDNF, лактат, норадреналин
непосредственно до и через 5 минут после тренировки и контрольное состояние

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bonn

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ExBPD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться