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Akute Auswirkungen körperlicher Betätigung bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung

6. Dezember 2024 aktualisiert von: Aylin Mehren, University Hospital, Bonn
Ziel des beantragten Projekts ist es, die Auswirkungen einer einmaligen körperlichen Übung auf Stressregulation, kognitive und emotionale Funktionen und damit verbundene neurophysiologische Prozesse (Speichel- und Blutproben) bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung zu untersuchen. Ein weiteres Ziel ist die Ermittlung der optimalen Trainingsintensität (moderate vs. hohe Intensität). Die Forscher erwarten, dass akutes Training zu positiven Effekten auf Verhaltens- und Biomarkerebene führen wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPS) ist eine der häufigsten Persönlichkeitsstörungen mit einer Lebenszeitprävalenz von bis zu 5,9 % und Kernsymptomen emotionaler und verhaltensbezogener Dysregulation, Instabilität in zwischenmenschlichen Beziehungen, Identitätsstörungen, stressbedingter Dissoziation, nicht suizidale Selbstverletzungen und suizidales Verhalten. Die Behandlung besteht hauptsächlich aus psychotherapeutischen Verfahren, häufig ergänzt durch eine medikamentöse Therapie zur Reduktion spezifischer Symptome wie affektiver und kognitiver Dysregulation. Abgesehen von möglichen Nebenwirkungen von Medikamenten führen sowohl Psychotherapie als auch Medikamente nicht zu einer vollständigen Remission der BPD. Frühere Studien weisen auf einen positiven Einfluss von körperlicher Betätigung auf BPD-Symptome und verwandte neurobiologische Prozesse hin, während unseres Wissens noch keine Studie die Auswirkungen von körperlicher Betätigung bei Patienten mit BPD untersucht hat.

Ziele: Untersuchung der Auswirkungen einer einzelnen Sitzung körperlicher Betätigung auf Stressregulation, kognitive und emotionale Funktionen und damit verbundene neurophysiologische Prozesse bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung. Ein weiteres Ziel ist die Ermittlung der optimalen Trainingsintensität (moderate vs. hohe Intensität).

Hypothesen: Die Forscher erwarten, dass akutes Training die Stresswahrnehmung und die kognitiven und emotionalen Funktionen verbessern wird, was sich in verbesserten Verhaltensmaßnahmen und Veränderungen auf Biomarkerebene widerspiegeln wird. Darüber hinaus erwarten die Ermittler Erkenntnisse über die optimale Trainingsintensität.

Methoden: 60 Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung und 60 gesunde Kontrollpersonen nehmen an zwei 30-minütigen experimentellen Bedingungen an getrennten Tagen in ausgeglichener Reihenfolge (mindestens 48 Stunden Abstand) teil: Im Belastungszustand fährt die Hälfte der Gruppe auf einem Ergometer mit mittlerer Intensität, die andere Hälfte führt ein hochintensives Intervalltraining durch. Die Intensitäten werden basierend auf der individuellen maximalen Herzfrequenz berechnet, die während eines maximalen Belastungstests in einer vorexperimentellen Sitzung gemessen wird. In der Kontrollbedingung sehen sich alle Teilnehmer einen Film an. Vor und nach jeder Bedingung führen sie eine klassische und eine emotionale Version des Stroop-Tests durch, um die Auswirkungen der Übung auf Impulsivität und Emotionsregulation zu beurteilen. Um die Auswirkungen der Übung auf stressbedingte Reaktionen zu testen, werden sie außerdem 90 Minuten nach jeder Bedingung an einem Stresstest teilnehmen. Die Forscher werden zu verschiedenen Studienzeitpunkten Speichel- und Blutproben zusammen mit Zustandsfragebögen sammeln, um die Auswirkungen auf periphere Biomarker im Zusammenhang mit Stress, Kognition und BPD-Pathologie (z. B. Cortisol, Alpha-Amylase, Serotoninstoffwechsel, Noradrenalin, BDNF) zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Nordrhein-Westfalen
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 53127
        • Rekrutierung
        • University Hospital Bonn
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geschätzter verbaler Intelligenzquotient >80 (MWT-B; Lehrl 2005)
  • Patienten: Diagnose einer Borderline-Persönlichkeitsstörung nach DSM-5

Ausschlusskriterien:

  • neurologische Störungen
  • Gesundheitsprobleme, die die Trainingssicherheit beeinträchtigen, z. koronare Herzerkrankung
  • Sehbehinderungen, die die Leistung der kognitiven Aufgaben beeinträchtigen können
  • endokrine Störungen, z.B. Hyperthyreose oder Diabetes mellitus;
  • nach psychiatrischen Erkrankungen: Psychose oder affektive Störungen mit psychotischen Symptomen, Schizophrenie, Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, Autismus-Spektrum-Störungen, Anorexia nervosa;
  • gesunde Kontrollen: BPD, Einnahme von Psychopharmaka

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung

30 min Radfahren auf einem stationären Ergometer, geführt durch ein Video eines professionellen Radtrainers.

  • Die Hälfte der Patienten (n = 30) und ihre jeweiligen passenden gesunden Kontrollpersonen (n = 30) führen ein Training mittlerer Intensität durch: kontinuierliches Radfahren bei 64 - 76 % der individuellen HFmax).
  • Die andere Hälfte führt ein hochintensives Intervalltrainingsprotokoll (HIIT) durch: 5-minütige Aufwärmphase, gefolgt von hochintensivem Radfahren, unterbrochen von unterschiedlichen Erholungszeiten (insgesamt 21 Minuten), 4-minütiges Abkühlen. Ohne Aufwärmen und Abkühlen bleiben die Intensitäten während der gesamten Routine bei >77 % der individuellen HFmax.

Die Herzfrequenz wird kontinuierlich mit einem Brustgurt-Herzfrequenzmonitor aufgezeichnet und von den Patienten selbst und dem Experimentator überwacht.

30 min Radfahren auf einem Ergometer, mittlere oder hohe Intensität
Aktiver Komparator: Kontrollbedingung
30 Minuten lang einen Dokumentarfilm über die Vorteile körperlicher Aktivität für die Gesundheit ansehen. Die Herzfrequenz wird auch während des Kontrollzustands aufgezeichnet.
30 min einen Film anschauen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Interferenz
Zeitfenster: direkt vor und 10 Minuten nach Belastung und Kontrollzustand
Klassische Farbwort-Stroop-Aufgabe: Reaktionszeitunterschied zwischen kongruenten und inkongruenten Reizen, Unterschied zwischen Prä- und Postintervention wird verglichen zwischen Belastungs- und Kontrollzustand
direkt vor und 10 Minuten nach Belastung und Kontrollzustand
Veränderung der subjektiven Stresswahrnehmung
Zeitfenster: Belastungstest 90 Minuten nach Belastung und Kontrollbedingung, subjektive Belastungsskala wird vor Belastungstest und 0, 10, 20 und 30 Minuten nach Belastungstest erfasst
Trierer sozialer Belastungstest: subjektives Belastungsniveau (visuelle Analogskala bewertet von 0 = nicht empfundene Belastung bis 9 = höchste empfundene Belastung), Veränderungen zwischen Vorbelastung und Nachbelastung werden zwischen Belastungs- und Kontrollzustand verglichen
Belastungstest 90 Minuten nach Belastung und Kontrollbedingung, subjektive Belastungsskala wird vor Belastungstest und 0, 10, 20 und 30 Minuten nach Belastungstest erfasst
Veränderung des Cortisolspiegels
Zeitfenster: Belastungstest 90 Minuten nach Belastung und Kontrollbedingung werden Speichelproben vor Belastungstest und 0, 10, 20 und 30 Minuten nach Belastungstest gesammelt
Trierer sozialer Stresstest: Cortisolspiegel im Speichel gemessen; Veränderungen zwischen Vorbelastung und Nachbelastung (Cortisolspitze erwartet 20 Minuten nach Belastungstest) werden zwischen Belastungs- und Kontrollzustand verglichen
Belastungstest 90 Minuten nach Belastung und Kontrollbedingung werden Speichelproben vor Belastungstest und 0, 10, 20 und 30 Minuten nach Belastungstest gesammelt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der emotionalen Interferenz
Zeitfenster: direkt vor und 15 Minuten nach Belastung und Kontrollzustand
emotionale Stroop-Aufgabe: Reaktionszeitunterschied zwischen neutralen und emotionalen Worten, Unterschied zwischen Prä- und Post-Intervention wird verglichen zwischen Übungs- und Kontrollzustand
direkt vor und 15 Minuten nach Belastung und Kontrollzustand
Veränderung im Affekt
Zeitfenster: direkt vor und 5 Minuten nach dem Training und Kontrollzustand und vor dem Belastungstest und 0, 10, 20 und 30 Minuten nach dem Belastungstest
Positive und negative Affektskala (PANAS)
direkt vor und 5 Minuten nach dem Training und Kontrollzustand und vor dem Belastungstest und 0, 10, 20 und 30 Minuten nach dem Belastungstest
Veränderung der Alpha-Amylase
Zeitfenster: Speichelproben werden vor dem Belastungstest und 0, 10, 20 und 30 Minuten nach dem Belastungstest gesammelt
gemessen im Speichel; Änderungen zwischen Vorbelastung und Nachbelastung werden zwischen Belastungs- und Kontrollzustand verglichen
Speichelproben werden vor dem Belastungstest und 0, 10, 20 und 30 Minuten nach dem Belastungstest gesammelt
Veränderung der Biomarker
Zeitfenster: direkt vor und 5 Minuten nach Belastung und Kontrollzustand
Blutproben zur Messung: Serotoninstoffwechsel (z. B. Tryptophanstoffwechsel: Tryptophan, Kynurenin und Kynureninsäure), BDNF, Laktat, Noradrenalin
direkt vor und 5 Minuten nach Belastung und Kontrollzustand

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ExBPD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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