Akutte virkninger af fysisk træning hos patienter med borderline personlighedsforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er en af de mest almindelige personlighedsforstyrrelser, med en livstidsprævalens på op til 5,9 % og kernesymptomer på følelsesmæssig og adfærdsmæssig dysregulering, ustabilitet i interpersonelle forhold, identitetsforstyrrelser, stressrelateret dissociation, ikke- selvmordsskader og selvmordsadfærd. Behandlingen består hovedsageligt af psykoterapeutiske procedurer, ofte suppleret med farmakoterapi for at reducere specifikke symptomer såsom affektiv og kognitiv dysregulering. Udover mulige bivirkninger fra medicin, fører både psykoterapi og medicin ikke til en fuldstændig remission af BPD. Tidligere undersøgelser peger i retning af en positiv indflydelse af fysisk træning på BPD-symptomer og relaterede neurobiologiske processer, mens der så vidt vides endnu ikke har undersøgt nogen undersøgelser af motionseffekter hos patienter med BPD.
Formål: At undersøge virkningerne af en enkelt session med fysisk træning på stressregulering, kognitiv og følelsesmæssig funktion og tilhørende neurofysiologiske processer hos patienter med borderline personlighedsforstyrrelse. Et yderligere mål er at identificere den optimale træningsintensitet (moderat vs. høj intensitet).
Hypoteser: Forskerne forventer, at akut træning vil øge stressopfattelsen og kognitiv og følelsesmæssig funktion, hvilket vil afspejle sig i forbedrede adfærdsmæssige mål og ændringer på biomarkørniveau. Derudover forventer efterforskerne at få indsigt i den optimale træningsintensitet.
Metoder: 60 patienter med borderline personlighedsforstyrrelse og 60 raske kontroller vil deltage i to 30-minutters eksperimentelle forhold på separate dage i modvægtet rækkefølge (mindst 48 timers mellemrum): i træningstilstanden vil halvdelen af gruppen cykle på et ergometer med moderat intensitet, vil den anden halvdel udføre en højintensiv intervaltræning. Intensiteter vil blive beregnet ud fra den individuelle maksimale puls målt under en maksimal træningstest i en præ-eksperimentel session. I kontroltilstanden vil alle deltagere se en film. Før og efter hver tilstand vil de udføre en klassisk og en følelsesmæssig version af Stroop-testen, for at vurdere træningseffekter på impulsivitet og følelsesregulering. For at teste for træningseffekter på stressrelaterede reaktioner, vil de yderligere deltage i en stresstest 90 minutter efter hver tilstand. Efterforskerne vil indsamle spyt- og blodprøver sammen med statslige spørgeskemaer på forskellige tidspunkter for undersøgelsen for at teste for effekter på perifere biomarkører relateret til stress, kognition og BPD-patologi (f.eks. cortisol, alfa-amylase, serotoninmetabolisme, noradrenalin, BDNF).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aylin Mehren, Dr.
- Telefonnummer: +4922828731370
- E-mail: aylin.mehren@ukbonn.de
Studiesteder
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53127
- Rekruttering
- University Hospital Bonn
-
Kontakt:
- Aylin Mehren, Dr.
- Telefonnummer: +22828731370
- E-mail: aylin.mehren@ukbonn.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- estimeret verbal intelligenskvotient >80 (MWT-B; Lehrl 2005)
- patienter: diagnose af borderline personlighedsforstyrrelse ifølge DSM-5
Ekskluderingskriterier:
- neurologiske lidelser
- sundhedsmæssige forhold, der forstyrrer træningssikkerheden, f.eks. koronar hjertesygdom
- synshandicap, der kan forstyrre udførelsen af de kognitive opgaver
- endokrine lidelser, f.eks. hyperthyreose eller diabetes mellitus;
- følgende psykiatriske lidelser: psykose eller affektive lidelser med psykotiske symptomer, skizofreni, stofmisbrug eller afhængighed, autismespektrumforstyrrelser, anorexia nervosa;
- sunde kontroller: BPD, indtagelse af psykofarmaka
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
30 min cykling på et stationært ergometer, guidet af en video af en professionel cykelinstruktør.
Pulsen vil løbende blive registreret ved hjælp af en brystbælte pulsmåler og overvåget af patienterne selv og forsøgslederen. |
30 min cykling på ergometer, moderat eller høj intensitet
|
|
Aktiv komparator: Kontroltilstand
30 min. at se en dokumentar om fordelene ved fysisk aktivitet på sundheden.
Pulsen vil også blive registreret under kontroltilstanden.
|
30 min at se en film
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i kognitiv interferens
Tidsramme: direkte før og 10 minutter efter træning og kontroltilstand
|
klassisk farve-ord Stroop opgave: reaktionstid forskel mellem kongruente og inkongruente stimuli, forskel mellem præ- og post-intervention sammenlignes mellem træning og kontroltilstand
|
direkte før og 10 minutter efter træning og kontroltilstand
|
|
ændring i subjektiv stressopfattelse
Tidsramme: stresstest 90 minutter efter træning og kontroltilstand indsamles subjektiv stress-skala før stresstest og 0, 10, 20 og 30 minutter efter stresstest
|
Trier social stresstest: subjektivt stressniveau (visuel analog skala vurderet fra 0=ikke-opfattet stress til 9=højest oplevet stress), ændringer mellem før-stress og efter-stress sammenlignes mellem træning og kontroltilstand
|
stresstest 90 minutter efter træning og kontroltilstand indsamles subjektiv stress-skala før stresstest og 0, 10, 20 og 30 minutter efter stresstest
|
|
ændring i kortisolniveauer
Tidsramme: stresstest 90 minutter efter træning og kontroltilstand opsamles spytprøver før stresstest og 0, 10, 20 og 30 minutter efter stresstest
|
Trier social stresstest: kortisolniveauer målt i spyt; ændringer mellem præ-stress og post-stress (kortisol peak forventet 20 minutter efter stresstest) sammenlignes mellem træning og kontroltilstand
|
stresstest 90 minutter efter træning og kontroltilstand opsamles spytprøver før stresstest og 0, 10, 20 og 30 minutter efter stresstest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i følelsesmæssig interferens
Tidsramme: direkte før og 15 minutter efter træning og kontroltilstand
|
emotionel Stroop-opgave: reaktionstidsforskel mellem neutrale og emotionelle ord, forskel mellem præ- og post-intervention sammenlignes mellem træning og kontroltilstand
|
direkte før og 15 minutter efter træning og kontroltilstand
|
|
ændring i affekt
Tidsramme: direkte før og 5 minutter efter træning og kontroltilstand, og før stresstest og 0, 10, 20 og 30 minutter efter stresstest
|
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
|
direkte før og 5 minutter efter træning og kontroltilstand, og før stresstest og 0, 10, 20 og 30 minutter efter stresstest
|
|
ændring i alfa-amylase
Tidsramme: spytprøver opsamles før stresstest og 0, 10, 20 og 30 minutter efter stresstest
|
målt i spyt; ændringer mellem præ-stress og post-stress sammenlignes mellem træning og kontroltilstand
|
spytprøver opsamles før stresstest og 0, 10, 20 og 30 minutter efter stresstest
|
|
ændringer i biomarkører
Tidsramme: direkte før og 5 minutter efter træning og kontroltilstand
|
blodprøver til måling: serotoninmetabolisme (f.eks. tryptofanmetabolisme: tryptofan, kynurenin og kynureninsyre), BDNF, laktat, noradrenalin
|
direkte før og 5 minutter efter træning og kontroltilstand
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ExBPD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .